Explorando Biomarcadores para Depressão

Critérios de inclusão do grupo de tratamento:

1. Homens ou mulheres de 18 a 65 anos;
2. Consentimento informado por escrito;
3. Atende aos critérios do DSM-IV (por Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV - SCID-I/P) para episódio depressivo maior atual (MDE);
4. Pontuação inicial da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D-17) ≥ 16.

Critérios de exclusão do grupo de tratamento:

1. Disciplinas cuja primeira língua não é o inglês;
2. Nas mulheres, gravidez, planos de conceber ou falta de vontade de cumprir os requisitos de controle de natalidade;
3. Indivíduos com uma pontuação inicial de Impressões Clínicas Globais-Gravidade de 6 ou 7;
4. Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial é considerado inseguro pelo clínico. Esses sujeitos serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico adequado;
5. Doença médica grave ou instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas;
6. História de transtorno convulsivo;
7. História ou diagnóstico atual das seguintes doenças psiquiátricas do DSM-IV: transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos sem outra especificação, transtorno bipolar, pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor, pacientes com transtornos de dependência de substâncias, incluindo álcool, ativo nos últimos 12 meses;
8. Indivíduos com características psicóticas de humor congruente ou incongruente;
9. Evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo;
10. Triagem positiva para drogas na urina na visita de avaliação;
11. Eletroconvulsoterapia (ECT) no último ano;
12. Indivíduos que falharam em responder durante o curso de seu episódio depressivo maior atual a uma tentativa de escitalopram (pelo menos 40mg/dia por seis semanas ou mais)
13. História de intolerância ao citalopram ou escitalopram;
14. Indivíduos que necessitam de medicamentos excluídos, incluindo antidepressivos, anoréxicos, antiarrítmicos e outros agentes psicotrópicos (incluindo lítio, sedativos benzodiazepínicos, outros sedativos e medicamentos anticonvulsivantes), betabloqueadores (como metoprolol ou propranolol), cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, omeprazol, cimetidina, dehidroepiandrosterona (DHEA), entacapona, hidroxitriptofano (5-HTP), ginkgo, erva de São João (hipércio), naratriptano, rizatriptano, sibutramina, zolmitriptano e varfarina (Coumadin).

15. Indivíduos que falharam em dois ou mais ensaios antidepressivos adequados durante o Episódio Depressivo Maior (EDM) atual

    Se um indivíduo for considerado elegível a partir dos critérios acima, há critérios de exclusão adicionais necessários para participar das visitas de estudo do Martinos Center, listados abaixo. Indivíduos que atendam a qualquer um dos critérios abaixo não poderão participar de visitas ao Martinos Center.

16. Indivíduos com peso acima de 300 lbs. (limite para scanner de corpo inteiro Siemens Sonata de 1,5 T usado na aquisição de dados de ressonância magnética);
17. História de traumatismo craniano significativo (inconsciência por 10 minutos ou mais);
18. Clipes de aneurisma cirúrgico;
19. Marcapasso cardíaco;
20. Válvula cardíaca protética;
21. Uso de neuroestimulador;
22. Bombas implantadas;
23. Implantes cocleares;
24. Hastes, placas ou parafusos de metal no corpo, ou adesivos médicos de folha de metal que não podem ser removidos;
25. DIU;
26. Cirurgia de cabeça anterior;
27. Aparelho auditivo;
28. Próteses não removíveis, canais radiculares, implantes dentários, pontes e fios na boca;
29. Atualmente amamentando;
30. Doença de Ménière;
31. Tatuagens de metal (brilhantes) ou joias de corpo de metal que não podem ser removidas;
32. Claustrofobia;
33. Audição anormal;
34. Óculos com correção de visão superior a +/- 6 dioptrias.

Critérios de Inclusão do Grupo Saudável/Controle:

1. Homens ou Mulheres, de 18 a 65 anos;
2. Consentimento informado por escrito;
3. Pontuação QIDS-SR de < 8 na visita de triagem;
4. Concorda e é elegível para todos os procedimentos de biomarcadores (M/EEG, MRI, registros fisiológicos);

Critérios de Exclusão de Grupo Saudável/Controle:

1. Disciplinas cuja primeira língua não é o inglês;
2. História atual ou ao longo da vida para transtorno depressivo maior, depressão psicótica transtorno bipolar (I, II ou NOS), transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico do Eixo I;
3. Atende aos critérios do DSM-IV (por Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV - SCID-I/P) para episódio depressivo maior atual (MDE);
4. Pontuação basal HAM-D-17 ≥ 8
5. Quaisquer diagnósticos atuais do Eixo I ou do Eixo II;
6. Uma mulher grávida ou amamentando;
7. Atender aos critérios do DSM-IV para dependência de substância nos últimos 6 meses, exceto nicotina, ou abuso de substância nos últimos 2 meses;
8. Triagem positiva para drogas na urina na visita de avaliação;
9. Qualquer história atual de uma condição médica geral instável (GMC) que requeira hospitalização ou considerada clinicamente significativa pelo investigador;

10. Qualquer história atual de uma condição médica aguda ou crônica moderada ou grave que, com base no julgamento do PI ou pessoal médico apropriado, excluiria o sujeito, ou seja, epilepsia, hipotireoidismo instável;

    Se um sujeito for considerado elegível a partir dos critérios acima, há critérios de exclusão adicionais necessários para participar das visitas de estudo do Martinos Center. Sujeitos que atendam a qualquer um dos critérios abaixo não poderão participar de visitas ao Martinos Center:

11. Indivíduos com peso acima de 300 lbs. (limite para scanner de corpo inteiro Siemens Sonata de 1,5 T usado na aquisição de dados de ressonância magnética);
12. História de traumatismo craniano significativo (inconsciência por 10 minutos ou mais);
13. Clipes de aneurisma cirúrgico;
14. Marcapasso cardíaco;
15. Válvula cardíaca protética;
16. Uso de neuroestimulador;
17. Bombas implantadas;
18. Implantes cocleares;
19. Hastes, placas ou parafusos de metal no corpo, ou adesivos médicos de folha de metal que não podem ser removidos;
20. DIU;
21. Cirurgia de cabeça anterior;
22. Aparelho auditivo;
23. Próteses não removíveis, canais radiculares, implantes dentários, pontes e fios na boca;
24. Atualmente amamentando;
25. Doença de Ménière;
26. Tatuagens de metal (brilhantes) ou joias de corpo de metal que não podem ser removidas;
27. Claustrofobia;
28. Audição anormal;
29. Óculos com correção de visão superior a +/- 6 dioptrias.