Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datadriven kvalitetsförbättring inom primärvården - Försök (DQIP)

31 januari 2016 uppdaterad av: Bruce Guthrie, University of Dundee

Datadriven kvalitetsförbättring inom primärvården: kluster randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av en mångfacetterad intervention för att minska högriskförskrivning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och trombocythämmande medel

En kluster randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av ett informatikverktyg, utbildnings- och ekonomiska incitament för att minska högriskförskrivning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och blodplättsdämpande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien som beskrivs här är en del av ett program som syftade till att utforma en komplex, primärvårdsföreskrivande säkerhetsförbättringsintervention och testa dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studie.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och trombocythämmande läkemedel som lågdos acetylsalicylsyra och klopidogrel är ansvariga för en betydande andel av sjukhusinläggningarna på grund av förebyggbara biverkningar (ADE), och är de läkemedel som oftast förknippas med dödliga ADE. Tidigare forskning har identifierat grupper av patienter och mönster för samtidig förskrivning där användningen av dessa läkemedel är särskilt högrisk, och nationella förskrivnings- och säkerhetsråd har inbäddat denna forskning i tydliga rekommendationer om att antingen undvika förskrivning eller att göra det endast när det finns inget alternativ, och med försiktighet. I tidigare epidemiologiskt arbete har vi visat att högriskanvändning av NSAID, acetylsalicylsyra och klopidogrel är vanligt, och pilotarbete i fyra mottagningar har visat att en fokuserad granskning av förskrivningen av praktiken minskade den riktade högriskförskrivningen av NSAID med cirka 40 % efter en omgång av feedback. Denna effektstorlek överensstämmer med PINCER-studien där interventionen var en farmaceutförenklad granskningsprocess.

Vi antar att en mångfacetterad intervention som omfattar (1) pedagogisk räckvidd, (2) användning av ett informatikverktyg för att övervaka förskrivningsmönster på praktiknivå och för att påskynda och underlätta granskning av enskilda patienter med risk för ADE och (3) en små ekonomiska incitament att granska patienter kommer att minska antalet högriskförskrivningar.

De specifika forskningsfrågor som prövningen tar upp är:

  1. Minskar interventionen det specificerade primära resultatet av ett sammansatt mått av högrisk icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, aspirin och klopidogrel?
  2. Minskar interventionen de specificerade sekundära resultaten av: de nio individuella åtgärderna som utgör sammansättningen; relaterade intagningar på sjukhus; upprepa kontra ny förskrivning?
  3. Om det visar sig vara effektivt, är då insatsen kostnadseffektiv?

Försöket kommer att använda en stegvis design, som är särskilt lämpad för en sekventiell utrullning av en intensiv och informatikbaserad intervention med fokus på patientsäkerhet. I denna design får alla deltagande praktiker interventionen, men randomiseras till en starttid. När de går in i försökets interventionsfas kommer alla praktiker att få ett pedagogiskt uppsökande besök som kommer att innefatta utbildning i användningen av informatikverktyget.

Informatikverktyget kommer att ge regelbunden feedback om eventuella förändringar i frekvensen av högriskförskrivningar för varje enskild åtgärd och den sammansatta åtgärden, med möjligheten att gå ner till individuell patientnivå och granska en sammanfattning av varje patients relevanta tillstånd och förskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • General practices across Fife, Storbritannien
        • NHS Fife
      • General practices across Tayside, Storbritannien
        • NHS Tayside

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän medicinsk praxis i NHS Fife och NHS Tayside med ett kompatibelt kliniskt IT-system och samtycker till att delta.
  • Praktiker som går med på att ha relevant medicinrelaterad data som automatiskt ska extraheras från deras elektroniska kliniska informationssystem från 1/10/10 till 30/9/13 (dvs. 12 månader innan första praktiken startar till 12 månader efter senaste praktiken startar).

Exklusions kriterier:

  • Praxis som använder General Practice Administration System för Skottland (GPASS) eller Egton Medicine Information System (EMIS) vid randomiseringsdatumet, eftersom dataextraktion för informatiken kräver Vision Practice IT-system.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla övningar
Designen är en randomiserad klusterförsök med stegvis kil. Alla deltagande praktiker får därför insatsen vid en starttid som är randomiserad.

DQIP-interventionen består av:

  • Utbildningsuppsökande
  • Informationsteknologiapplikation
  • Ekonomiska incitament

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt: Andelen patienter med någon riskfaktor enligt definition i sekundära utfallsmått till 9, som har fått några högriskförskrivningar av antiinflammatoriska läkemedel eller blodplättar enligt definition i sekundära utfallsmått 1 till 9
Tidsram: 8 veckor
De primära och alla sekundära utfallsmåtten kommer att mätas i varje praktik med 8 veckors intervall (vilket återspeglar att alla åtgärder bedömer högriskrecept för NSAID och trombocytaggregation under de senaste 8 veckorna). Vid tidpunkten för den första dataextraktionen kommer 8 veckointervaller att konstrueras för de 12 månaderna före interventionens startdatum.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Andel patienter med anamnes på magsår (riskfaktor), som har ordinerats ett traditionellt* oralt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
* ett "traditionellt" NSAID avser alla medel inom denna klass utom Cox 2-selektiva medel ("coxibs")
8 veckor
2. Andel patienter 75 år eller äldre (riskfaktor), som har ordinerats ett traditionellt* NSAID utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
3. Andel patienter som är 65 år eller äldre och ordinerade lågdos acetylsalicylsyra (riskfaktor), som har ordinerats ett traditionellt oralt NSAID utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
4. Andel patienter som är 65 år eller äldre och ordinerade lågdos acetylsalicylsyra (riskfaktor), som samtidigt har ordinerats klopidogrel utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
5. Andel patienter som ordinerats warfarin (riskfaktor), som samtidigt har ordinerats ett traditionellt NSAID utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
6. Andel patienter som ordinerats warfarin (riskfaktor), som samtidigt har ordinerats lågdos aspirin eller klopidogrel utan gastroskydd (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
7. Andel patienter med dokumenterad diagnos av hjärtsvikt (riskfaktor), som har ordinerats en smärtstillande dos NSAID (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
8. Andel patienter som ordinerats både ett diuretikum och en ACE-hämmare/angiotensinreceptorblockerare (riskfaktor), som har ordinerats en analgetisk dos NSAID (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
9. Andel patienter med en dokumenterad diagnos av kronisk njursjukdom stadium 3,4 eller 5, som har ordinerats en smärtstillande dos NSAID (högriskrecept)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
10. Andel patienter med någon riskfaktor listad i sekundära utfallsmått 1 till 6, som har ordinerats något högriskrecept listat i sekundära utfallsmått 1 till 6
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
11. Andel patienter med någon riskfaktor listad i sekundära utfallsmått 8 till 9, som har ordinerats något högriskrecept listat i sekundära utfallsmått 8 till 9
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
12. Antal patienter inlagda på sjukhus för gastrointestinala blödningar OCH högriskrecept enligt definition i sekundärt utfallsmått 10, dividerat med patientmånader med gastrointestinala riskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 10
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
13. Antal patienter inlagda på sjukhus för exacerbation av hjärtsvikt OCH högriskrecept enligt definition i sekundärt utfallsmått 7, dividerat med patientmånader med dokumenterad hjärtsvikt enligt definition i sekundärt utfallsmått 7
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
14. Antal patienter inlagda på sjukhus för akut njursvikt, uttorkning eller diarré OCH högriskrecept enligt definition i sekundärt utfallsmått 11, dividerat med patientmånader med njurriskfaktorer enligt definition i utfallsmått 11
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
15. Antal patienter inlagda på sjukhus för gastrointestinal blödning, dividerat med patientmånader med gastrointestinala riskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 10
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
16. Antal patienter inlagda på sjukhus för exacerbation av hjärtsvikt, dividerat med patientmånader med dokumenterad hjärtsvikt enligt definition i sekundärt utfallsmått 7
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
17. Antal patienter inlagda på sjukhus för akut njursvikt eller med uttorkning eller diarré (båda definierade som potentiellt olämpliga/ambulerande vårdkänsliga inläggningar), dividerat med patientmånader med njurriskfaktorer enligt definition i åtgärd 11
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
18. Antal patienter med någon akut inläggning på sjukhus, dividerat med patientmånader med gastrointestinala riskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 10
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
19. Antal patienter med någon akut inläggning på sjukhus, dividerat med patientmånader med dokumenterad hjärtsvikt enligt definition i sekundärt utfallsmått 7
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
20. Antal patienter med någon akut inläggning på sjukhus, dividerat med patientmånader med njurriskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 11
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
21. Total NSAID-volym (PRISMS) i deltagande jämfört med icke-deltagande metoder
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
22. Andel patienter som ordinerats ett NSAID (HIC-data) stratifierat efter ålder vid deltagande jämfört med icke-deltagande praktiker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
23. Andel patienter med riskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 1 till 9, som har ordinerats ett högriskrecept enligt definitionen i utfallsmått 1 till 9 och som har fått ett sådant recept inom de senaste 12 månaderna
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
24. Andel patienter med riskfaktorer enligt definition i sekundärt utfallsmått 1 till 9, som har ordinerats ett högriskrecept enligt definition i utfallsmått 1 till 9 och INTE har fått ett sådant recept under de senaste 12 månaderna
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Guthrie, PhD, University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011PS05
  • ARPG/07/2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppföljningsdata är rutinmässigt insamlade kliniska data. Testteamet är databehandlare och inte personuppgiftsansvariga, så de kan inte fatta beslut om att dela, även om en ansökan om att dela kan göras till National Health Services personuppgiftsansvariga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera