Erforschung von Biomarkern für Depressionen

Einschlusskriterien für die Behandlungsgruppe:

1. Männer oder Frauen im Alter von 18–65 Jahren;
2. Schriftliche Einverständniserklärung;
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien (durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV – SCID-I/P) für die aktuelle schwere depressive Episode (MDE);
4. Ausgangswert der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAM-D-17) ≥ 16.

Ausschlusskriterien für Behandlungsgruppen:

1. Fächer, deren Muttersprache nicht Englisch ist;
2. Bei Frauen Schwangerschaft, Empfängnispläne oder Unwilligkeit, die Verhütungsvorschriften einzuhalten;
3. Probanden mit einem Baseline-Score des Clinical Global Impressions-Severity von 6 oder 7;
4. Personen mit Suizidgedanken, deren ambulante Behandlung vom Arzt als unsicher eingestuft wird. Diese Probanden werden sofort an eine entsprechende klinische Behandlung überwiesen;
5. Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankung;
6. Anfallsleiden in der Anamnese;
7. Anamnese oder aktuelle Diagnose der folgenden psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM-IV: organische psychische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, nicht anders angegebene psychotische Störungen, bipolare Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmunginkongruenten psychotischen Merkmalen, Patienten mit Substanzabhängigkeitsstörungen, einschließlich Alkohol, aktiv innerhalb der letzten 12 Monate;
8. Personen mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen;
9. Klinische oder Laborbeweise einer Hypothyreose;
10. Positiver Drogentest im Urin beim Untersuchungsbesuch;
11. Elektrokrampftherapie (ECT) im letzten Jahr;
12. Probanden, die im Verlauf ihrer aktuellen depressiven Episode nicht auf eine Escitalopram-Studie angesprochen haben (mindestens 40 mg/Tag für sechs Wochen oder länger)
13. Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Citalopram oder Escitalopram;
14. Personen, die ausgeschlossene Medikamente benötigen, darunter Antidepressiva, Anorexika, Antiarrhythmika und andere psychotrope Wirkstoffe (einschließlich Lithium, Benzodiazepin-Sedativa, andere Sedativa und Medikamente gegen Krampfanfälle), Betablocker (wie Metoprolol oder Propranolol), Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Omeprazol, Cimetidin, Dehydroepiandrosteron (DHEA), Entacapon, Hydroxytryptophan (5-HTP), Ginkgo, Johanniskraut (Hypercium), Naratriptan, Rizatriptan, Sibutramin, Zolmitriptan und Warfarin (Coumadin).

15. Probanden, die während der aktuellen Major Depressive Episode (MDE) zwei oder mehr adäquate Antidepressivum-Studien nicht bestanden haben

    Wenn ein Proband aufgrund der oben genannten Kriterien als geeignet erachtet wird, sind für die Teilnahme an Studienbesuchen im Martinos Center zusätzliche Ausschlusskriterien erforderlich, die unten aufgeführt sind. Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, dürfen nicht an Besuchen im Martinos Center teilnehmen.

16. Personen mit einem Gewicht über 300 Pfund. (Grenzwert für den 1,5-T-Ganzkörperscanner Siemens Sonata, der bei der MRT-Datenerfassung verwendet wird);
17. Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas (Bewusstlosigkeit für 10 Minuten oder länger);
18. Chirurgische Aneurysma-Clips;
19. Herzschrittmacher;
20. Prothetische Herzklappe;
21. Verwendung eines Neurostimulators;
22. Implantierte Pumpen;
23. Cochlea-Implantate;
24. Metallstangen, -platten oder -schrauben im Körper oder medizinische Hautpflaster aus Metallfolie, die nicht entfernt werden können;
25. Spirale;
26. Vorherige Kopfoperation;
27. Höhrgerät;
28. Nicht herausnehmbarer Zahnersatz, Wurzelkanäle, Zahnimplantate, Brücken und Drähte im Mund;
29. Stillt derzeit;
30. Morbus Menière;
31. Metallische (glänzende) Tätowierungen oder metallischer Körperschmuck, der nicht entfernt werden kann;
32. Klaustrophobie;
33. Abnormes Gehör;
34. Brillen mit einer Sehkorrektur von mehr als +/- 6 Dioptrien.

Einschlusskriterien für gesunde/Kontrollgruppen:

1. Männer oder Frauen im Alter von 18–65 Jahren;
2. Schriftliche Einverständniserklärung;
3. QIDS-SR-Score von < 8 beim Screening-Besuch;
4. Stimmt allen Biomarker-Verfahren (M/EEG, MRT, physiologische Aufzeichnungen) zu und ist für diese berechtigt;

Ausschlusskriterien für gesunde/Kontrollgruppen:

1. Fächer, deren Muttersprache nicht Englisch ist;
2. Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung, einer bipolaren psychotischen Depression (I, II oder NOS), einer schizoaffektiven Störung, Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung der Achse I;
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien (durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV – SCID-I/P) für die aktuelle schwere depressive Episode (MDE);
4. HAM-D-17-Basiswert ≥ 8
5. Alle aktuellen Achse-I- oder Achse-II-Diagnosen;
6. Eine Frau, die schwanger ist oder stillt;
7. Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten, mit Ausnahme von Nikotin oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Monaten;
8. Positiver Drogentest im Urin beim Untersuchungsbesuch;
9. Jegliche aktuelle Vorgeschichte einer instabilen Allgemeinerkrankung (GMC), die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet wird;

10. Jede aktuelle Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren akuten oder chronischen Erkrankung, die nach Einschätzung des PI oder des entsprechenden medizinischen Personals das Subjekt ausschließen würde, z. B. Epilepsie, instabile Hypothyreose;

    Wenn ein Proband aufgrund der oben genannten Kriterien als geeignet gilt, sind für die Teilnahme an Studienbesuchen im Martinos Center zusätzliche Ausschlusskriterien erforderlich. Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, dürfen nicht an Besuchen im Martinos Center teilnehmen:

11. Personen mit einem Gewicht über 300 Pfund. (Grenzwert für den 1,5-T-Ganzkörperscanner Siemens Sonata, der bei der MRT-Datenerfassung verwendet wird);
12. Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas (Bewusstlosigkeit für 10 Minuten oder länger);
13. Chirurgische Aneurysma-Clips;
14. Herzschrittmacher;
15. Prothetische Herzklappe;
16. Verwendung eines Neurostimulators;
17. Implantierte Pumpen;
18. Cochlea-Implantate;
19. Metallstangen, -platten oder -schrauben im Körper oder medizinische Hautpflaster aus Metallfolie, die nicht entfernt werden können;
20. Spirale;
21. Vorherige Kopfoperation;
22. Höhrgerät;
23. Nicht herausnehmbarer Zahnersatz, Wurzelkanäle, Zahnimplantate, Brücken und Drähte im Mund;
24. Stillt derzeit;
25. Morbus Menière;
26. Metallische (glänzende) Tätowierungen oder metallischer Körperschmuck, der nicht entfernt werden kann;
27. Klaustrophobie;
28. Abnormes Gehör;
29. Brillen mit einer Sehkorrektur von mehr als +/- 6 Dioptrien.