Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus- ja siedettävyystutkimus vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla (SECURE2)

perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Symbicort Turbuhalerin teho- ja siedettävyystutkimus (160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä) lisättynä Atroventiin (20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tablettia päivässä). Atrovent + teofylliini SR vaikeissa COPD-potilaissa.

Teho- ja siedettävyystutkimus vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Symbicort Turbuhalerin teho- ja siedettävyystutkimus (160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa) lisättynä Atroventiin (20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä) + teofylliini SR:ään (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä) verrattuna Atroventiin + teofylliini SR:ään vakavilla COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

581

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chengdu, Kiina
        • Research Site
      • Chongqin, Kiina
        • Research Site
      • Da Lian, Kiina
        • Research Site
      • Ha'er BING, Kiina
        • Research Site
      • Huhehaote, Kiina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Research Site
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • ≥ 40-vuotiaat miehet tai naiset
  • Keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jonka oireita on yli 2 vuotta ja jolla on vähintään yksi keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, joka vaatii suun kautta otettavaa steroidi- ja/tai antibioottikuuria 1-12 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤50 % ennustetusta normaaliarvosta, ennen keuhkoputkia ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 %, pre-keuhkoputkia laajentava lääke
  • Oireiden kokonaispistemäärä 2 tai enemmän päivässä vähintään puolet sisäänajojaksosta (hengitys-, yskä- ja ysköspisteet päiväkirjakortista) ja täydelliset digitaalisen huippuvirtausmittarin tietojen aamutallenteet vähintään 7 viimeisen 10 päivän aikana. sisäänajoaika

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma ja kausiluonteinen allerginen nuha ennen 40 vuoden ikää
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet keuhkoahtaumatautien pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai ensiapuhoitoa ja/tai suun kautta otettavia steroideja ja/tai suonensisäisiä kortikosteroideja ja/tai antibiootteja 4 viikon sisällä ennen käyntiä 2 ja/tai sisäänajojakson aikana
  • Potilaat, joilla on oleellinen sydän- ja verisuonihäiriö, tutkijan arvioima
  • Potilaat, joilla on tutkijan arvioima glaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa) lisättynä ipratropiumiin (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti) p.
budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä)
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä)
teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)
Muut: 2
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä)
teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen annosta FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
Annosta edeltävän FEV1:n (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) suhde hoitojakson perusarvoon
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen jälkeinen FEV1 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 5 minuutin kohdalla lähtöarvoon
Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
Annoksen jälkeinen FEV1 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 60 minuutin kohdalla lähtöarvoon
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
FVC ennen annosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annosta edeltävän FVC:n (Forced Vital Capacity) suhde lähtötasoon
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeinen FVC 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 5 minuutin kohdalla lähtötasoon
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeinen FVC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 60 minuutin kohdalla lähtötasoon
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Ennen annosta IC
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annosta edeltävän IC:n (Inspiratory Capacity) suhde lähtötasoon
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeinen IC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Annoksen jälkeisen IC:n suhde lähtötasoon 60 minuutin kohdalla
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
Ennen annosta PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisen hoitoviikon aikana
Muutos ennen annostusta aamulla PEF:ssä (Peak Expiratory Flow) sisäänajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisen hoitoviikon aikana
Esiannos PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisellä hoitoviikolla
Muutos annosta edeltävässä aamun PEF:ssä sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisellä hoitoviikolla
Annosta edeltävä PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos annosta edeltävässä aamun PEF:ssä sisäänajojaksosta koko hoitojaksoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Annoksen jälkeinen PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisen hoitoviikon aikana
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisen hoitoviikon aikana
Annoksen jälkeinen PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF-arvossa 5 minuutin kohdalla sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
Annoksen jälkeinen PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta koko hoitojaksoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana aloituksesta viimeiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana aloituksesta ensimmäiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos COPD-oireissa - Hengitys
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos hengitysoireiden pisteissä (0:sta (ei mitään) 4:ään (vakava)) sisäänajojakson jälkeen
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
COPD-oireet - Yskä
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos yskänoireiden arvossa (0:sta (ei mitään) 4:ään (melkein vakio)) sisäänajojakson jälkeen
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
COPD-oireet yskös
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
Muutos ysköksen oirepisteissä (0:sta (ei mitään) 4:ään (vakava)) sisäänajojakson jälkeen
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Koko hoitojakso (12 viikkoa)
Vaikeat pahenemisvaiheet, jotka vaativat systeemisiä steroideja (oraalisia ≥ 3 päivää tai parenteraalista) tai sairaalahoitoa tai ensiapuhoitoa keuhkoahtaumatautioireiden pahenemisen vuoksi
Koko hoitojakso (12 viikkoa)
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
Helpottavan lääkkeen käyttö yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana aloituksesta ensimmäiseen hoitoviikkoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson (12 viikkoa) aikana
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson (12 viikkoa) aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Samuel Chen, AstraZeneca Singapore Pte Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääke: Budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler

3
Tilaa