Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymiany zastawki serca na oddychanie Cheyne-Stokesa (CSR)

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Wpływ wymiany zastawki serca na oddychanie Cheyne-Stokesa u pacjentów z reumatyczną chorobą serca

Zaburzenia oddychania podczas snu, zwłaszcza centralny bezdech senny, są częste u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Wymiana zastawki serca może mieć pewien wpływ na centralny bezdech senny. Celem pracy jest zbadanie wpływu wymiany zastawki serca na oddychanie Cheyne'a-Stokesa u pacjentów z chorobą reumatyczną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezdech senny, zwłaszcza ośrodkowy bezdech senny, występuje często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Chociaż zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) zostały opisane u pacjentów z chorobami serca, częstość ich występowania nie jest znana, ponieważ: ①Istnieją różne formy SDB, w tym obturacyjny bezdech senny (OSA), centralny bezdech senny (CSA) i mieszane formy snu zespoły bezdechu, które mają zmienną częstość występowania; ②Pacjenci cierpiący na reumatyczną chorobę zastawek zwykle mają różne stopnie niewydolności serca, a ta zmienność wpływa na szacunki częstości występowania; ③Nie ma międzynarodowych rejestrów pacjentów, a SDB jest niedodiagnozowana w wielu częściach świata.

Poprzednie badania skupiały się głównie na chorobach niezastawkowych. ①badamy rozpowszechnienie i czynniki ryzyka oddychania Cheyne'a-Stokesa u pacjentów z wadami zastawek serca, ②porównujemy zmiany parametrów oddychania Cheyne'a-Stokesa i funkcji serca (takich jak wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, wysycenie tętna tlenem, ciśnienie krwi, echokardiogram, elektrokardiogram, 6-minutowy test marszu) przed wymianą zastawki serca oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.

Dzięki nocnemu badaniu polisomnograficznemu (PSG) 30 pacjentów z typowym CSR zostanie wyselekcjonowanych spośród 300 pacjentów z wadami zastawek serca i oczekujących na operację kardiochirurgiczną. Porównanie 30 pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca zostanie przeprowadzone przed i 3, 6 i 12 miesięcy po wymianie zastawki serca. Przeanalizujemy zmiany CSR przed i po wymianie zastawki oraz korelację pomiędzy czynnością serca a parametrami PSG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zastawek serca z dowolną frakcją wyrzutową
  • diagnostyka kliniczna oddychania Cheyne-Stokesa

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna niewydolność serca
  • udar
  • przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rozrusznik serca, kardiowerter-defibrylator lub urządzenie do resynchronizacji wszczepione mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: wymiana zastawki serca
normalna operacja, którą otrzymali pacjenci z reumatyczną wadą zastawkową serca.
Procedura: wymiana zastawki serca
Pacjenci z wadami zastawek serca i CSR otrzymają wymianę zastawek serca
Inne nazwy:
  • kardiochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika CSR przed i 3, 6, 12 miesięcy po wymianie zastawki.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji kardiochirurgicznej każdego zakwalifikowanego pacjenta
Głównym celem pracy jest porównanie zmian parametrów polisomnografii (PSG) (wskaźnik CSR, wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów, saturacja tętna tlenem itp.) przed i 3, 6, 12 miesięcy po zabiegu wymiany zastawki serca.
1 rok po operacji kardiochirurgicznej każdego zakwalifikowanego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek parametrów PSG z czynnością serca przed i 3, 6, 12 miesięcy po wymianie zastawki
Ramy czasowe: 1 rok po operacji kardiochirurgicznej każdego zakwalifikowanego pacjenta
Drugim celem tego badania jest określenie związku parametrów PSG (wskaźnik CSR, wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, saturacja tętna tlenem, elektrokardiogram itp.) , 12 miesięcy po operacji wymiany zastawki serca. Jakość życia i snu będzie również mierzona przed i 3, 6, 12 miesięcy po operacji. (Jakość życia ocenia się na podstawie ogólnego kwestionariusza „The Medical Outcomes Study 36item Short-Form Health Survey” (SF-36), a jakość snu ocenia się za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).)
1 rok po operacji kardiochirurgicznej każdego zakwalifikowanego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shijiang Zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Ning Ding, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30971319
  • 20092801 (INNY: Ethic committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. opublikowany artykuł
    Identyfikator informacji: PMID: 24938583
    Komentarze do informacji: Stwierdziliśmy, że centralny bezdech senny został wyeliminowany po operacji wymiany zastawki serca, jednak nie było zmian w obturacyjnym bezdechu sennym.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychanie Cheyne'a-Stokesa

Badania kliniczne na wymiana zastawki serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj