A neuroviselkedési beavatkozás hatásainak felmérése a kényszerbetegség tüneteire (CCT-OC)
2020. május 14. frissítette: Boston University Charles River Campus
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a számítógépes feladatok, amelyek az egyének figyelmét hatékonyabban irányítják, megjósolják-e az egyéni különbségeket a rögeszmés-kényszeres tünetekben, a kérődzésben és a BDNF változásában.
A beleegyezés megadása, az önbejelentő űrlapok kitöltése és a BDNF-teszthez véradás után 80 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a Kognitív Kontroll tréningbe (CCT) vagy a Perifériás Látásfeladatba (PVT) (lásd alább), amelyeket háromszor adnak be egy két hetes időszak.
A harmadik látogatás alkalmával a résztvevők egy anagramma feladatot is teljesítenek, és megismétlik a vérvételt a BDNF-vizsgálathoz.
A kutatók azt feltételezik, hogy a számítógépes feladatok, amelyek arra tanítják az egyéneket, hogy hatékonyabban irányítsák figyelmüket, csökkentik a kényszeres (OC) tüneteket.
Ezen túlmenően, a CCT-t gyakorló egyének megnövekedett képességet mutatnak arra, hogy elszakadjanak az elérhetetlen céloktól, amint azt egy megoldhatatlan anagramma-feladatra adott válaszok értékelik.
Végül, a CCT-n gyakorló egyének nagyobb BDNF-szint növekedést fognak mutatni, mint a PVT-t gyakorló egyének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves felnőttek
- OCI-R összpontszám ≥ 16
- Képes olvasni és tájékozott beleegyezést adni.
- Számítógépes billentyűzet és egér ismerete.
Kizárási kritériumok:
- BDI-II öngyilkossági pontszám > 1
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CCT
Kognitív vezérlési tréning – Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): A PASAT számítógépes változatát fogják használni a tartós figyelem és a munkamemória mérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy adják meg a sorozatban bemutatott számokat.
Figyelemszabályozási beavatkozás (Wells, 2000): Ez a feladat magában foglalja az egyének képzését arra, hogy különböző hallási forrásokat vegyenek figyelembe (például hangok számlálásával, a hangok helyének megkülönböztetésével, és figyelmük hosszabb ideig tartó mozgatásával a hallásforrások között).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): A PASAT számítógépes változatát fogják használni a tartós figyelem és a munkamemória mérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy adják meg a sorozatban bemutatott számokat.
Figyelemszabályozási beavatkozás (Wells, 2000): Ez a feladat magában foglalja az egyének képzését arra, hogy különböző hallási forrásokat vegyenek figyelembe (például hangok számlálásával, a hangok helyének megkülönböztetésével, és figyelmük hosszabb ideig tartó mozgatásával a hallásforrások között).
|
|
Placebo Comparator: PVT
Perifériás látásfeladat (PVT; C. Moore, személyes kommunikáció): Ez a feladat nem aktív kontrollállapotként szolgál, amely nem a Wells és PASAT feladatok által befolyásolt agyi régiókat célozza meg.
A résztvevők ebben a feladatban a pontok elhelyezésére összpontosítanak a számítógép képernyőjén, miközben hangot hallgatnak.
|
Perifériás látásfeladat (PVT; C. Moore, személyes kommunikáció): Ez a feladat nem aktív kontrollállapotként szolgál, amely nem a Wells és PASAT feladatok által befolyásolt agyi régiókat célozza meg.
A résztvevők ebben a feladatban a pontok elhelyezésére összpontosítanak a számítógép képernyőjén, miközben hangot hallgatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OCI-R pontszámok
Időkeret: legfeljebb két hétig
|
3-szor két hét alatt
|
legfeljebb két hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BDNF szérumszintek
Időkeret: legfeljebb két hétig
|
Két hetes időszak alatt kétszer
|
legfeljebb két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-2487
- NCT01414023 (Registry Identifier: Clinical Trials)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .