- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01414023
Beoordeling van de effecten van een neurologische gedragsinterventie op symptomen van obsessieve-compulsieve stoornis (CCT-OC)
14 mei 2020 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Dit experiment zal onderzoeken of het gebruik van gecomputeriseerde taken die individuen trainen om hun aandacht effectiever te beheersen, individuele verschillen in obsessief-compulsieve symptomen, herkauwen en BDNF-verandering zal voorspellen.
Na het geven van toestemming, het invullen van zelfrapportageformulieren en het geven van bloed voor de BDNF-test, worden 80 deelnemers gerandomiseerd naar Cognitive Control Training (CCT) of Peripheral Vision Task (PVT) (hieronder beschreven) die drie keer zullen worden toegediend gedurende een periode van twee weken.
Bij het derde bezoek voltooien de deelnemers ook een anagramtaak en herhalen ze de bloedafname voor BDNF-testen.
De onderzoekers veronderstellen dat gecomputeriseerde taken die individuen trainen om hun aandacht effectiever te beheersen, obsessief-compulsieve (OC) symptomen zullen verminderen.
Bovendien zullen individuen die in CCT trainen een groter vermogen tonen om zich los te maken van onbereikbare doelen, zoals beoordeeld door reacties op een onoplosbare anagramtaak.
Ten slotte zullen individuen die in CCT trainen een grotere toename in BDNF-niveaus vertonen in vergelijking met individuen die in PVT trainen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- OCI-R totaalscore ≥ 16
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven.
- Bekendheid met het toetsenbord en de muis van een computer.
Uitsluitingscriteria:
- BDI-II suïcidaliteitsscore van> 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GDT
Cognitieve controletraining - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Een computerversie van de PASAT zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht en werkgeheugen te meten.
Deelnemers wordt gevraagd om serieel gepresenteerde nummers toe te voegen.
Aandachtscontrole-interventie (Wells, 2000): Deze taak omvat het trainen van individuen om differentieel aandacht te besteden aan meerdere auditieve bronnen (bijvoorbeeld door tonen te tellen, de locatie van tonen te onderscheiden en hun aandacht gedurende een langere periode tussen auditieve bronnen te verplaatsen).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Een computerversie van de PASAT zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht en werkgeheugen te meten.
Deelnemers wordt gevraagd om serieel gepresenteerde nummers toe te voegen.
Aandachtscontrole-interventie (Wells, 2000): Deze taak omvat het trainen van individuen om differentieel aandacht te besteden aan meerdere auditieve bronnen (bijvoorbeeld door tonen te tellen, de locatie van tonen te onderscheiden en hun aandacht gedurende een langere periode tussen auditieve bronnen te verplaatsen).
|
Placebo-vergelijker: PVT
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, persoonlijke mededeling): Deze taak dient als een niet-actieve controleconditie die niet gericht is op de hersengebieden die worden beïnvloed door de Wells- en PASAT-taken.
Deelnemers concentreren zich bij deze taak op het plaatsen van stippen op een computerscherm terwijl ze naar een toon luisteren.
|
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, persoonlijke mededeling): Deze taak dient als een niet-actieve controleconditie die niet gericht is op de hersengebieden die worden beïnvloed door de Wells- en PASAT-taken.
Deelnemers concentreren zich bij deze taak op het plaatsen van stippen op een computerscherm terwijl ze naar een toon luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OCI-R-scores
Tijdsspanne: tot twee weken
|
3 keer in een periode van twee weken
|
tot twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BDNF-serumwaarden
Tijdsspanne: tot twee weken
|
Twee keer in een periode van twee weken
|
tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-2487
- NCT01414023 (Register-ID: Clinical Trials)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve controletraining
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreWerving
-
Clarkson UniversityNog niet aan het werven
-
Clarkson UniversityTemple UniversityWervingVirtuele realiteit | Vestibulaire training | EvenwichtsbeoordelingVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University Hospital, LilleNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje