Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoihin perustuva laadunparannus perusterveydenhuollossa – kokeilu (DQIP)

sunnuntai 31. tammikuuta 2016 päivittänyt: Bruce Guthrie, University of Dundee

Tietoihin perustuva laadunparannus perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jolla testataan monitahoisten toimenpiteiden tehokkuutta steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden määräämisen suuren riskin vähentämisessä

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan tietotekniikan työkalun tehokkuutta, koulutusta ja taloudellisia kannustimia ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden määräämisen riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kuvattu tutkimus on osa ohjelmaa, jonka tavoitteena oli suunnitella monimutkainen perusterveydenhuolto, jossa määrätään turvallisuutta parantavia toimenpiteitä ja testata sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID) ja verihiutaleiden toimintaa estävät lääkkeet, kuten pieniannoksinen aspiriini ja klopidogreeli, aiheuttavat merkittävän osan sairaalahoitoon joutuvista ehkäistävissä olevista haittavaikutuksista (ADE), ja ne ovat yleisimmin kuolemaan johtaviin ADE:ihin liittyvät lääkkeet. Aiemmissa tutkimuksissa on tunnistettu potilasryhmiä ja yhteismääräysmalleja, joissa näiden lääkkeiden käyttö on erityisen riskialtista , ja kansalliset lääkemääräykset ja turvallisuusohjeet ovat sisällyttäneet tämän tutkimuksen selkeisiin suosituksiin joko välttää reseptien määrää tai tehdä niin vain silloin, kun on ei vaihtoehtoa ja varovaisesti. Aiemmassa epidemiologisessa työssä olemme osoittaneet, että tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin ja klopidogreelin korkean riskin käyttö on yleistä, ja pilottityö neljässä käytännössä on osoittanut, että käytännön kohdennettu lääkemääräyksen tarkastelu vähensi tavoiteltua korkean riskin tulehduskipulääkkeiden määräämistä noin 40 %. yhden palautekierroksen jälkeen. Tämä vaikutuksen koko on yhdenmukainen PINCER-tutkimuksen kanssa, jossa interventio oli farmaseutin ohjaama tarkistusprosessi.

Oletamme, että monitahoinen interventio, joka sisältää (1) koulutuksen, (2) tietotekniikan käytön lääkkeiden määräämismallien seuraamiseksi käytännön tasolla ja nopeuttaa ja helpottaa yksittäisten ADE-riskissä olevien potilaiden arviointia ja (3) pieni taloudellinen kannustin potilaiden tarkistamiseen vähentää riskialttiiden lääkkeiden määräämistä.

Kokeessa käsitellyt erityiset tutkimuskysymykset ovat:

  1. Vähentääkö toimenpide korkean riskin ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin ja klopidogreelin määräämisen yhdistelmämittarin määritettyä ensisijaista tulosta?
  2. Vähentääkö interventio määritettyjä toissijaisia ​​tuloksia seuraavissa: yhdeksän yksittäistä toimenpidettä, jotka muodostavat yhdistelmän; niihin liittyvät sairaalahoidot; uusinta vs uusi resepti?
  3. Jos toimenpide todetaan tehokkaaksi, onko toimenpide kustannustehokas?

Kokeilussa käytetään porrastettua kiilarakennetta, joka sopii erityisen hyvin intensiivisen ja tietotekniikkapohjaisen potilasturvallisuuteen keskittyvän interventiovaiheen käyttöönotossa. Tässä suunnittelussa kaikki osallistuvat käytännöt saavat interventiota, mutta ne satunnaistetaan aloitusaikaan. Kokeilun interventiovaiheeseen siirtyessä kaikki käytännöt saavat koulutusvierailun, johon sisältyy informatiikan työkalun käyttöä koskeva koulutus.

Informatiikkatyökalu antaa säännöllistä palautetta kaikista muutoksista riskialttiiden lääkkeiden määräämisessä kunkin yksittäisen toimenpiteen ja yhdistelmämittauksen osalta. Sen avulla voidaan tarkastella yksittäisen potilaan tasoa ja tarkastella yhteenvetoa kunkin potilaan merkityksellisistä tiloista ja määräyksistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • General practices across Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Fife
      • General practices across Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Tayside

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NHS Fifen ja NHS Taysiden yleislääkärin käytännöt yhteensopivalla kliinisellä IT-järjestelmällä ja suostumuksella osallistumaan.
  • Toiminnot, jotka suostuvat siihen, että asiaankuuluvat lääkitykseen liittyvät tiedot poimitaan automaattisesti heidän sähköisistä kliinisistä tietojärjestelmistä 1.10.2010–30.9.13 (eli 12 kuukautta ennen ensimmäisen harjoituksen alkamista ja 12 kuukautta viimeisen harjoituksen alkamisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytännöt, jotka käyttävät satunnaistamispäivänä General Practice Administration System for Scotland -järjestelmää (GPASS) tai Egton Medicine Information System -järjestelmää (EMIS), koska tietojen poimiminen tietotekniikkaa varten vaatii Vision-käytännön IT-järjestelmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki käytännöt
Suunnittelu on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe. Siksi kaikki osallistuvat käytännöt saavat intervention alkamisajankohtana, joka on satunnaistettu.

