Masennuksen biomarkkereiden tutkiminen

Hoitoryhmän osallistumiskriteerit:

1. 18-65-vuotiaat miehet tai naiset;
2. kirjallinen tietoinen suostumus;
3. Täytä DSM-IV-kriteerit (DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan - SCID-I/P) nykyiselle vakavalle masennusjaksolle (MDE);
4. Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) peruspistemäärä ≥ 16.

Hoitoryhmän poissulkemiskriteerit:

1. Aiheet, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti;
2. Naisilla raskaus, suunnitelmat tulla raskaaksi tai haluttomuus noudattaa ehkäisyvaatimuksia;
3. Koehenkilöt, joiden kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuuspistemäärä on 6 tai 7;
4. Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden kliinikko on todennut avohoidon vaaralliseksi. Nämä kohteet ohjataan välittömästi asianmukaiseen kliiniseen hoitoon;
5. Vakava tai epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, maksan, munuaisten, hengityselinten, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus;
6. Aiempi kohtaushäiriö;
7. Seuraavien DSM-IV-psykiatristen sairauksien historia tai nykyinen diagnoosi: orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottiset häiriöt, joita ei ole määritelty muualla, kaksisuuntainen mielialahäiriö, potilaat, joilla on mielialan kongruentteja tai mielialan epäyhtenäisiä psykoottisia piirteitä, potilaat, joilla on päihderiippuvuushäiriöitä, alkoholi mukaan lukien, aktiivinen viimeisen 12 kuukauden aikana;
8. Koehenkilöt, joilla on mielialaltaan yhteensopivia tai mielialan epäyhtenäisiä psykoottisia piirteitä;
9. Kliiniset tai laboratorionäytöt kilpirauhasen vajaatoiminnasta;
10. Positiivinen virtsan lääkeseulonta arviointikäynnillä;
11. Electro Convulsive Therapy (ECT) viimeisen vuoden aikana;
12. Potilaat, jotka eivät ole reagoineet essitalopraamikokeeseen (vähintään 40 mg/vrk kuuden viikon ajan tai kauemmin) nykyisen vakavan masennusjakson aikana
13. Aiempi intoleranssi sitalopraamille tai essitalopraamille;
14. Potilaat, jotka tarvitsevat poissuljettuja lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, ruokahaluttomuudet, rytmihäiriölääkkeet ja muut psykotrooppiset aineet (mukaan lukien litium, bentsodiatsepiinirauhoitteet, muut rauhoittavat lääkkeet ja kouristuslääkkeet), beetasalpaajat (kuten metoprololi, propranololi), ketokonatsoli, flutrokonatsoli, itrakonatsoli omepratsoli, simetidiini, dehydroepiandrosteroni (DHEA), entakaponi, hydroksitryptofaani (5-HTP), ginkgo, mäkikuisma (hypersium), naratriptaani, ritsatriptaani, sibutramiini, tsolmitriptaani ja varfariini (kumadiini).

15. Koehenkilöt, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa riittävässä masennuslääketutkimuksessa nykyisen vakavan masennusjakson (MDE) aikana

    Jos aihe katsotaan kelpoiseksi yllä olevista kriteereistä, Martinos Centerin opintovierailuihin osallistumiseen vaaditaan lisäksi alla luetellut poissulkemiskriteerit. Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin alla olevista kriteereistä, eivät saa osallistua Martinos-keskuksen vierailuille.

16. Yli 300 kiloa painavat kohteet. (rajoitus magneettikuvauksessa käytettävälle 1,5 T Siemens Sonata -kokokehoskannerilla);
17. Merkittävän pään vamman historia (tajuttomuus 10 minuuttia tai pidempään);
18. Kirurgiset aneurysmaklipsit;
19. sydämentahdistin;
20. Sydänläppäproteesit;
21. neurostimulaattorin käyttö;
22. Istutetut pumput;
23. Sisäkorvaistutteet;
24. Metallitangot, -levyt tai -ruuvit rungossa tai metallikalvolääketieteelliset iholaastarit, joita ei voida poistaa;
25. IUD;
26. Aiempi pään leikkaus;
27. Kuulolaite;
28. Ei-irrotettavat hammasproteesit, juurikanavat, hammasimplantit, sillat ja johdot suussa;
29. Tällä hetkellä imetys;
30. Menieren tauti;
31. Metalliset (kiiltävät) tatuoinnit tai metalliset vartalokorut, joita ei voi poistaa;
32. Klaustrofobia;
33. epänormaali kuulo;
34. Silmälasit näönkorjauksella yli +/- 6 dioptria.

Terveen/kontrolliryhmän osallistumiskriteerit:

1. Miehet tai naiset, 18-65-vuotiaat;
2. kirjallinen tietoinen suostumus;
3. QIDS-SR-pistemäärä < 8 seulontakäynnillä;
4. hyväksyy kaikki biomarkkeritoimenpiteet (M/EEG, MRI, fysiologiset tallenteet) ja on oikeutettu niihin;

Terveen/kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

1. Aiheet, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti;
2. Nykyinen tai elinikäinen vakava masennushäiriö, psykoottinen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö (I, II tai NOS), skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenia tai muu akselin I psykoottinen häiriö;
3. Täytä DSM-IV-kriteerit (DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan - SCID-I/P) nykyiselle vakavalle masennusjaksolle (MDE);
4. HAM-D-17 peruspistemäärä ≥ 8
5. Kaikki nykyiset akselin I tai akselin II diagnoosit;
6. nainen, joka on raskaana tai imettää;
7. DSM-IV:n päihderiippuvuuden kriteerien täyttyminen viimeisten 6 kuukauden aikana, paitsi nikotiini, tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 kuukauden aikana;
8. Positiivinen virtsan lääkeseulonta arviointikäynnillä;
9. Mikä tahansa nykyinen epästabiili yleinen sairaus (GMC), joka vaatii sairaalahoitoa tai jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä;

10. Mikä tahansa nykyinen keskivaikea tai vaikea akuutti tai krooninen sairaus, joka PI:n tai asianmukaisen lääkintähenkilöstön arvion perusteella sulkee pois kohteen, esim. epilepsia, epästabiili kilpirauhasen vajaatoiminta;

    Jos aihe katsotaan kelpoiseksi edellä mainituista kriteereistä, Martinos Centerin opintovierailuille osallistuminen edellyttää lisäpoikkeamiskriteerejä. Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät saa osallistua Martinos-keskuksen vierailuille:

11. Yli 300 kiloa painavat kohteet. (rajoitus magneettikuvauksessa käytettävälle 1,5 T Siemens Sonata -kokokehoskannerilla);
12. Merkittävän pään vamman historia (tajuttomuus 10 minuuttia tai pidempään);
13. Kirurgiset aneurysmaklipsit;
14. sydämentahdistin;
15. Sydänläppäproteesit;
16. neurostimulaattorin käyttö;
17. Istutetut pumput;
18. Sisäkorvaistutteet;
19. Metallitangot, -levyt tai -ruuvit rungossa tai metallikalvolääketieteelliset iholaastarit, joita ei voida poistaa;
20. IUD;
21. Aiempi pään leikkaus;
22. Kuulolaite;
23. Ei-irrotettavat hammasproteesit, juurikanavat, hammasimplantit, sillat ja johdot suussa;
24. Tällä hetkellä imetys;
25. Menieren tauti;
26. Metalliset (kiiltävät) tatuoinnit tai metalliset vartalokorut, joita ei voi poistaa;
27. Klaustrofobia;
28. epänormaali kuulo;
29. Silmälasit näönkorjauksella yli +/- 6 dioptria.