Explorando biomarcadores para la depresión

Criterios de inclusión del grupo de tratamiento:

1. Hombres o mujeres de 18 a 65 años;
2. Consentimiento informado por escrito;
3. Cumplir con los criterios del DSM-IV (mediante una entrevista clínica estructurada para el DSM-IV - SCID-I/P) para el episodio depresivo mayor actual (MDE);
4. Puntuación inicial de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D-17) ≥ 16.

Criterios de exclusión del grupo de tratamiento:

1. Sujetos cuyo primer idioma no sea el inglés;
2. En mujeres, embarazo, planes de concebir o falta de voluntad para cumplir con los requisitos de control de la natalidad;
3. Sujetos con una puntuación inicial de Impresiones clínicas globales-gravedad de 6 o 7;
4. Sujetos con ideación suicida en los que el médico determine que el tratamiento ambulatorio no es seguro. Estos sujetos serán remitidos inmediatamente al tratamiento clínico adecuado;
5. Enfermedad médica grave o inestable, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas;
6. Antecedentes de trastorno convulsivo;
7. Antecedentes o diagnóstico actual de las siguientes enfermedades psiquiátricas del DSM-IV: trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastornos psicóticos no especificados, trastorno bipolar, pacientes con características psicóticas congruentes o incongruentes con el estado de ánimo, pacientes con trastornos de dependencia de sustancias, incluido el alcohol, activo en los últimos 12 meses;
8. Sujetos con características psicóticas congruentes con el estado de ánimo o incongruentes con el estado de ánimo;
9. Evidencia clínica o de laboratorio de hipotiroidismo;
10. Examen de detección de drogas en orina positivo en la visita de evaluación;
11. Terapia Electro Convulsiva (TEC) durante el último año;
12. Sujetos que no han respondido durante el curso de su episodio depresivo mayor actual a una prueba de escitalopram (al menos 40 mg/día durante seis semanas o más)
13. Antecedentes de intolerancia al citalopram o escitalopram;
14. Sujetos que requieren medicamentos excluidos, incluidos antidepresivos, anoréxicos, antiarrítmicos y otros agentes psicotrópicos (incluidos litio, sedantes de benzodiazepina, otros sedantes y medicamentos anticonvulsivos), bloqueadores beta (como metoprolol o propranolol), ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, omeprazol, cimetidina, dehidroepiandrosterona (DHEA), entacapona, hidroxitriptófano (5-HTP), ginkgo, hierba de San Juan (hipercium), naratriptán, rizatriptán, sibutramina, zolmitriptán y warfarina (Coumadin).

15. Sujetos que han fallado en dos o más pruebas antidepresivas adecuadas durante el episodio depresivo mayor actual (MDE)

    Si un sujeto se considera elegible según los criterios anteriores, se requieren criterios de exclusión adicionales para participar en las visitas de estudio del Centro Martinos, que se enumeran a continuación. Los sujetos que cumplan con cualquiera de los criterios a continuación no podrán participar en las visitas al Centro Martinos.

16. Sujetos de peso superior a 300 lbs. (límite para el escáner de cuerpo entero 1.5T Siemens Sonata utilizado en la adquisición de datos de MRI);
17. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante (pérdida del conocimiento durante 10 minutos o más);
18. Clips quirúrgicos para aneurismas;
19. Marcapasos cardíaco;
20. válvula cardíaca protésica;
21. Uso de un neuroestimulador;
22. Bombas implantadas;
23. Implantes cocleares;
24. Varillas, placas o tornillos de metal en el cuerpo, o parches cutáneos médicos de papel de aluminio que no se pueden quitar;
25. DIU;
26. Cirugía anterior de la cabeza;
27. Audífono;
28. Dentaduras postizas no removibles, endodoncias, implantes dentales, puentes y alambres en la boca;
29. Actualmente amamantando;
30. La enfermedad de Meniere;
31. Tatuajes de metal (brillantes) o joyas corporales de metal que no se pueden quitar;
32. Claustrofobia;
33. audición anormal;
34. Lentes con corrección de visión mayor a +/- 6 dioptrías.

Criterios de inclusión del grupo sano/de control:

1. Hombres o Mujeres, de 18 a 65 años;
2. Consentimiento informado por escrito;
3. puntuación QIDS-SR de < 8 en la visita de selección;
4. Acepta y es elegible para todos los procedimientos de biomarcadores (M/EEG, MRI, registros fisiológicos);

Criterios de exclusión del grupo sano/de control:

1. Sujetos cuyo primer idioma no sea el inglés;
2. Antecedentes actuales o de por vida de trastorno depresivo mayor, depresión psicótica trastorno bipolar (I, II o NOS), trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia u otro trastorno psicótico del Eje I;
3. Cumplir con los criterios del DSM-IV (mediante una entrevista clínica estructurada para el DSM-IV - SCID-I/P) para el episodio depresivo mayor actual (MDE);
4. Puntuación inicial de HAM-D-17 ≥ 8
5. Cualquier diagnóstico actual del Eje I o Eje II;
6. Una mujer que está embarazada o amamantando;
7. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia de sustancias en los últimos 6 meses, excepto por nicotina o abuso de sustancias en los últimos 2 meses;
8. Examen de detección de drogas en orina positivo en la visita de evaluación;
9. Cualquier historial actual de una afección médica general inestable (GMC, por sus siglas en inglés) que requiera hospitalización o que el investigador considere clínicamente significativa;

10. Cualquier historial actual de una afección médica aguda o crónica moderada o grave que, según el criterio del PI o del personal médico apropiado, excluiría al sujeto, es decir, epilepsia, hipotiroidismo inestable;

    Si un sujeto se considera elegible según los criterios anteriores, se requieren criterios de exclusión adicionales para participar en las visitas de estudio del Centro Martinos. Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios no podrán participar en las visitas al Centro Martinos:

11. Sujetos de peso superior a 300 lbs. (límite para el escáner de cuerpo entero 1.5T Siemens Sonata utilizado en la adquisición de datos de MRI);
12. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante (pérdida del conocimiento durante 10 minutos o más);
13. Clips quirúrgicos para aneurismas;
14. Marcapasos cardíaco;
15. válvula cardíaca protésica;
16. Uso de un neuroestimulador;
17. Bombas implantadas;
18. Implantes cocleares;
19. Varillas, placas o tornillos de metal en el cuerpo, o parches cutáneos médicos de papel de aluminio que no se pueden quitar;
20. DIU;
21. Cirugía anterior de la cabeza;
22. Audífono;
23. Dentaduras postizas no removibles, endodoncias, implantes dentales, puentes y alambres en la boca;
24. Actualmente amamantando;
25. La enfermedad de Meniere;
26. Tatuajes de metal (brillantes) o joyas corporales de metal que no se pueden quitar;
27. Claustrofobia;
28. audición anormal;
29. Lentes con corrección de visión mayor a +/- 6 dioptrías.