Esplorando i biomarcatori per la depressione

Criteri di inclusione del gruppo di trattamento:

1. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni;
2. Consenso informato scritto;
3. Soddisfare i criteri del DSM-IV (dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV - SCID-I/P) per l'attuale episodio depressivo maggiore (MDE);
4. Punteggio basale Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) ≥ 16.

Criteri di esclusione del gruppo di trattamento:

1. Soggetti la cui prima lingua non è l'inglese;
2. Nelle donne, gravidanza, piani di concepimento o riluttanza a rispettare i requisiti di controllo delle nascite;
3. Soggetti con un punteggio di gravità delle impressioni cliniche globali al basale di 6 o 7;
4. Soggetti con ideazione suicidaria in cui il trattamento ambulatoriale è ritenuto non sicuro dal medico. Questi soggetti saranno immediatamente indirizzati ad un appropriato trattamento clinico;
5. Malattie mediche gravi o instabili, incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche;
6. Storia di disturbo convulsivo;
7. Anamnesi o diagnosi attuale della seguente malattia psichiatrica DSM-IV: disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbi psicotici non altrimenti specificati, disturbo bipolare, pazienti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore, pazienti con disturbi da dipendenza da sostanze, compreso l'alcool, attivo negli ultimi 12 mesi;
8. Soggetti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore;
9. evidenza clinica o di laboratorio di ipotiroidismo;
10. Screening antidroga nelle urine positivo alla visita di valutazione;
11. Terapia Elettroconvulsivante (ECT) nell'ultimo anno;
12. Soggetti che non hanno risposto durante il loro attuale episodio depressivo maggiore a una prova di escitalopram (almeno 40 mg/giorno per sei settimane o più)
13. Storia di intolleranza a citalopram o escitalopram;
14. Soggetti che richiedono farmaci esclusi inclusi antidepressivi, anoressici, antiaritmici e altri agenti psicotropi (inclusi litio, sedativi benzodiazepinici, altri sedativi e farmaci antiepilettici), beta-bloccanti (come metoprololo o propranololo) ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, omeprazolo, cimetidina, deidroepiandrosterone (DHEA), entacapone, idrossitriptofano (5-HTP), ginkgo, erba di San Giovanni (ipercio), naratriptan, rizatriptan, sibutramina, zolmitriptan e warfarin (Coumadin).

15. Soggetti che hanno fallito due o più studi antidepressivi adeguati durante l'attuale Episodio Depressivo Maggiore (MDE)

    Se un soggetto è ritenuto idoneo dai criteri di cui sopra, sono richiesti ulteriori criteri di esclusione per partecipare alle visite di studio del Centro Martinos, elencati di seguito. I soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri non potranno partecipare alle visite al Centro Martinos.

16. Soggetti di peso superiore a 300 libbre. (limite per lo scanner per tutto il corpo Siemens Sonata da 1,5 T utilizzato nell'acquisizione dei dati MRI);
17. Storia di trauma cranico significativo (incoscienza per 10 minuti o più);
18. Clip chirurgiche per aneurismi;
19. Pacemaker cardiaco;
20. Valvola cardiaca protesica;
21. Uso di un neurostimolatore;
22. Pompe impiantate;
23. Impianti cocleari;
24. Aste, placche o viti di metallo nel corpo o cerotti medicali in lamina di metallo che non possono essere rimossi;
25. spirale;
26. Precedente intervento chirurgico alla testa;
27. Apparecchio acustico;
28. Protesi non rimovibili, canali radicolari, impianti dentali, ponti e fili in bocca;
29. Attualmente allattamento al seno;
30. La malattia di Meniere;
31. Tatuaggi metallici (lucidi) o gioielli per il corpo in metallo che non possono essere rimossi;
32. Claustrofobia;
33. Udito anormale;
34. Occhiali con correzione della vista superiore a +/- 6 diottrie.

Criteri di inclusione del gruppo sano/di controllo:

1. Uomini o donne, di età compresa tra 18 e 65 anni;
2. Consenso informato scritto;
3. punteggio QIDS-SR <8 alla visita di screening;
4. Accetta ed è idoneo per tutte le procedure relative ai biomarcatori (M/EEG, MRI, registrazioni fisiologiche);

Criteri di esclusione del gruppo di persone sane/di controllo:

1. Soggetti la cui prima lingua non è l'inglese;
2. Anamnesi attuale o una tantum per disturbo depressivo maggiore, depressione psicotica disturbo bipolare (I, II o NOS), disturbo schizoaffettivo, schizofrenia o altro disturbo psicotico di Asse I;
3. Soddisfare i criteri del DSM-IV (dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV - SCID-I/P) per l'attuale episodio depressivo maggiore (MDE);
4. Punteggio basale HAM-D-17 ≥ 8
5. Qualsiasi diagnosi attuale di Asse I o Asse II;
6. Una donna incinta o che allatta;
7. Soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da sostanze negli ultimi 6 mesi, ad eccezione della nicotina, o abuso di sostanze negli ultimi 2 mesi;
8. Screening antidroga nelle urine positivo alla visita di valutazione;
9. Qualsiasi storia attuale per una condizione medica generale instabile (GMC) che richiede il ricovero in ospedale o ritenuta clinicamente significativa dallo sperimentatore;

10. Qualsiasi storia attuale per una condizione medica acuta o cronica moderata o grave che, in base al giudizio del PI o del personale medico appropriato, escluderebbe il soggetto, ad esempio epilessia, ipotiroidismo instabile;

    Se un soggetto è ritenuto idoneo dai criteri di cui sopra, sono richiesti ulteriori criteri di esclusione per partecipare alle visite di studio del Centro Martinos. I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri non potranno partecipare alle visite al Centro Martinos:

11. Soggetti di peso superiore a 300 libbre. (limite per lo scanner per tutto il corpo Siemens Sonata da 1,5 T utilizzato nell'acquisizione dei dati MRI);
12. Storia di trauma cranico significativo (incoscienza per 10 minuti o più);
13. Clip chirurgiche per aneurismi;
14. Pacemaker cardiaco;
15. Valvola cardiaca protesica;
16. Uso di un neurostimolatore;
17. Pompe impiantate;
18. Impianti cocleari;
19. Aste, placche o viti di metallo nel corpo o cerotti medicali in lamina di metallo che non possono essere rimossi;
20. spirale;
21. Precedente intervento chirurgico alla testa;
22. Apparecchio acustico;
23. Protesi non rimovibili, canali radicolari, impianti dentali, ponti e fili in bocca;
24. Attualmente allattamento al seno;
25. La malattia di Meniere;
26. Tatuaggi metallici (lucidi) o gioielli per il corpo in metallo che non possono essere rimossi;
27. Claustrofobia;
28. Udito anormale;
29. Occhiali con correzione della vista superiore a +/- 6 diottrie.