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체인 스톡스 호흡에 대한 심장 판막 교체의 효과 (CSR)

2020년 2월 23일 업데이트: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

류마티스성 심장질환 환자에서 심장판막 치환술이 Cheyne-Stokes 호흡에 미치는 영향

수면 장애 호흡, 특히 중추성 수면 무호흡증은 만성 심부전 환자에게 흔합니다. 심장 판막 교체는 중추성 수면 무호흡증에 어느 정도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 류마티스성 심장 질환 환자의 체인-스토크스 호흡에 대한 심장 판막 교체의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 무호흡증, 특히 중추성 수면 무호흡증은 만성 심부전 환자에서 높은 유병률을 보입니다. 수면무호흡증(SDB)은 심장질환 환자에서 보고된 바 있으나 그 유병률은 다음과 같은 이유로 알려져 있지 않다. 유병률이 다양한 무호흡 증후군; ② 류마티스 판막 질환을 앓고 있는 환자는 일반적으로 심부전의 정도가 다양하며 이러한 변동성은 유병률 추정에 영향을 미칩니다. ③ 국제 환자 등록이 없으며 SDB는 세계 여러 곳에서 과소 진단되고 있습니다.

기존 연구들은 대부분 비판막질환에 초점을 맞추고 있다. ①심장판막질환 환자에서 체인-스토크스 호흡의 유병률과 위험인자를 조사하고, ②체인-스토크스 호흡과 심장 기능(무호흡 저호흡 지수, 맥박산소포화도, 혈압, 심초음파, 심전도, 6분 보행 테스트) 심장 판막 교체 전과 수술 후 3, 6, 12개월.

야간 수면다원검사(PSG) 검사를 통해 300명의 심장 판막 질환 환자 중 전형적인 CSR 환자 30명을 선별하여 심장 수술을 기다리고 있습니다. 심장 판막 치환술을 받는 30명의 환자에 대한 비교는 심장 판막 치환술 전과 심장 판막 치환술 후 3, 6, 12개월에 수행됩니다. 판막 교체 전후의 CSR 변화와 심장 기능과 PSG 매개변수 간의 상관관계를 분석한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 박출률이 있는 심장 판막 질환
  • 체인 스톡스 호흡의 임상 진단

제외 기준:

  • 불안정한 심부전
  • 뇌졸중
  • 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 심박조율기, 제세동기 또는 재동기화 장치를 이식한 경우
  • 심한 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심장 판막 교체
류마티스 판막 심장병 환자가 받은 정상적인 수술.
절차: 심장 판막 교체
심장 판막 질환 및 CSR 환자는 심장 판막 교체를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 심장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸브 교체 전과 교체 후 3, 6, 12개월의 CSR 지표 변화.
기간: 각 등록 환자의 심장 수술 후 1년
본 연구의 1차 목적은 심장판막 치환술 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월의 수면다원검사(PSG) 지표(CSR 지표, 무호흡저호흡지수, 맥박산소포화도 등)의 변화를 비교하는 것이다.
각 등록 환자의 심장 수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSG 매개변수와 판막 교체 전 및 후 3, 6, 12개월의 심장 기능과의 연관성
기간: 각 등록 환자의 심장 수술 후 1년
본 연구의 2차 목표는 PSG 매개변수(CSR 지수, 무호흡저호흡지수, 맥박산소포화도, 심전도 등)와 심장기능(LVEF, 6분 보행검사 등)과 3, 6 , 심장 판막 교체 수술 후 12개월. 삶의 질과 수면도 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 측정됩니다. (삶의 질은 "The Medical Outcomes Study 36item Short-Form Health Survey"(SF-36) 일반 설문지를 참고하여 평가하며, 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가합니다.)
각 등록 환자의 심장 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Shijiang Zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 수석 연구원: Ning Ding, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30971319
  • 20092801 (다른: Ethic committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 게시된 기사
    정보 식별자: PMID: 24938583
    정보 댓글: 심장판막 치환술 후 중추성 수면무호흡증은 사라졌으나 폐쇄성 수면무호흡증은 변화가 없었다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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