Sydänläppien vaihdon vaikutus Cheyne-Stokesin hengitykseen (CSR)
Sydänläppien vaihdon vaikutus Cheyne-Stokesin hengitykseen potilailla, joilla on reumaattinen sydänsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapneaa, erityisesti sentraalista uniapneaa, esiintyy paljon potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Vaikka unihäiriöistä hengityshäiriöitä (SDB) on kuvattu sydänsairauspotilailla, esiintyvyyttä ei tiedetä, koska: ①On olemassa erilaisia uniapneamuotoja, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea (OSA), sentraalinen uniapnea (CSA) ja unen sekamuodot. apneaoireyhtymät, joilla on vaihteleva esiintyvyys; ②Reumaläppäsairautta sairastavilla potilailla on yleensä vaihtelevaasteinen sydämen vajaatoiminta, ja tämä vaihtelu vaikuttaa esiintyvyyden arvioihin; ③Ei ole olemassa kansainvälisiä potilasrekistereitä ja SDB on alidiagnosoitu monissa osissa maailmaa.
Aiemmat tutkimukset keskittyvät eniten ei-läppäsairauksiin. ①Tutkimme Cheyne-Stokes-hengityksen esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sydänläppäsairauksista kärsivillä potilailla, ②vertaamme Cheyne-Stokesin hengitys- ja sydämentoiminnan parametrien muutoksia (kuten apnea-hypopneaindeksi, pulssin happisaturaatio, verenpaine, kaiku, elektrokardiogrammi, 6 minuutin kävelytesti) ennen sydänläpän vaihtoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Yöpolysomnografiatutkimuksella (PSG) seulotaan 30 tyypillistä CSR-potilasta 300 sydänläppäsairautta sairastavasta ja sydänleikkausta odottavasta potilaasta. Vertailu 30 potilaalle, joille tehdään sydänläpän vaihto, tehdään ennen sydänläpän vaihtoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Analysoimme CSR:n muutoksia ennen ja jälkeen venttiilin vaihdon sekä korrelaatiota sydämen toiminnan ja PSG-parametrien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänläppäsairaus, johon liittyy mikä tahansa ejektiofraktio
- Cheyne-Stokes-hengityksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sydämen vajaatoiminta
- aivohalvaus
- ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydämentahdistin, kardiovertteri-defibrillaattori tai uudelleensynkronointilaite istutettu alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: sydänläpän vaihto
normaali leikkaus, jonka reumaattiset sydänläppäpotilaat saivat.
|
Potilaille, joilla on sydänläppäsairaus ja CSR, korvataan sydänläppä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSR-indeksin muutokset ennen ja 3, 6, 12 kuukautta venttiilin vaihdon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi jokaisen osallistuneen potilaan sydänleikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata polysomnografian (PSG) parametrien muutoksia (CSR-indeksi, apnea-hypopneaindeksi, pulssin happisaturaatio jne.) ennen sydänläpän vaihtoleikkausta ja 3, 6, 12 kuukautta sen jälkeen.
|
1 vuosi jokaisen osallistuneen potilaan sydänleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSG-parametrien yhdistäminen sydämen toimintaan ennen venttiilin vaihtoa ja 3, 6, 12 kuukautta sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi jokaisen osallistuneen potilaan sydänleikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää PSG-parametrien (CSR-indeksi, apnea-hypopneaindeksi, pulssin happisaturaatio, elektrokardiogrammi jne.) ja sydämen toiminnan (LVEF, 6 minuutin kävelytesti jne.) yhteys ennen ja 3, 6 12 kuukautta sydänläppäleikkauksen jälkeen.
Elämän ja unen ominaisuudet selvitetään myös ennen leikkausta ja 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
(Elämänlaatua arvioidaan viittaamalla "The Medical Outcomes Study 36item Short-Form Health Survey" (SF-36) yleiseen kyselyyn, ja unen laatua arvioi Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).)
|
1 vuosi jokaisen osallistuneen potilaan sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shijiang Zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: Ning Ding, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abe H, Takahashi M, Yaegashi H, Eda S, Kitahara H, Tsunemoto H, Kamikozawa M, Koyama J, Yamazaki K, Ikeda U. Valve repair improves central sleep apnea in heart failure patients with valvular heart diseases. Circ J. 2009 Nov;73(11):2148-53. doi: 10.1253/circj.cj-09-0307. Epub 2009 Aug 28.
- Rubin AE, Gottlieb SH, Gold AR, Schwartz AR, Smith PL. Elimination of central sleep apnoea by mitral valvuloplasty: the role of feedback delay in periodic breathing. Thorax. 2004 Feb;59(2):174-6. doi: 10.1136/thorax.2003.007799.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30971319
- 20092801 (MUUTA: Ethic committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
julkaistu artikkeli
Tiedon tunniste: PMID: 24938583Tietokommentit: Havaitsimme sentraalisen uniapnean eliminoituneen sydänläppäleikkauksen jälkeen, mutta obstruktiivisessa uniapneassa ei tapahtunut muutosta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .