Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívbillentyű cseréjének hatása a Cheyne-Stokes légzésre (CSR)

2020. február 23. frissítette: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

A szívbillentyű cseréjének hatása a Cheyne-Stokes légzésére reumás szívbetegségben szenvedő betegeknél

Az alvászavaros légzés, különösen a központi alvási apnoe, gyakori a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A szívbillentyű cseréje hatással lehet a központi alvási apnoére. A tanulmány célja a szívbillentyű-csere hatásának vizsgálata a Cheyne-Stokes légzésre reumás szívbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvási apnoe, különösen a központi alvási apnoe gyakori a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek körében. Bár az alvászavaros légzést (SDB) leírták szívbetegségben szenvedő betegeknél, a prevalencia nem ismert, mivel: ①Az SDB-k különböző formái vannak, beleértve az obstruktív alvási apnoét (OSA), a központi alvási apnoét (CSA) és az alvás vegyes formáit. változó prevalenciájú apnoe-szindrómák; ②A reumás billentyűbetegségben szenvedő betegek általában különböző mértékű szívelégtelenségben szenvednek, és ez a változás befolyásolja a prevalencia becsléseit; ③Nincsenek nemzetközi betegnyilvántartások, és az SDB a világ számos részén aluldiagnosztizált.

A korábbi tanulmányok leginkább a nem billentyűbetegségekre összpontosítottak. ①Megvizsgáljuk a Cheyne-Stokes légzés prevalenciáját és kockázati tényezőit szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél, ②hasonlítjuk össze a Cheyne-Stokes légzés és a szívműködés paramétereinek változásait (pl. apnoe hypopnea index, pulzus oxigén szaturáció, vérnyomás, echocardiogram, elektrokardiogram, 6 perces sétateszt) szívbillentyűcsere előtt és 3, 6 és 12 hónappal a műtét után.

Éjszakai poliszomnográfiás (PSG) vizsgálattal 300 szívbillentyű-betegségben szenvedő, szívműtétre váró beteg közül 30 tipikus CSR-es beteget szűrnek ki. 30 szívbillentyű cserén átesett beteg összehasonlítását szívbillentyűcsere előtt, valamint 3, 6 és 12 hónappal azt követően végzik el. Elemezzük a CSR billentyűcsere előtti és utáni változásait, valamint a szívműködés és a PSG paraméterek közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívbillentyű-betegség bármilyen ejekciós frakcióval
  • Cheyne-Stokes légzés klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • instabil szívelégtelenség
  • stroke
  • átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 6 hónapban
  • pacemaker, kardioverter-defibrillátor vagy reszinkronizáló eszköz, amelyet kevesebb mint 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt ültettek be
  • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: szívbillentyű csere
normál műtét, amelyet reumás szívbillentyű-betegek kaptak.
Eljárás: szívbillentyű csere
A szívbillentyű-betegségben és CSR-ben szenvedő betegek szívbillentyű-cserét kapnak
Más nevek:
  • Szívműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CSR-index változásai a szelepcsere előtt és 3, 6, 12 hónappal azt követően.
Időkeret: 1 évvel minden beiratkozott beteg szívműtétje után
A vizsgálat elsődleges célja a poliszomnográfia (PSG) paramétereinek (CSR index, apnoe hypopnea index, pulzus oxigénszaturáció stb.) változásának összehasonlítása a szívbillentyű csereműtét előtt és után 3, 6, 12 hónappal.
1 évvel minden beiratkozott beteg szívműtétje után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PSG paraméterek összefüggése a szívműködéssel a szelepcsere előtt és 3, 6, 12 hónappal azt követően
Időkeret: 1 évvel minden beiratkozott beteg szívműtétje után
A tanulmány másodlagos célja a PSG paraméterek (CSR index, apnoe hypopnea index, pulzus oxigénszaturáció, elektrokardiogram stb.) és a szívműködés (LVEF, 6 perces sétateszt stb.) összefüggésének meghatározása a 3., 6. 12 hónappal a szívbillentyű csereműtét után. Az élet és az alvás minősége a műtét előtt és 3, 6, 12 hónappal azután is erősödik. (Az életminőséget a "The Medical Outcomes Study 36item Short-Form Health Survey" (SF-36) általános kérdőív alapján, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján értékelik.)
1 évvel minden beiratkozott beteg szívműtétje után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shijiang Zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Kutatásvezető: Ning Ding, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30971319
  • 20092801 (EGYÉB: Ethic committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. megjelent cikk
    Információs azonosító: PMID: 24938583
    Információs megjegyzések: Azt találtuk, hogy a centrális alvási apnoe megszűnt a szívbillentyű helyettesítő műtét után, azonban az obstruktív alvási apnoe nem változott.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel