Изучение биомаркеров депрессии

Критерии включения в лечебную группу:

1. Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет;
2. Письменное информированное согласие;
3. Соответствовать критериям DSM-IV (согласно структурированному клиническому интервью для DSM-IV - SCID-I/P) для текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ);
4. Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D-17) исходный балл ≥ 16.

Критерии исключения из группы лечения:

1. Субъекты, чей родной язык не английский;
2. У женщин беременность, планы зачатия или нежелание соблюдать требования контроля над рождаемостью;
3. Субъекты с исходной оценкой тяжести клинических общих впечатлений 6 или 7;
4. Субъекты с суицидальными мыслями, амбулаторное лечение которых врач считает небезопасным. Эти субъекты будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение;
5. Серьезное или нестабильное заболевание, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания;
6. История судорожного расстройства;
7. История или текущий диагноз следующего психического заболевания DSM-IV: органическое психическое расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотические расстройства, не уточненные иначе, биполярное расстройство, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, пациенты с расстройствами зависимости от психоактивных веществ, в том числе алкоголь, активное участие в течение последних 12 месяцев;
8. Субъекты с соответствующими или не соответствующими настроению психотическими чертами;
9. Клинические или лабораторные признаки гипотиреоза;
10. Положительный результат анализа мочи на наличие наркотиков во время оценочного визита;
11. Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение последнего года;
12. Субъекты, которые не ответили в течение текущего большого депрессивного эпизода на пробу эсциталопрама (по крайней мере, 40 мг/день в течение шести недель или более)
13. История непереносимости циталопрама или эсциталопрама;
14. Субъекты, которым требуются исключенные лекарства, включая антидепрессанты, анорексики, антиаритмические средства и другие психотропные средства (включая литий, бензодиазепиновые седативные средства, другие седативные средства и противосудорожные препараты), бета-блокаторы (такие как метопролол или пропранолол), кетоконазол, итраконазол, флуконазол, эритромицин, омепразол, циметидин, дегидроэпиандростерон (ДГЭА), энтакапон, гидрокситриптофан (5-HTP), гинкго, зверобой (гиперциум), наратриптан, ризатриптан, сибутрамин, золмитриптан и варфарин (кумадин).

15. Субъекты, которые потерпели неудачу в двух или более адекватных испытаниях антидепрессантов во время текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ).

    Если субъект соответствует вышеуказанным критериям, существуют дополнительные критерии исключения, необходимые для участия в ознакомительных поездках в Центр Мартиноса, перечисленные ниже. Субъекты, отвечающие любому из приведенных ниже критериев, не будут допущены к посещению Центра Мартиноса.

16. Субъекты весом более 300 фунтов. (предел для сканера всего тела Siemens Sonata 1,5 Тл, используемого при сборе данных МРТ);
17. История серьезной травмы головы (бессознательное состояние в течение 10 минут и более);
18. Хирургические клипсы для аневризм;
19. кардиостимулятор;
20. протез клапана сердца;
21. Использование нейростимулятора;
22. Имплантированные помпы;
23. Кохлеарные импланты;
24. Металлические стержни, пластины или винты в теле или медицинские кожные пластыри из металлической фольги, которые невозможно удалить;
25. ВМС;
26. Предшествующая операция на голове;
27. Слуховой аппарат;
28. Несъемные зубные протезы, корневые каналы, зубные имплантаты, мосты и проволоки во рту;
29. В настоящее время кормлю грудью;
30. Болезнь Меньера;
31. Металлические (блестящие) татуировки или металлические украшения для тела, которые невозможно снять;
32. Клаустрофобия;
33. Аномальный слух;
34. Очки с коррекцией зрения более +/- 6 диоптрий.

Здоровая/контрольная группа Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
2. Письменное информированное согласие;
3. Оценка QIDS-SR <8 при скрининговом визите;
4. Согласен и имеет право на все процедуры биомаркеров (М/ЭЭГ, МРТ, физиологические записи);

Критерии исключения здоровых/контрольных групп:

1. Субъекты, чей родной язык не английский;
2. Текущий или пожизненный анамнез большого депрессивного расстройства, психотической депрессии, биполярного (I, II или БДУ) расстройства, шизоаффективного расстройства, шизофрении или другого психотического расстройства оси I;
3. Соответствовать критериям DSM-IV (согласно структурированному клиническому интервью для DSM-IV - SCID-I/P) для текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ);
4. Базовый балл HAM-D-17 ≥ 8
5. Любые текущие диагнозы Оси I или Оси II;
6. беременная или кормящая женщина;
7. Соответствие критериям DSM-IV зависимости от психоактивных веществ за последние 6 месяцев, за исключением никотина, или злоупотребление психоактивными веществами за последние 2 месяца;
8. Положительный результат анализа мочи на наличие наркотиков во время оценочного визита;
9. Любая текущая история нестабильного общего состояния здоровья (GMC), которое требует госпитализации или считается исследователем клинически значимым;

10. Любая текущая история умеренного или тяжелого острого или хронического заболевания, которое, на основании суждения PI или соответствующего медицинского персонала, исключает субъекта, например, эпилепсию, нестабильный гипотиреоз;

    Если субъект соответствует вышеуказанным критериям, существуют дополнительные критерии исключения, необходимые для участия в ознакомительных поездках в Центр Мартиноса. Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, не будут допущены к посещению Центра Мартиноса:

11. Субъекты весом более 300 фунтов. (предел для сканера всего тела Siemens Sonata 1,5 Тл, используемого при сборе данных МРТ);
12. История серьезной травмы головы (бессознательное состояние в течение 10 минут и более);
13. Хирургические клипсы для аневризм;
14. кардиостимулятор;
15. протез клапана сердца;
16. Использование нейростимулятора;
17. Имплантированные помпы;
18. Кохлеарные импланты;
19. Металлические стержни, пластины или винты в теле или медицинские кожные пластыри из металлической фольги, которые невозможно удалить;
20. ВМС;
21. Предшествующая операция на голове;
22. Слуховой аппарат;
23. Несъемные зубные протезы, корневые каналы, зубные имплантаты, мосты и проволоки во рту;
24. В настоящее время кормлю грудью;
25. Болезнь Меньера;
26. Металлические (блестящие) татуировки или металлические украшения для тела, которые невозможно снять;
27. Клаустрофобия;
28. Аномальный слух;
29. Очки с коррекцией зрения более +/- 6 диоптрий.