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Valutare gli effetti di un intervento neurocomportamentale sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo (CCT-OC)

14 maggio 2020 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
Questo esperimento esaminerà se l'uso di compiti computerizzati che addestrano gli individui a controllare la loro attenzione in modo più efficace predice le differenze individuali nei sintomi ossessivo-compulsivi, nella ruminazione e nel cambiamento del BDNF. Dopo aver dato il consenso, compilato i moduli di autovalutazione e donato il sangue per il test BDNF, 80 partecipanti saranno randomizzati al Cognitive Control Training (CCT) o Peripheral Vision Task (PVT) (descritto di seguito) che verrà somministrato tre volte in un periodo di due settimane. Alla terza visita, i partecipanti completeranno anche un'attività di anagramma e ripeteranno il prelievo di sangue per il test BDNF. Gli investigatori ipotizzano che le attività computerizzate che addestrano le persone a controllare la loro attenzione in modo più efficace ridurranno i sintomi ossessivi compulsivi (OC). Inoltre, le persone che si allenano in CCT mostreranno una maggiore capacità di sganciarsi da obiettivi irraggiungibili come valutato dalle risposte a un compito di anagramma irrisolvibile. Infine, gli individui che si allenano in CCT mostreranno un aumento maggiore dei livelli di BDNF rispetto agli individui che si allenano in PVT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 65 anni
  • Punteggio totale OCI-R ≥ 16
  • Capacità di leggere e fornire il consenso informato.
  • Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di suicidalità BDI-II > 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CCT
Cognitive Control Training - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): una versione computerizzata del PASAT verrà utilizzata per misurare l'attenzione sostenuta e la memoria di lavoro. Ai partecipanti viene chiesto di aggiungere numeri presentati in serie. Intervento di controllo dell'attenzione (Wells, 2000): questo compito comporta l'addestramento delle persone a prestare attenzione in modo differenziato a più fonti uditive (ad esempio, contando i toni, discriminando la posizione dei toni e spostando la loro attenzione tra le fonti uditive per un periodo prolungato).
Comportamentale: Formazione sul controllo cognitivo
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): una versione computerizzata del PASAT verrà utilizzata per misurare l'attenzione sostenuta e la memoria di lavoro. Ai partecipanti viene chiesto di aggiungere numeri presentati in serie. Intervento di controllo dell'attenzione (Wells, 2000): questo compito comporta l'addestramento delle persone a prestare attenzione in modo differenziato a più fonti uditive (ad esempio, contando i toni, discriminando la posizione dei toni e spostando la loro attenzione tra le fonti uditive per un periodo prolungato).
Comparatore placebo: PV
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, personal communication): questo compito funge da condizione di controllo non attivo che non prende di mira le regioni del cervello influenzate dai compiti Wells e PASAT. I partecipanti si concentrano sul posizionamento dei punti sullo schermo di un computer in questa attività mentre ascoltano un tono.
Comportamentale: Attività di visione periferica
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, personal communication): questo compito funge da condizione di controllo non attivo che non prende di mira le regioni del cervello influenzate dai compiti Wells e PASAT. I partecipanti si concentrano sul posizionamento dei punti sullo schermo di un computer in questa attività mentre ascoltano un tono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi OCI-R
Lasso di tempo: fino a due settimane
3 volte in un periodo di due settimane
fino a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: fino a due settimane
Due volte in un periodo di due settimane
fino a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-2487
  • NCT01414023 (Identificatore di registro: Clinical Trials)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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