- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415518
Tehokkuus- ja siedettävyystutkimus vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla (SECURE2)
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca
Symbicort Turbuhalerin teho- ja siedettävyystutkimus (160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä) lisättynä Atroventiin (20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tablettia päivässä). Atrovent + teofylliini SR vaikeissa COPD-potilaissa.
Teho- ja siedettävyystutkimus vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Symbicort Turbuhalerin teho- ja siedettävyystutkimus (160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota
kahdesti vuorokaudessa) lisättynä Atroventiin (20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä) + teofylliini SR:ään (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä) verrattuna Atroventiin + teofylliini SR:ään vakavilla COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
581
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Research Site
-
Chongqin, Kiina
- Research Site
-
Da Lian, Kiina
- Research Site
-
Ha'er BING, Kiina
- Research Site
-
Huhehaote, Kiina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- ≥ 40-vuotiaat miehet tai naiset
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jonka oireita on yli 2 vuotta ja jolla on vähintään yksi keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, joka vaatii suun kautta otettavaa steroidi- ja/tai antibioottikuuria 1-12 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤50 % ennustetusta normaaliarvosta, ennen keuhkoputkia ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 %, pre-keuhkoputkia laajentava lääke
- Oireiden kokonaispistemäärä 2 tai enemmän päivässä vähintään puolet sisäänajojaksosta (hengitys-, yskä- ja ysköspisteet päiväkirjakortista) ja täydelliset digitaalisen huippuvirtausmittarin tietojen aamutallenteet vähintään 7 viimeisen 10 päivän aikana. sisäänajoaika
Poissulkemiskriteerit:
- Astma ja kausiluonteinen allerginen nuha ennen 40 vuoden ikää
- Potilaat, jotka ovat kokeneet keuhkoahtaumatautien pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai ensiapuhoitoa ja/tai suun kautta otettavia steroideja ja/tai suonensisäisiä kortikosteroideja ja/tai antibiootteja 4 viikon sisällä ennen käyntiä 2 ja/tai sisäänajojakson aikana
- Potilaat, joilla on oleellinen sydän- ja verisuonihäiriö, tutkijan arvioima
- Potilaat, joilla on tutkijan arvioima glaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tutkijan arvioimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 1
budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa) lisättynä ipratropiumiin (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti) p.
|
budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä)
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä)
teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)
|
Muut: 2
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä) + teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)
|
ipratropium (AtroventTM 20 µg/inhalaatio, 2 inhalaatiota neljä kertaa päivässä)
teofylliini SR (0,1 g/tabletti, 1 tabletti p.o. kahdesti päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennen annosta FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
Annosta edeltävän FEV1:n (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) suhde hoitojakson perusarvoon
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annoksen jälkeinen FEV1 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
|
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 5 minuutin kohdalla lähtöarvoon
|
Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
|
Annoksen jälkeinen FEV1 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 60 minuutin kohdalla lähtöarvoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
FVC ennen annosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annosta edeltävän FVC:n (Forced Vital Capacity) suhde lähtötasoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeinen FVC 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 5 minuutin kohdalla lähtötasoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeinen FVC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 60 minuutin kohdalla lähtötasoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Ennen annosta IC
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annosta edeltävän IC:n (Inspiratory Capacity) suhde lähtötasoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeinen IC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen IC:n suhde lähtötasoon 60 minuutin kohdalla
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Ennen annosta PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisen hoitoviikon aikana
|
Muutos ennen annostusta aamulla PEF:ssä (Peak Expiratory Flow) sisäänajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisen hoitoviikon aikana
|
Esiannos PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisellä hoitoviikolla
|
Muutos annosta edeltävässä aamun PEF:ssä sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisellä hoitoviikolla
|
Annosta edeltävä PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos annosta edeltävässä aamun PEF:ssä sisäänajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Annoksen jälkeinen PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisen hoitoviikon aikana
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisen hoitoviikon aikana
|
Annoksen jälkeinen PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF-arvossa 5 minuutin kohdalla sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
|
Annoksen jälkeinen PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana aloituksesta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana aloituksesta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos COPD-oireissa - Hengitys
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos hengitysoireiden pisteissä (0:sta (ei mitään) 4:ään (vakava)) sisäänajojakson jälkeen
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
COPD-oireet - Yskä
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos yskänoireiden arvossa (0:sta (ei mitään) 4:ään (melkein vakio)) sisäänajojakson jälkeen
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
COPD-oireet yskös
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
Muutos ysköksen oirepisteissä (0:sta (ei mitään) 4:ään (vakava)) sisäänajojakson jälkeen
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson aikana (12 viikkoa)
|
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Koko hoitojakso (12 viikkoa)
|
Vaikeat pahenemisvaiheet, jotka vaativat systeemisiä steroideja (oraalisia ≥ 3 päivää tai parenteraalista) tai sairaalahoitoa tai ensiapuhoitoa keuhkoahtaumatautioireiden pahenemisen vuoksi
|
Koko hoitojakso (12 viikkoa)
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana aloituksesta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson (12 viikkoa) aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja yöllä mitattujen päivittäisten mittausten keskiarvo koko hoitojakson (12 viikkoa) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samuel Chen, AstraZeneca Singapore Pte Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Teofylliini
- Ipratropium
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D589BL00022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääke: Budesonidi/formoteroli (Symbicort Turbuhaler
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaValmis
-
AstraZenecaValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiBulgaria, Venäjän federaatio, Romania, Ukraina, Japani
-
Meir Medical CenterTuntematon
-
AstraZenecaValmisAstmaRuotsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Espanja
-
AstraZenecaValmisBronkiaalinen astmaBulgaria, Tšekin tasavalta, Puola, Unkari
-
AstraZenecaValmisCOPD-potilaatYhdysvallat, Espanja, Bulgaria, Meksiko, Puola, Etelä-Afrikka, Saksa, Argentiina, Chile, Tšekki, Puerto Rico
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiKiina
-
AstraZenecaValmisCOPD-menetelmän arviointi | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden menetelmän arviointiYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The... ja muut yhteistyökumppanitValmis