DQIP-interventio sisältää:

  • Koulutustyö
  • Tietotekniikan sovellus
  • Taloudelliset kannustimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä: Niiden potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa toissijaisissa tulosmittauksissa määritelty riskitekijä yhdeksään, joille on määrätty korkean riskin tulehduskipulääkkeitä tai verihiutaleiden vastaisia ​​​​lääkkeitä, jotka on määritelty toissijaisissa tulosmittauksissa 1–9
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijaiset ja kaikki toissijaiset tulosmittaukset mitataan kussakin harjoituksessa 8 viikon välein (mikä heijastaa sitä, että kaikki mittaukset arvioivat suuren riskin tulehduskipulääkkeitä ja verihiutaleiden torjuntaa viimeisten 8 viikon aikana). Ensimmäisten tietojen poimintahetkellä muodostetaan 8 viikoittaista väliä 12 kuukauden ajalle ennen interventiota.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut peptinen haava (riskitekijä), joille on määrätty perinteinen* suun kautta otettava steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID) ilman mahalaukunsuojaa (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
* "perinteinen" NSAID viittaa mihin tahansa tämän luokan aineeseen paitsi Cox 2 -selektiivisiin aineisiin ("koksibeihin")
8 viikkoa
2. Osuus 75-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista (riskitekijä), joille on määrätty perinteinen* NSAID ilman mahalaukunsuojaa (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
3. Osuus 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille on määrätty pieni annos aspiriinia (riskitekijä), joille on määrätty perinteinen suun kautta otettava NSAID ilman mahalaukunsuojaa (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
4. Niiden potilaiden osuus, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joille on määrätty pieni annos aspiriinia (riskitekijä), joille on määrätty samanaikaisesti klopidogreelia ilman mahalaukunsuojaa (suuren riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
5. Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty varfariinia (riskitekijä), joille on määrätty samanaikaisesti perinteinen NSAID ilman mahalaukunsuojaa (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
6. Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty varfariinia (riskitekijä), joille on määrätty samanaikaisesti pieniannoksinen aspiriini tai klopidogreeli ilman mahansuojaa (suuren riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
7. Niiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (riskitekijä), joille on määrätty kipua lievittävä NSAID-annos (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
8. Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty sekä diureettia että ACE-estäjää/angiotensiinireseptorin salpaajaa (riskitekijä), joille on määrätty analgeettinen annos NSAID (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
9. Niiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoidusti diagnosoitu krooninen munuaissairauden vaihe 3, 4 tai 5 ja joille on määrätty kipua lievittävä annos NSAID (korkean riskin resepti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
10. Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin riskitekijä, joka on lueteltu toissijaisissa tulosmittauksissa 1–6 ja joille on määrätty mikä tahansa suuren riskin resepti, joka on lueteltu toissijaisissa tulosmittauksissa 1–6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
11. Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin riskitekijä, joka on lueteltu toissijaisissa tulosmittauksissa 8–9 ja joille on määrätty mikä tahansa suuren riskin resepti, joka on lueteltu toissijaisissa tulosmittauksissa 8–9
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
12. Ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden määrä ja korkean riskin reseptimäärä, joka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 10, jaettuna potilaskuukausilla, joilla on maha-suolikanavan riskitekijät, jotka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 10
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
13. Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärä JA korkean riskin reseptimäärä, joka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 7, jaettuna potilaskuukausilla, joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta toissijaisen tulosmitan 7 mukaisesti
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
14. Akuutin munuaisten vajaatoiminnan, nestehukan tai ripulin vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden määrä JA korkean riskin reseptimäärä, joka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 11, jaettuna potilaskuukausien määrällä, joilla on munuaisten riskitekijät, jotka on määritelty tulosmittauksessa 11
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
15. Ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärä jaettuna potilaskuukausilla, joilla on maha-suolikanavan riskitekijöitä, jotka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 10
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
16. Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärä jaettuna potilaskuukausilla, joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta toissijaisen tulosmitan 7 mukaisesti
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
17. Akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärä, joilla on nestehukkaa tai ripuli (molemmat määritellään mahdollisesti sopimattomiksi/ambulatorisen hoidon herkäksi hoitojaksoksi), jaettuna potilaskuukausilla, joilla on toimenpiteessä 11 määriteltyjä munuaisten riskitekijöitä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
18. Potilaiden määrä, joille on joutunut sairaalahoitoon hätätilanteessa, jaettuna potilaskuukausilla, joilla on maha-suolikanavan riskitekijät, jotka on määritelty toissijaisessa tulosmittauksessa 10
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
19. Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat sairaalaan kiireellisesti, jaettuna potilaskuukausilla, joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta sekundaarisen tulosmitan 7 mukaisesti
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
20. Niiden potilaiden määrä, jotka joutuivat sairaalaan ensiapuun, jaettuna potilaskuukausilla, joilla on toissijaisen tulosmitan 11 mukaisia ​​munuaisriskitekijöitä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa
21. NSAID-lääkkeiden kokonaismäärä (PRISMS) osallistumisessa verrattuna ei-osallistuviin käytäntöihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
22. Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty NSAID-lääke (HIC-tiedot) iän mukaan ositettuna osallistuneisiin verrattuna ei-osallistuviin hoitoihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
23. Niiden potilaiden osuus, joilla on toissijaisessa tulosmittauksessa 1–9 määriteltyjä riskitekijöitä ja joille on määrätty tulosmittauksessa 1–9 määritelty korkean riskin resepti ja jotka ovat saaneet sellaisen reseptin viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
24. Niiden potilaiden osuus, joilla on toissijaisessa tulosmittauksessa 1–9 määriteltyjä riskitekijöitä ja joille on määrätty suuren riskin resepti tulosmittauksessa 1–9 ja jotka EIVÄT ole saaneet tällaista reseptiä viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Guthrie, PhD, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Seurantatiedot ovat rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja. Kokeiluryhmä on tietojen käsittelijöitä, ei rekisterinpitäjiä, joten ei voi tehdä päätöstä jakamisesta, vaikka jakamishakemuksen voi tehdä Terveydenhuollon rekisterinpitäjille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa