Zkoumání biomarkerů deprese

Kritéria pro zařazení do léčebné skupiny:

1. Muži nebo ženy ve věku 18-65 let;
2. Písemný informovaný souhlas;
3. Splnit kritéria DSM-IV (podle strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV - SCID-I/P) pro současnou epizodu velké deprese (MDE);
4. Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAM-D-17) základní skóre ≥ 16.

Kritéria vyloučení léčebné skupiny:

1. Předměty, jejichž prvním jazykem není angličtina;
2. U žen těhotenství, plány na početí nebo neochota dodržovat požadavky na kontrolu porodnosti;
3. Subjekty se základním skóre klinického globálního dojmu-závažnosti 6 nebo 7;
4. Subjekty se sebevražednými myšlenkami, u nichž lékař určí, že ambulantní léčba není bezpečná. Tyto subjekty budou okamžitě odeslány na vhodnou klinickou léčbu;
5. Závažné nebo nestabilní onemocnění, včetně kardiovaskulárního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění;
6. Anamnéza záchvatové poruchy;
7. Anamnéza nebo současná diagnóza následujícího psychiatrického onemocnění DSM-IV: organická duševní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, psychotické poruchy blíže neurčené, bipolární porucha, pacienti s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentní, pacienti s poruchami látkové závislosti, včetně alkoholu, aktivní během posledních 12 měsíců;
8. Subjekty s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentními;
9. Klinický nebo laboratorní důkaz hypotyreózy;
10. Pozitivní screening léků v moči při hodnotící návštěvě;
11. Electro Convulsive Therapy (ECT) za poslední rok;
12. Subjekty, které v průběhu své současné těžké depresivní epizody nereagovaly na studii s escitalopramem (nejméně 40 mg/den po dobu šesti týdnů nebo déle)
13. Anamnéza intolerance citalopramu nebo escitalopramu;
14. Subjekty vyžadující vyloučené léky včetně antidepresiv, anorektik, antiarytmik a dalších psychotropních látek (včetně lithia, benzodiazepinových sedativ, jiných sedativ a léků proti záchvatům), beta-blokátory (jako je metoprolol nebo propranolol), ketokonazol, itrakonazol, erythromycin omeprazol, cimetidin, dehydroepiandrosteron (DHEA), entakapon, hydroxytryptofan (5-HTP), ginkgo, třezalka tečkovaná (hypercium), naratriptan, rizatriptan, sibutramin, zolmitriptan a warfarin (Coumadin).

15. Subjekty, které neuspěly ve dvou nebo více adekvátních studiích s antidepresivy během aktuální epizody velké deprese (MDE)

    Pokud je subjekt považován za způsobilý podle výše uvedených kritérií, jsou pro účast na studijních návštěvách centra Martinos vyžadována další kritéria vyloučení, která jsou uvedena níže. Subjekty splňující kterékoli z níže uvedených kritérií se nebudou moci zúčastnit návštěvy centra Martinos.

16. Subjekty s hmotností nad 300 liber. (limit pro 1,5T celotělový skener Siemens Sonata používaný při získávání dat MRI);
17. Anamnéza významného poranění hlavy (bezvědomí po dobu 10 minut nebo déle);
18. Chirurgické klipy na aneuryzma;
19. Kardiostimulátor;
20. Protetická srdeční chlopeň;
21. Použití neurostimulátoru;
22. Implantované pumpy;
23. Kochleární implantáty;
24. Kovové tyče, destičky nebo šrouby v těle nebo lékařské kožní náplasti z kovové fólie, které nelze odstranit;
25. IUD;
26. Předchozí operace hlavy;
27. Naslouchátko;
28. Neodnímatelné zubní protézy, kořenové kanálky, zubní implantáty, můstky a dráty v ústech;
29. V současné době kojím;
30. Meniérová nemoc;
31. Kovové (lesklé) tetování nebo kovové šperky na těle, které nelze odstranit;
32. Klaustrofobie;
33. Abnormální sluch;
34. Brýle s korekcí zraku větší než +/- 6 dioptrií.

Kritéria pro zařazení do zdravé/kontrolní skupiny:

1. Muži nebo ženy, věk 18-65;
2. Písemný informovaný souhlas;
3. QIDS-SR skóre < 8 při screeningové návštěvě;
4. Souhlasí a je způsobilý pro všechny procedury biomarkerů (M/EEG, MRI, fyziologické záznamy);

Kritéria vyloučení zdravé/kontrolní skupiny:

1. Předměty, jejichž prvním jazykem není angličtina;
2. Současná nebo celoživotní anamnéza velké depresivní poruchy, psychotické deprese, bipolární (I, II nebo NOS) poruchy, schizoafektivní poruchy, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy osy I;
3. Splnit kritéria DSM-IV (podle strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV - SCID-I/P) pro současnou epizodu velké deprese (MDE);
4. Základní skóre HAM-D-17 ≥ 8
5. Jakékoli aktuální diagnózy osy I nebo osy II;
6. Žena, která je těhotná nebo kojí;
7. Splnění kritérií DSM-IV pro závislost na látkách v posledních 6 měsících, s výjimkou nikotinu nebo zneužívání návykových látek v posledních 2 měsících;
8. Pozitivní screening léků v moči při hodnotící návštěvě;
9. Jakákoli současná anamnéza nestabilního obecného zdravotního stavu (GMC), který vyžaduje hospitalizaci nebo který zkoušející považuje za klinicky významný;

10. Jakákoli současná anamnéza středně těžkého nebo těžkého akutního nebo chronického zdravotního stavu, který by na základě úsudku PI nebo příslušného zdravotnického personálu vyloučil subjekt, tj. epilepsie, nestabilní hypotyreóza;

    Pokud je subjekt považován za způsobilý podle výše uvedených kritérií, jsou pro účast na studijních návštěvách centra Martinos vyžadována další kritéria vyloučení. Subjekty splňující kterékoli z níže uvedených kritérií se nebudou moci zúčastnit návštěvy centra Martinos:

11. Subjekty s hmotností nad 300 liber. (limit pro 1,5T celotělový skener Siemens Sonata používaný při získávání dat MRI);
12. Anamnéza významného poranění hlavy (bezvědomí po dobu 10 minut nebo déle);
13. Chirurgické klipy na aneuryzma;
14. Kardiostimulátor;
15. Protetická srdeční chlopeň;
16. Použití neurostimulátoru;
17. Implantované pumpy;
18. Kochleární implantáty;
19. Kovové tyče, destičky nebo šrouby v těle nebo lékařské kožní náplasti z kovové fólie, které nelze odstranit;
20. IUD;
21. Předchozí operace hlavy;
22. Naslouchátko;
23. Neodnímatelné zubní protézy, kořenové kanálky, zubní implantáty, můstky a dráty v ústech;
24. V současné době kojím;
25. Meniérová nemoc;
26. Kovové (lesklé) tetování nebo kovové šperky na těle, které nelze odstranit;
27. Klaustrofobie;
28. Abnormální sluch;
29. Brýle s korekcí zraku větší než +/- 6 dioptrií.