Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udskiftning af hjerteklap på Cheyne-Stokes respiration (CSR)

23. februar 2020 opdateret af: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Effekt af udskiftning af hjerteklap på Cheyne-Stokes respiration hos patienter med reumatisk hjertesygdom

Søvnforstyrret vejrtrækning, især central søvnapnø, er almindelig hos patienter med kronisk hjertesvigt. Udskiftning af hjerteklap kan have en vis effekt på central søvnapnø. Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​hjerteklapudskiftning på Cheyne-Stokes respiration hos patienter med reumatisk hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnapnø, især central søvnapnø, har en høj forekomst hos patienter med kronisk hjertesvigt. Selvom søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er blevet beskrevet hos patienter med hjertesygdom, er forekomsten ikke kendt, fordi: ①Der er forskellige former for SDB'er, herunder obstruktiv søvnapnø (OSA), central søvnapnø (CSA) og blandede former for søvn apnøsyndromer, der har variabel prævalens; ②Patienter, der lider af reumatisk klapsygdom, har sædvanligvis varierende grader af hjertesvigt, og denne variation påvirker estimater af prævalens; ③Der er ingen internationale patientregistre, og SDB er underdiagnosticeret i mange dele af verden.

De tidligere undersøgelser fokuserer mest på nonvalvulær sygdom. Vi ①undersøger prævalensen og risikofaktorerne for Cheyne-Stokes respiration hos patienter med hjerteklapsygdomme, ②sammenligner ændringerne af parametrene for Cheyne-Stokes respiration og hjertefunktion (såsom apnø-hypopnøindeks, iltmætning i puls, blodtryk, ekkokardiogram, elektrokardiogram, elektrokardiogram, 6 minutters gangtest) før udskiftning af hjerteklap og 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Med natlig polysomnografi (PSG) undersøgelse vil 30 patienter typisk CSR blive screenet ud fra 300 patienter med hjerteklapsygdom og venter på hjerteoperation. Sammenligningen af ​​30 patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning, vil blive udført før og 3, 6 og 12 måneder efter udskiftning af hjerteklap. Vi skal analysere ændringerne af CSR før og efter ventiludskiftning samt sammenhængen mellem hjertefunktion og PSG-parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjerteklapsygdom med enhver ejektionsfraktion
  • klinisk diagnose af Cheyne-Stokes respiration

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hjertesvigt
  • slag
  • forbigående iskæmisk anfald i de sidste 6 måneder
  • pacemaker, cardioverter-defibrillator eller resynkroniseringsenhed implanteret mindre end 6 måneder før studiestart
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: udskiftning af hjerteklap
en normal operation, som patienter med reumatisk hjerteklap fik.
Procedure: udskiftning af hjerteklap
Patienter med hjerteklapsygdom og CSR vil få udskiftning af hjerteklap
Andre navne:
  • hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af CSR-indeks før og 3, 6, 12 måneder efter ventiludskiftning.
Tidsramme: 1 år efter hjerteoperation af hver indskrevet patient
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne af polysomnografi (PSG) parametre (indeks af CSR, apnø hypopnø indeks, puls iltmætning osv.) før og 3, 6, 12 måneder efter hjerteklapudskiftningsoperationen.
1 år efter hjerteoperation af hver indskrevet patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem PSG-parametre med hjertefunktion før og 3, 6, 12 måneder efter ventiludskiftning
Tidsramme: 1 år efter hjerteoperation af hver indskrevet patient
Det sekundære mål med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem PSG-parametre (indeks for CSR, apnø-hypopnøindeks, pulsiltmætning, elektrokardiogram osv.) og hjertefunktion (LVEF, 6-minutters gangtest osv.) før og 3, 6 12 måneder efter hjerteklapudskiftningsoperationen. Livs- og søvnkvaliteter vil også blive målt før og 3, 6, 12 måneder efter operationen. (Livskvaliteten vurderes ved henvisning til "The Medical Outcomes Study 36item Short-Form Health Survey"(SF-36) generisk spørgeskema, og søvnkvaliteten vurderes af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).)
1 år efter hjerteoperation af hver indskrevet patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Shijiang Zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Ning Ding, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (SKØN)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30971319
  • 20092801 (ANDET: Ethic committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. offentliggjort artikel
    Informations-id: PMID: 24938583
    Oplysningskommentarer: Vi fandt ud af, at central søvnapnø blev elimineret efter hjerteklapudskiftning, men der var ingen ændring i obstruktiv søvnapnø.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cheyne-Stokes respiration

Kliniske forsøg med udskiftning af hjerteklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner