Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LipaCreonin erityistutkimus pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on haiman eksokriininen vajaatoiminta

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

LipaCreonin erikoistutkimus pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on kroonisen haimatulehduksen, haiman poistoleikkauksen ja muiden sairauksien paitsi kystisen fibroosin aiheuttama haiman eksokriininen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa turvallisuudesta ja tehokkuudesta haiman eksokriinista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat LipaCreon-hoitoa pitkällä aikavälillä LipaCreonin tehokkaan ja turvallisen käytön arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Lipacreon

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointikriteerit:

Vastoinkäymiset
Ravitsemukselliset päätepisteet
- BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino)
- Seerumin kokonaisproteiini
- Albumiini
- Kokonaiskolesteroli
- Triglyseridit
- Hemoglobiini
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet
- Steatorrhoea
- Suolen liikkeiden tiheys
- Ripuli
- Paha ulosteen haju
- Vähentynyt ruokahalu
- Vatsan turvotus
Potilaan elämänlaatu (QOL)
Yleisen parannuksen aste

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

579

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Aichi, Japani, 440-0014
    - Research facility ID ORG-000247
  - Aichi, Japani, 444-8553
    - Research facility ID ORG-000216
  - Aichi, Japani, 448-8505
    - Research facility ID ORG-000214
  - Aichi, Japani, 448-8505
    - Research facility ID ORG-000215
  - Aichi, Japani, 451-0052
    - Research facility ORG-000096
  - Aichi, Japani, 453-0016
    - Research facility ORG-000086
  - Aichi, Japani, 457-0046
    - Research facility ORG-000120
  - Aichi, Japani, 460-0001
    - Research facility ORG-000119
  - Aichi, Japani, 460-0004
    - Research facility ID ORG-000208
  - Aichi, Japani, 467-860
    - Site reference ID/Investigator # 75775
  - Aichi, Japani, 488-0004
    - Research facility ID ORG-000256
  - Akita, Japani, 010-0933
    - Site Reference ID/Investigator# 68371
  - Akita, Japani, 011-0948
    - Site Reference ID/Investigator# 71098
  - Akita, Japani, 018-5201
    - Research facility ORG-000222
  - Aomori, Japani, 036-8171
    - Research facility ORG-000129
  - Aomori, Japani, 037-0063
    - Research facility ORG-000133
  - Chiba, Japani, 261-0005
    - Site Reference ID/Investigator# 68378
  - Chiba, Japani, 262-8506
    - Site Reference ID/Investigator# 75790
  - Chiba, Japani, 270-0114
    - Research facility ORG-000162
  - Chiba, Japani, 275-0026
    - site REference ID/Investigator# 75798
  - Chiba, Japani, 278-0005
    - Research facility ID ORG-000246
  - Chiba, Japani, 278-8501
    - Site reference ID/Investigator# 88676
  - Chiba, Japani, 285-8765
    - Research facility ORG-000118
  - Ehime, Japani, 790-0067
    - Research facility ID ORG-000251
  - Ehime, Japani, 790-8524
    - Research facility ID ORG-000232
  - Ehime, Japani, 790-8524
    - Research facility ORG-000233
  - Ehime, Japani, 799-0193
    - Research facility ORG-000130
  - Fukui, Japani, 910-1193
    - Research facility ID ORG-000271
  - Fukui, Japani, 918-8503
    - Site reference ID/Investigator # 88674
  - Fukuoka, Japani, 800-0257
    - Research facility ORG-000094
  - Fukuoka, Japani, 801-0864
    - Research facility ID ORG-000269
  - Fukuoka, Japani, 802-0077
    - Investigator ID 117496
  - Fukuoka, Japani, 803-0186
    - Research facility ID ORG-000229
  - Fukuoka, Japani, 810-0041
    - Research facility ORG-000088
  - Fukuoka, Japani, 811-1347
    - Research facility ORG-000098
  - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Research facility ORG-000104
  - Fukuoka, Japani, 814-0001
    - Research facility ORG-000091
  - Fukuoka, Japani, 816-0864
    - Research facility ORG-000165
  - Fukuoka, Japani, 830-0011
    - Research facility ID ORG-000262
  - Fukuoka, Japani, 832-0077
    - Research facility ORG-000114
  - Fukushima, Japani, 771-1603
    - Site Reference ID/Investigator# 84554
  - Fukushima, Japani, 960-1295
    - Research facility ID ORG-000207
  - Fukushima, Japani, 963-3401
    - Research facility ORG-000136
  - Fukushima, Japani, 963-8563
    - Research facility ID ORG-000177
  - Gifu, Japani, 500-8513
    - Research facility ID ORG-000238
  - Gifu, Japani, 509-5193
    - Site reference ID/Investigator# 91833
  - Gunma, Japani, 371-8511
    - Research facility ORG-000139
  - Gunma, Japani, 373-8585
    - Research facility ID ORG-000272
  - Gunma, Japani, 379-2311
    - Site reference ID/Investigator # 84557
  - Hiroshima, Japani, 722-8508
    - Research facility ORG-000156
  - Hiroshima, Japani, 730-0847
    - Research facility ID ORG-000241
  - Hiroshima, Japani, 731-5116
    - Research facility ID ORG-000203
  - Hiroshima, Japani, 732-0046
    - Site reference ID/Investigator # 91835
  - Hiroshima, Japani, 736-0082
    - Site Reference ID/Investigator# 88698
  - Hiroshima, Japani, 737-0193
    - Site Reference ID/Investigator# 84515
  - Hiroshima, Japani, 739-1732
    - Research facility ORG-000155
  - Hokkaido, Japani, 001-0033
    - Research facility ID ORG-000213
  - Hokkaido, Japani, 003-0006
    - Research facility ORG-000097
  - Hokkaido, Japani, 006-0811
    - Research facility ID ORG-000220
  - Hokkaido, Japani, 006-0811
    - Research facility ID/Investigator # ORG-000221 / 86896
  - Hokkaido, Japani, 006-0832
    - Site Reference ID/Investigator# 84535
  - Hokkaido, Japani, 047-8550
    - Research facility ID ORG-000250
  - Hokkaido, Japani, 053-8567
    - Site Reference ID# 84573
  - Hokkaido, Japani, 060-0033
    - Research facility ID ORG-000223
  - Hokkaido, Japani, 060-8543
    - Research facility ID ORG-000201
  - Hokkaido, Japani, 060-8648
    - Research facility ID ORG-000211
  - Hokkaido, Japani, 085-0822
    - Site reference ID/Investigator# 84575
  - Hokkaido, Japani, 098-5551
    - Research facility ORG-000140
  - Hyogo, Japani, 650-0017
    - Research facility ORG-000142
  - Hyogo, Japani, 665-0881
    - Research facility ID ORG-000225
  - Hyogo, Japani, 669-2721
    - Research facility ORG-000159
  - Hyogo, Japani, 669-3301
    - Research facility ORG-000160
  - Hyogo, Japani, 671-1122
    - Research facility ORG-000163
  - Hyogo, Japani, 674-0061
    - Site Reference ID/Investigator# 73816
  - Hyogo, Japani, 679-4122
    - Research facility ORG-000152
  - Ibaraki, Japani, 300-0047
    - Site Reference ID/Investigator# 75804
  - Ibaraki, Japani, 311-4151
    - Research facility ID ORG-000249
  - Ibaraki, Japani, 313-0062
    - Research facility ID ORG-000181
  - Ishikawa, Japani, 920-0265
    - Investigator ID 117498
  - Iwate, Japani, 024-0004
    - Site Reference ID/Investigator# 63982
  - Kagawa, Japani, 760-8557
    - Research facility ID ORG-000260
  - Kagoshima, Japani, 891-0143
    - Research facility ORG-000107
  - Kagoshima, Japani, 897-0031
    - Site reference ID/Investigator# 91860
  - Kagoshima, Japani, 899-5112
    - Research facility ID ORG-000244
  - Kagoshima, Japani, 899-5215
    - Research facility ID ORG-000273
  - Kanagawa, Japani, 216-8511
    - Research facility ID ORG-000212
  - Kanagawa, Japani, 221-0832
    - Research facility ID ORG-000167
  - Kanagawa, Japani, 224-8503
    - Research facility ID ORG-000202
  - Kanagawa, Japani, 236-0004
    - Research faciliity ORG-000099
  - Kanagawa, Japani, 239-0831
    - Research facility ID ORG-000191
  - Kanagawa, Japani, 244-0817
    - Research facility ID ORG-000182
  - Kanagawa, Japani, 252-0380
    - Research facility ID ORG-000255
  - Kanagawa, Japani, 252-0816
    - Research facility ID ORG-000254
  - Kanagawa, Japani, 256-0816
    - Site reference ID/Investigator # 75802
  - Kochi, Japani, 780-0041
    - Research facility ORG-000154
  - Kochi, Japani, 780-8077
    - Research facility ID ORG-000166
  - Kumamoto, Japani, 865-0005
    - Research facility ORG-000113
  - Kyoto, Japani, 600-8558
    - Site reference ID/Investigator # 75789
  - Kyoto, Japani, 602-8599
    - Research facility ORG-000150
  - Kyoto, Japani, 603-8156
    - Research facility ID ORG-000176
  - Kyoto, Japani, 606-8203
    - Research facility ORG-000153
  - Kyoto, Japani, 606-8507
    - Research faclity ORG-000112
  - Kyoto, Japani, 612-8065
    - Research facility ID ORG-000180
  - Kyoto, Japani, 615-0003
    - Research facility ID ORG-000196
  - Kyoto, Japani, 623-0011
    - Investigator ID 117503
  - Kyoto, Japani, 624-0914
    - Research facility ID ORG-000194
  - Mie, Japani, 510-0016
    - Research facility ID ORG-000237
  - Mie, Japani, 514-8507
    - Research facility ORG-000105
  - Miyagi, Japani, 980-0004
    - Research facility ORG-000147
  - Miyagi, Japani, 980-0872
    - Research facility ORG-000092
  - Miyagi, Japani, 980-0872
    - Research facility ORG-000093
  - Miyagi, Japani, 983-8512
    - Site reference ID/Investigator # 84561
  - Miyagi, Japani, 983-8512
    - Site Reference ID/Investigator# 84560
  - Miyazaki, Japani, 885-0023
    - Investigator ID 117508
  - Miyazaki, Japani, 885-0083
    - Investigator ID 117507
  - Nagano, Japani, 383-8505
    - Site reference ID/Investigator# 96736
  - Nagano, Japani, 384-8588
    - Research facility ORG-000171
  - Nagano, Japani, 390-0848
    - Research facility ID ORG-000290
  - Nagano, Japani, 390-8505
    - Research facility ORG-000109
  - Nagano, Japani, 396-0025
    - Research facility ORG-000115
  - Nagasaki, Japani, 857-0055
    - Research facility ORG-000137
  - Nara, Japani, 636-0802
    - Site reference ID/Investigator # 71102
  - Nara, Japani, 638-8521
    - Research facility ID ORG-000265
  - Niigata, Japani, 942-0061
    - Research facility ORG-000100
  - Niigata, Japani, 945-0047
    - Research facility ORG-000102
  - Niigata, Japani, 957-0067
    - Research facility ORG-000267
  - Niigata, Japani, 958-8533
    - Research facility ID ORG-000193
  - Oita, Japani, 870-0036
    - Research facility ORG-000106
  - Oita, Japani, 870-0924
    - Investigator ID 117497
  - Okayama, Japani, 700-8530
    - Site reference ID/Investigator # 91836
  - Okayama, Japani, 710-0816
    - Research facility ORG-000268
  - Okayama, Japani, 719-3193
    - Research facility ID ORG-000231
  - Okinawa, Japani, 904-2195
    - Site reference ID/Investigator # 91856
  - Osaka, Japani, 537-8511
    - Site Reference ID/Investigator# 86894
  - Osaka, Japani, 540-0006
    - Research facility ORG-000117
  - Osaka, Japani, 567-0035
    - Research facility ORG-000095
  - Osaka, Japani, 573-1191
    - Research facility ID ORG-000183
  - Osaka, Japani, 589-0014
    - Research facility ORG-000089
  - Osaka, Japani, 589-0014
    - Research facility ORG-000090
  - Saga, Japani, 849-0916
    - Research facility ID ORG-000204
  - Saitama, Japani, 331-0054
    - Research facility ORG-000157
  - Saitama, Japani, 335-0035
    - Research facility ORG-000143
  - Saitama, Japani, 345-0834
    - Research facility ID ORG-000189
  - Saitama, Japani, 348-0053
    - Research facility ORG-000135
  - Saitama, Japani, 349-0217
    - Research facility ID ORG-000190
  - Saitama, Japani, 350-0018
    - Research facility ID ORG-000173
  - Saitama, Japani, 350-1123
    - Research facility ID ORG-000199
  - Saitama, Japani, 350-8550
    - Site Reference ID/Investigator# 86895
  - Saitama, Japani, 358-0023
    - Research facility ORG-000172
  - Saitama, Japani, 359-1141
    - Site reference ID/Investigator# 96739
  - Shiga, Japani, 525-0066
    - Research facility ORG-000116
  - Shimane, Japani, 693-8501
    - Research facility ID ORG-000178
  - Shizuoka, Japani, 410-2295
    - Research facility ID ORG-000253
  - Shizuoka, Japani, 426-0072
    - Research facility ID ORG-000252
  - Shizuoka, Japani, 431-3192
    - Site Reference ID/Investigator# 91834
  - Shizuoka, Japani, 438-0085
    - Site reference ID/Investigator# 84576
  - Shizuoka, Japani, 439-0022
    - Research facility ID ORG-000239
  - Tochigi, Japani, 329-0214
    - Research facility ORG-000126
  - Tochigi, Japani, 329-2722
    - Research facility ORG-000108
  - Tokyo, Japani, 105-0004
    - Research facility ORG-000146
  - Tokyo, Japani, 113-8655
    - Research facility ORG-000124
  - Tokyo, Japani, 113-8655
    - Research facility ORG-000132
  - Tokyo, Japani, 116-0003
    - Research facility ORG-000121
  - Tokyo, Japani, 132-0033
    - Research facility ORG-000164
  - Tokyo, Japani, 135-0002
    - Site Reference ID/Investigator# 84578
  - Tokyo, Japani, 143-0013
    - Investigator ID 117499
  - Tokyo, Japani, 143-8541
    - Research facility ORG-000110
  - Tokyo, Japani, 150-8935
    - Research facility ORG-000101
  - Tokyo, Japani, 152-0002
    - Site Reference ID/Investigator# 73824
  - Tokyo, Japani, 160-0016
    - Investigator ID 117504
  - Tokyo, Japani, 160-0016
    - Investigator ID 117505
  - Tokyo, Japani, 162-0055
    - Research facility ID ORG-000179
  - Tokyo, Japani, 162-8666
    - Research facility ORG-000138
  - Tokyo, Japani, 168-0082
    - Research facility ID ORG-000195
  - Tokyo, Japani, 170-0013
    - Research facility ORG-000161
  - Tokyo, Japani, 173-0004
    - Research facility ORG-000123
  - Tokyo, Japani, 173-8606
    - Site Reference ID/Investigator# 75777
  - Tokyo, Japani, 178-0064
    - Research facility ID ORG-000227
  - Tokyo, Japani, 190-0014
    - Research facility ORG-000158
  - Tokyo, Japani, 192-0046
    - Research facility ORG-000103
  - Tokyo, Japani, 194-0023
    - Investigator ID 117501
  - Tokyo, Japani, 194-0023
    - Research facility ORG-000151
  - Tottori, Japani, 683-0006
    - Site reference ID/Investigator # 86913
  - Wakayama, Japani, 641-8509
    - Research facility ID ORG-000243
  - Yamagata, Japani, 990-0027
    - Research facility ORG-000122
  - Yamaguchi, Japani, 742-0032
    - Research facility ID ORG-000263
  - Yamaguchi, Japani, 745-8522
    - Research facility ORG-000128
  - Yamaguchi, Japani, 755-0049
    - Research facility ID ORG-000266
  - Yamanashi, Japani, 409-3898
    - Research facility ORG-000127

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat LipaCreonia haiman ruoansulatusentsyymien korvaamiseen haiman eksokriinisessa vajaatoiminnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat, jotka saavat LipaCreonia haiman ruoansulatusentsyymien korvaamiseen haiman eksokriinisessa vajaatoiminnassa

Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys LipaCreonin aineosalle.
Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys sian proteiineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Lipacreon Yleensä pankrelipaasi 600 mg/annos annettiin suun kautta välittömästi aterian jälkeen, 3 kertaa päivässä. Myös annosta säädettiin sopivasti potilaan tilan mukaan.	Lääke: Lipacreon Tämä tutkimus oli havainnointitutkimus, eikä interventiota määritelty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutus Aikaikkuna: Viikolla 52	Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa epäsuotuisa tai tahaton sairaus tai tällaisen sairauden oire tai merkki tai poikkeava laboratoriolöydös, joka ilmeni Lipacreonia saaneella potilaalla riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. Myös haittavaikutus, jonka yhteyttä Lipacreoniin ei voitu sulkea pois, pidettiin haittavaikutuksena (ADR). Aiheeseen liittyvä: Lääkkeen käytön ja haittavaikutusten ilmaantumisen tai uusiutumisen välillä on ajallinen suhde, jossa muut tekijät ovat epätodennäköisempiä. Suhdetta ei voida sulkea pois: On olemassa muita mahdollisia tekijöitä, vaikka lääkkeen käytön ja AE:n alkamisen välillä on ajallinen suhde	Viikolla 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mylan Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Jun Kato, MD.,Ph.D., Abbott Japan Co.,Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P12-894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yleisen parannuksen tutkinto Aikaikkuna: Viikolla 24	Se arvioitiin 24 viikkoa Lipacreon-hoidon aloittamisen jälkeen ja havainnointijakson lopussa käyttäen seuraavia 4 arvosanaa: Parannettu, muuttumaton, pahentunut, arvioimaton	Viikolla 24
Yleisen parannuksen tutkinto Aikaikkuna: Viikolla 52	Se arvioitiin 24 viikkoa Lipacreon-hoidon aloittamisen jälkeen ja havainnointijakson lopussa käyttäen seuraavia 4 arvosanaa: Parannettu, muuttumaton, pahentunut, arvioimaton	Viikolla 52
Ravitsemukselliset päätepisteet - BMI Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Ravitsemukselliset päätepisteet – seerumin kokonaisproteiini Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Ravitsemuksen päätepisteet - Albumiini Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Ravitsemuksen päätepisteet – kokonaiskolesteroli Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – fyysinen terveys (yhteenveto) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. PCS8-pisteet lasketaan seuraavalla kaavalla (kaikki summattu). PCS8-pisteet = (0.23024×SF8GH)+(0.40672×SF8PF)+(0.38317×SF8RP)+(0.33295×SF8BP)+(0.07537×SF8VT)+(-0.01275×SF8SF)+(-0.01275×SF8SF)+(-0.01275×SF8SF)+(-0.01275×SF8SF)+(-0.6-3.8.1) ×SF8RE)+0,67371 PCS8:n vähimmäisarvo on 5,315 ja enimmäisarvo 70,689. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet - Steatorrhoea Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Ravitsemuksen päätepisteet - Triglyseridit Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Ravitsemuksen päätepisteet - Hemoglobiini Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat ravitsemukselliset päätepisteet mitattiin ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä havaintojakson lopussa. BMI (pituus [vain ennen Lipacreon-hoidon aloittamista] ja paino) Seerumin kokonaisproteiini Albumiini Kokonaiskolesteroli Triglyseridit Hemoglobiini	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – mielenterveys (yhteenveto) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. MCS8-pisteet lasketaan seuraavalla kaavalla (kaikki summattu). MCS8-pisteet = (-0.02020×SF8GH)+(-0.19972×SF8PF)+(-0.16579×SF8RP)+(-0.15992×SF8BP)+(0.16737×SF8VT)+(0.27264×SF8SF)+)(0.27264×SF8SF)+) 0,42927×SF8RE)+4,34744 MCS8:n vähimmäisarvo on 10,108 ja enimmäisarvo 74,511. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – yleinen terveys Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8GH tulokset; 1:63.38, 2:58.54, 3:50.27, 4:40.40, 5:34.38, 6:26,89 SF8GH:n vähimmäisarvo on 26,89 ja enimmäisarvo 63,38. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu - fyysinen toiminta Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8PF-pisteet; 1:53.54, 2:47.77, 3:41.45, 4:27.59, 5:16,69 SF8PF:n vähimmäisarvo on 16,69 ja enimmäisarvo 53,54. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – fyysinen rooli Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8RP-pisteet; 1:54.09, 2:47.42, 3:40.65, 4:27.91, 5:21,80. SF8RP:n vähimmäisarvo on 21,80 ja enimmäisarvo 54,09. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – kehon kipu Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8BP-pisteet; 1:60.35, 2:52.46, 3:46.10, 4:38.21, 5:31.59, 6:21,68. SF8BP:n vähimmäisarvo on 21,68 ja enimmäisarvo 60,35. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – elinvoimaisuus Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8VT-pisteet; 1:60.01, 2:53.74, 3:44.48, 4:38.51, 5:28,68. SF8VT:n vähimmäisarvo on 28,68 ja enimmäisarvo 60,01. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – sosiaalinen toiminta Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8SF tulokset; 1:55.14, 2:45.60, 3:37.65, 4:29.15, 5:26.00. SF8SF:n vähimmäisarvo on 26,00 ja enimmäisarvo 55,14. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – mielenterveys Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8MH-pisteet; 1:56.93, 2:50.72, 3:44.94, 4:36.30, 5:27.59. SF8MH:n vähimmäisarvo on 27,59 ja enimmäisarvo 56,93. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaan elämänlaatu – Emotionaalinen rooli Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Lähtötilanteessa, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja havainnointijakson lopussa potilasta pyydettiin täyttämään standardi SF-8™ (1 kuukausi) arvioidakseen potilaan elämänlaatua, joka kirjattiin kyselyyn. lomakkeella tätä kyselyä varten. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8-item Short-Form Health Survey (japanilainen versio). Kohteet ovat seuraavat. Fyysinen terveys (yhteenveto):PCS8, Mielenterveys (yhteenveto):MCS8, Yleinen terveys: SF8GH, Fyysinen toiminta: SF8PF, Fyysinen rooli: SF8RP, Kehon kipu: SF8BP, Elinvoima: SF8VT, Sosiaalinen toiminta: SF8SF, Mielenterveys: SF8MH, Tunteellinen rooli: SF8RE. SF8RE tulokset; 1:54.19, 2:48.04, 3:42.24, 4:31.42, 5:19,98. SF8RE:n vähimmäisarvo on 19,98 ja enimmäisarvo 54,19. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskiarvot ± SD laskettiin summaamalla arvot kullakin aikapisteellä.	Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet – suolen liikkeiden tiheys Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet - Ripuli Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet – paha ulosteen haju Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet – vähentynyt ruokahalu Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyvät oireet – vatsan turvotus Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa	Seuraavat oireet arvioitiin eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan liittyviksi oireiksi ennen Lipacreon-hoidon aloittamista, 4, 8 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä tarkkailujakson lopussa. Steatorrhoea (kyllä/ei) Suolen liikkeiden tiheys (kertaa/päivä) Ripuli (kyllä/ei) Paha ulosteen haju (kyllä/ei) Vähentynyt ruokahalu (kyllä/ei) Vatsan turvotus (kyllä/ei)	Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa

LipaCreonin erityistutkimus pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on haiman eksokriininen vajaatoiminta

LipaCreonin erikoistutkimus pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on kroonisen haimatulehduksen, haiman poistoleikkauksen ja muiden sairauksien paitsi kystisen fibroosin aiheuttama haiman eksokriininen vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?