- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01414023
Att bedöma effekterna av en neurobeteendeintervention på symtom på tvångssyndrom (CCT-OC)
14 maj 2020 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus
Detta experiment kommer att undersöka om användningen av datoriserade uppgifter som tränar individer att kontrollera sin uppmärksamhet mer effektivt kommer att förutsäga individuella skillnader i tvångssyndrom, idisslande och förändringar i BDNF.
Efter att ha gett sitt samtycke, fyllt i självrapporteringsformulär och gett blod för BDNF-testet kommer 80 deltagare att randomiseras till Cognitive Control Training (CCT) eller Peripheral Vision Task (PVT) (beskrivs nedan) som kommer att administreras tre gånger under en två veckors period.
Vid det tredje besöket kommer deltagarna också att slutföra en anagramuppgift och upprepa blodtagningen för BDNF-testning.
Utredarna antar att datoriserade uppgifter som tränar individer att kontrollera sin uppmärksamhet mer effektivt kommer att minska tvångssyndrom (OC).
Dessutom kommer individer som tränar i CCT att visa ökad förmåga att frigöra sig från ouppnåeliga mål som bedöms av svar på en olöslig anagramuppgift.
Slutligen kommer individer som tränar i CCT att visa en större ökning av BDNF-nivåer jämfört med individer som tränar i PVT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18-65 år
- OCI-R totalpoäng ≥ 16
- Förmåga att läsa och ge informerat samtycke.
- Bekantskap med datortangentbord och mus.
Exklusions kriterier:
- BDI-II suicidalitetspoäng på > 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CCT
Kognitiv kontrollträning - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En datorversion av PASAT kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet och arbetsminne.
Deltagarna uppmanas att lägga till seriellt presenterade nummer.
Uppmärksamhetskontrollintervention (Wells, 2000): Denna uppgift innebär att träna individer att på olika sätt behandla flera auditiva källor (t.ex. genom att räkna toner, särskilja tonernas placering och flytta deras uppmärksamhet mellan auditiva källor under en längre period).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En datorversion av PASAT kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet och arbetsminne.
Deltagarna uppmanas att lägga till seriellt presenterade nummer.
Uppmärksamhetskontrollintervention (Wells, 2000): Denna uppgift innebär att träna individer att på olika sätt behandla flera auditiva källor (t.ex. genom att räkna toner, särskilja tonernas placering och flytta deras uppmärksamhet mellan auditiva källor under en längre period).
|
|
Placebo-jämförare: PVT
Perifer synuppgift (PVT; C. Moore, personlig kommunikation): Denna uppgift fungerar som ett icke-aktivt kontrolltillstånd som inte riktar sig mot de hjärnregioner som påverkas av Wells- och PASAT-uppgifterna.
Deltagarna fokuserar på placeringen av prickar på en datorskärm i denna uppgift medan de lyssnar på en ton.
|
Perifer synuppgift (PVT; C. Moore, personlig kommunikation): Denna uppgift fungerar som ett icke-aktivt kontrolltillstånd som inte riktar sig mot de hjärnregioner som påverkas av Wells- och PASAT-uppgifterna.
Deltagarna fokuserar på placeringen av prickar på en datorskärm i denna uppgift medan de lyssnar på en ton.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCI-R poäng
Tidsram: upp till två veckor
|
3 gånger under en tvåveckorsperiod
|
upp till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BDNF-serumnivåer
Tidsram: upp till två veckor
|
Två gånger under en tvåveckorsperiod
|
upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BU-2487
- NCT01414023 (Registeridentifierare: Clinical Trials)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .