A depresszió biomarkereinek felfedezése

A kezelési csoportba való bevonás kritériumai:

1. 18-65 éves férfiak vagy nők;
2. írásos beleegyezés;
3. Teljesítse a DSM-IV kritériumait (a DSM-IV strukturált klinikai interjúja alapján – SCID-I/P) a jelenlegi major depressziós epizód (MDE) esetében;
4. Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) alapvonal pontszáma ≥ 16.

Kezelési csoport kizárási kritériumai:

1. Tantárgyak, akiknek az első nyelve nem angol;
2. Nőknél terhesség, fogamzási tervek, vagy nem hajlandó megfelelni a fogamzásgátlási követelményeknek;
3. Alanyok, akiknek a kiindulási klinikai globális benyomások-súlyossági pontszáma 6 vagy 7;
4. Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező alanyok, akiknél a járóbeteg-kezelést a klinikus nem biztonságosnak találta. Ezeket az alanyokat azonnal megfelelő klinikai kezelésre utalják;
5. Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légzőszervi, endokrin, neurológiai vagy hematológiai betegségeket;
6. görcsrohamos rendellenesség anamnézisében;
7. A következő DSM-IV pszichiátriai betegség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában: organikus mentális zavar, skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, hangulati vagy hangulatinkongruens pszichotikus jellemzőkkel rendelkező betegek, szerfüggőségben szenvedő betegek, beleértve az alkoholt is, aktív az elmúlt 12 hónapban;
8. Hangulati egyező vagy hangulati inkongruens pszichotikus jellemzőkkel rendelkező alanyok;
9. A hypothyreosis klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai;
10. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés az értékelő látogatás során;
11. Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt évben;
12. Azok az alanyok, akik a jelenlegi súlyos depressziós epizód során nem reagáltak egy escitaloprammal végzett kísérletre (legalább 40 mg/nap hat hétig vagy tovább)
13. A citaloprámmal vagy eszcitaloprammal szembeni intolerancia anamnézisében;
14. Kizárt gyógyszereket igénylő alanyok, beleértve az antidepresszánsokat, anorexiákat, antiarrhythmiákat és egyéb pszichotróp szereket (beleértve a lítiumot, benzodiazepin nyugtatókat, egyéb nyugtatókat és görcsoldó gyógyszereket), béta-blokkolókat (például metoprolol vagy propranolol), ketokonazolt, flutrokonazolt, itrakonazolt, itrakonazolt omeprazol, cimetidin, dehidroepiandroszteron (DHEA), entakapon, hidroxi-triptofán (5-HTP), ginkgo, orbáncfű (hipercium), naratriptán, rizatriptán, szibutramin, zolmitriptán és warfarin (Coumadin).

15. Olyan alanyok, akik két vagy több megfelelő antidepresszáns vizsgálaton kudarcot vallottak a jelenlegi Major Depressive Episode (MDE) alatt

    Ha egy alany a fenti kritériumok alapján megfelelőnek minősül, további kizárási feltételek szükségesek a Martinos Center tanulmányi látogatásain való részvételhez, amelyeket alább felsorolunk. Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem vehetnek részt a Martinos Center látogatásán.

16. 300 kg feletti súlyú alanyok. (korlát az MRI adatgyűjtéshez használt 1,5T Siemens Sonata teljes testszkennerre);
17. Jelentős fejsérülés a kórtörténetben (10 perces vagy hosszabb eszméletvesztés);
18. Sebészeti aneurizma klipek;
19. szívritmus-szabályozó;
20. Szívbillentyű protézis;
21. neurostimulátor használata;
22. Beültetett szivattyúk;
23. Cochleáris implantátumok;
24. Fémrudak, lemezek vagy csavarok a testben, vagy fémfólia orvosi bőrfoltok, amelyeket nem lehet eltávolítani;
25. IUD;
26. Korábbi fejműtét;
27. Hallókészülék;
28. Nem eltávolítható fogsorok, gyökércsatornák, fogászati ​​implantátumok, hidak és drótok a szájban;
29. Jelenleg szoptat;
30. Meniere-kór;
31. Fém (fényes) tetoválások vagy fém testékszerek, amelyeket nem lehet eltávolítani;
32. Klausztrofóbia;
33. Rendellenes hallás;
34. +/- 6 dioptriánál nagyobb látásjavító szemüveg.

Az egészséges/kontrollcsoport befogadási kritériumai:

1. Férfiak vagy Nők, 18-65 éves korig;
2. írásos beleegyezés;
3. QIDS-SR pontszám < 8 a szűrési látogatáson;
4. Elfogadja és jogosult minden biomarker eljárással (M/EEG, MRI, fiziológiai felvételek);

Egészséges/kontrollcsoport kizárási kritériumai:

1. Tantárgyak, akiknek az első nyelve nem angol;
2. Jelenlegi vagy élettörténeti súlyos depressziós rendellenesség, pszichotikus depresszió bipoláris (I, II vagy NOS) rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, skizofrénia vagy más I. tengely pszichotikus rendellenesség;
3. Teljesítse a DSM-IV kritériumait (a DSM-IV strukturált klinikai interjúja alapján – SCID-I/P) a jelenlegi major depressziós epizód (MDE) esetében;
4. HAM-D-17 alapvonal pontszám ≥ 8
5. Bármely jelenlegi I. vagy Axi. II. tengely diagnózisa;
6. terhes vagy szoptató nő;
7. a DSM-IV anyagfüggőségi kritériumok teljesítése az elmúlt 6 hónapban, kivéve a nikotint vagy a szerrel való visszaélést az elmúlt 2 hónapban;
8. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés az értékelő látogatás során;
9. Bármilyen instabil általános egészségügyi állapot (GMC) jelenlegi kórtörténete, amely kórházi kezelést igényel, vagy amelyet a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítél;

10. Bármilyen aktuális anamnézisben mérsékelt vagy súlyos akut vagy krónikus betegség, amely a PI vagy a megfelelő egészségügyi személyzet megítélése alapján kizárná az alanyt, például epilepszia, instabil pajzsmirigy alulműködés;

    Ha egy alany a fenti kritériumok alapján megfelelőnek minősül, további kizárási kritériumok szükségesek a Martinos Center tanulmányi látogatásain való részvételhez. Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem vehetnek részt a Martinos Center látogatásán:

11. 300 kg feletti súlyú alanyok. (korlát az MRI adatgyűjtéshez használt 1,5T Siemens Sonata teljes testszkennerre);
12. Jelentős fejsérülés a kórtörténetben (10 perces vagy hosszabb eszméletvesztés);
13. Sebészeti aneurizma klipek;
14. szívritmus-szabályozó;
15. Szívbillentyű protézis;
16. neurostimulátor használata;
17. Beültetett szivattyúk;
18. Cochleáris implantátumok;
19. Fémrudak, lemezek vagy csavarok a testben, vagy fémfólia orvosi bőrfoltok, amelyeket nem lehet eltávolítani;
20. IUD;
21. Korábbi fejműtét;
22. Hallókészülék;
23. Nem eltávolítható fogsorok, gyökércsatornák, fogászati ​​implantátumok, hidak és drótok a szájban;
24. Jelenleg szoptat;
25. Meniere-kór;
26. Fém (fényes) tetoválások vagy fém testékszerek, amelyeket nem lehet eltávolítani;
27. Klausztrofóbia;
28. Rendellenes hallás;
29. +/- 6 dioptriánál nagyobb látásjavító szemüveg.