Odkrywanie biomarkerów depresji

Kryteria włączenia do grupy terapeutycznej:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat;
2. Pisemna świadoma zgoda;
3. Spełnij kryteria DSM-IV (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV - SCID-I/P) dla aktualnego epizodu dużej depresji (MDE);
4. Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D-17) punktacja początkowa ≥ 16.

Kryteria wykluczenia grupy terapeutycznej:

1. Przedmioty, których pierwszym językiem nie jest angielski;
2. U kobiet ciąża, plany zajścia w ciążę lub niechęć do przestrzegania wymogów kontroli urodzeń;
3. Pacjenci z wyjściową oceną Ogólnych Wrażeń Klinicznych — Nasilenia wynoszącą 6 lub 7;
4. Pacjenci z myślami samobójczymi, u których leczenie ambulatoryjne zostało uznane przez lekarza za niebezpieczne. Pacjenci ci zostaną natychmiast skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne;
5. Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna;
6. Historia zaburzeń napadowych;
7. Historia lub aktualna diagnoza następujących chorób psychicznych DSM-IV: organiczne zaburzenie psychiczne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, zaburzenia psychotyczne nieokreślone inaczej, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, pacjenci z cechami psychotycznymi zgodnymi lub niezgodnymi z nastrojem, pacjenci z zaburzeniami uzależnień, w tym alkohol, aktywny w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
8. Osoby z cechami psychotycznymi zgodnymi z nastrojem lub niezgodnymi z nastrojem;
9. Kliniczne lub laboratoryjne dowody niedoczynności tarczycy;
10. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas wizyty oceniającej;
11. Terapia elektrowstrząsowa (ECT) w ciągu ostatniego roku;
12. Pacjenci, którzy nie zareagowali w trakcie obecnego epizodu dużej depresji na próbę escitalopramu (co najmniej 40 mg/dobę przez sześć tygodni lub dłużej)
13. Historia nietolerancji citalopramu lub escitalopramu;
14. Osoby wymagające wykluczenia leków, w tym leków przeciwdepresyjnych, anorektycznych, przeciwarytmicznych i innych środków psychotropowych (w tym litu, uspokajających benzodiazepin, innych środków uspokajających i leków przeciwdrgawkowych), beta-adrenolityków (takich jak metoprolol lub propranolol), ketokonazolu, itrakonazolu, flukonazolu, erytromycyny, omeprazol, cymetydyna, dehydroepiandrosteron (DHEA), entakapon, hydroksytryptofan (5-HTP), miłorząb, ziele dziurawca zwyczajnego (hypercium), naratryptan, ryzatryptan, sibutramina, zolmitryptan i warfaryna (kumadyna).

15. Pacjenci, u których nie powiodły się dwie lub więcej odpowiednich prób leków przeciwdepresyjnych podczas obecnego epizodu dużej depresji (MDE)

    Jeśli uczestnik zostanie uznany za spełniającego powyższe kryteria, istnieją dodatkowe kryteria wykluczenia wymagane do udziału w wizytach studyjnych Centrum Martinos, wymienione poniżej. Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie będą mogły uczestniczyć w wizytach w Centrum Martinos.

16. Osoby o wadze powyżej 300 funtów. (limit dla skanera całego ciała Siemens Sonata 1,5 T używanego do akwizycji danych MRI);
17. Historia znacznego urazu głowy (nieprzytomność przez 10 minut lub dłużej);
18. Chirurgiczne klipsy do tętniaków;
19. Rozrusznik serca;
20. Proteza zastawki serca;
21. Stosowanie neurostymulatora;
22. Wszczepiane pompy;
23. Implanty ślimakowe;
24. Metalowe pręty, płytki lub śruby w ciele lub medyczne plastry na skórze z folii metalowej, których nie można usunąć;
25. wkładka domaciczna;
26. przebyta operacja głowy;
27. Aparat słuchowy;
28. Nieusuwalne protezy, kanały korzeniowe, implanty dentystyczne, mosty i druty w jamie ustnej;
29. Obecnie karmi piersią;
30. choroba Meniere'a;
31. Metalowe (błyszczące) tatuaże lub metalowa biżuteria na ciele, której nie można usunąć;
32. Klaustrofobia;
33. Nieprawidłowy słuch;
34. Okulary z korekcją wzroku większą niż +/- 6 dioptrii.

Kryteria włączenia do grupy zdrowej/kontrolnej:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat;
2. Pisemna świadoma zgoda;
3. wynik QIDS-SR < 8 podczas wizyty przesiewowej;
4. Zgadza się i kwalifikuje się do wszystkich procedur biomarkerów (M/EEG, MRI, zapisy fizjologiczne);

Kryteria wykluczenia grupy zdrowej/kontrolnej:

1. Przedmioty, których pierwszym językiem nie jest angielski;
2. Obecna lub życiowa historia występowania dużego zaburzenia depresyjnego, depresji psychotycznej, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (I, II lub BNO), zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego osi I;
3. Spełnij kryteria DSM-IV (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV - SCID-I/P) dla aktualnego epizodu dużej depresji (MDE);
4. Wyjściowy wynik w skali HAM-D-17 ≥ 8
5. Wszelkie aktualne diagnozy Osi I lub Osi II;
6. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
7. Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem nikotyny lub nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
8. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas wizyty oceniającej;
9. Jakakolwiek aktualna historia niestabilnego ogólnego stanu medycznego (GMC), który wymaga hospitalizacji lub został uznany przez badacza za istotny klinicznie;

10. Jakakolwiek aktualna historia umiarkowanego lub ciężkiego ostrego lub przewlekłego stanu medycznego, który na podstawie oceny PI lub odpowiedniego personelu medycznego wykluczałby podmiot, tj. Padaczka, niestabilna niedoczynność tarczycy;

    Jeśli uczestnik zostanie uznany za spełniającego powyższe kryteria, do udziału w wizytach studyjnych Martinos Center wymagane są dodatkowe kryteria wykluczenia. Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie będą mogły uczestniczyć w wizytach w Centrum Martinos:

11. Osoby o wadze powyżej 300 funtów. (limit dla skanera całego ciała Siemens Sonata 1,5 T używanego do akwizycji danych MRI);
12. Historia znacznego urazu głowy (nieprzytomność przez 10 minut lub dłużej);
13. Chirurgiczne klipsy do tętniaków;
14. Rozrusznik serca;
15. Proteza zastawki serca;
16. Stosowanie neurostymulatora;
17. Wszczepiane pompy;
18. Implanty ślimakowe;
19. Metalowe pręty, płytki lub śruby w ciele lub medyczne plastry na skórze z folii metalowej, których nie można usunąć;
20. wkładka domaciczna;
21. przebyta operacja głowy;
22. Aparat słuchowy;
23. Nieusuwalne protezy, kanały korzeniowe, implanty dentystyczne, mosty i druty w jamie ustnej;
24. Obecnie karmi piersią;
25. choroba Meniere'a;
26. Metalowe (błyszczące) tatuaże lub metalowa biżuteria na ciele, której nie można usunąć;
27. Klaustrofobia;
28. Nieprawidłowy słuch;
29. Okulary z korekcją wzroku większą niż +/- 6 dioptrii.