췌장 외분비 기능 부전 환자의 장기 사용에 대한 LipaCreon의 특별 조사
만성 췌장염, 췌장절제술 및 낭포성 섬유증을 제외한 기타 상태로 인한 췌장 외분비 기능 부전 환자의 장기 사용에 대한 LipaCreon의 특별 조사
연구 개요
상세 설명
평가 기준:
- 부작용
영양 종점
- BMI(신장[리파크레온 치료 시작 전만] 및 체중)
- 혈청 총 단백질
- 알부민
- 총 콜레스테롤
- 트리글리세리드
- 헤모글로빈
외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상
- 지방변
- 배변 빈도
- 설사
- 악취
- 식욕 감소
- 복부팽만
- 환자의 삶의 질(QOL)
- 전반적인 개선 정도
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aichi, 일본, 440-0014
- Research facility ID ORG-000247
-
Aichi, 일본, 444-8553
- Research facility ID ORG-000216
-
Aichi, 일본, 448-8505
- Research facility ID ORG-000214
-
Aichi, 일본, 448-8505
- Research facility ID ORG-000215
-
Aichi, 일본, 451-0052
- Research facility ORG-000096
-
Aichi, 일본, 453-0016
- Research facility ORG-000086
-
Aichi, 일본, 457-0046
- Research facility ORG-000120
-
Aichi, 일본, 460-0001
- Research facility ORG-000119
-
Aichi, 일본, 460-0004
- Research facility ID ORG-000208
-
Aichi, 일본, 467-860
- Site reference ID/Investigator # 75775
-
Aichi, 일본, 488-0004
- Research facility ID ORG-000256
-
Akita, 일본, 010-0933
- Site Reference ID/Investigator# 68371
-
Akita, 일본, 011-0948
- Site Reference ID/Investigator# 71098
-
Akita, 일본, 018-5201
- Research facility ORG-000222
-
Aomori, 일본, 036-8171
- Research facility ORG-000129
-
Aomori, 일본, 037-0063
- Research facility ORG-000133
-
Chiba, 일본, 261-0005
- Site Reference ID/Investigator# 68378
-
Chiba, 일본, 262-8506
- Site Reference ID/Investigator# 75790
-
Chiba, 일본, 270-0114
- Research facility ORG-000162
-
Chiba, 일본, 275-0026
- site REference ID/Investigator# 75798
-
Chiba, 일본, 278-0005
- Research facility ID ORG-000246
-
Chiba, 일본, 278-8501
- Site reference ID/Investigator# 88676
-
Chiba, 일본, 285-8765
- Research facility ORG-000118
-
Ehime, 일본, 790-0067
- Research facility ID ORG-000251
-
Ehime, 일본, 790-8524
- Research facility ID ORG-000232
-
Ehime, 일본, 790-8524
- Research facility ORG-000233
-
Ehime, 일본, 799-0193
- Research facility ORG-000130
-
Fukui, 일본, 910-1193
- Research facility ID ORG-000271
-
Fukui, 일본, 918-8503
- Site reference ID/Investigator # 88674
-
Fukuoka, 일본, 800-0257
- Research facility ORG-000094
-
Fukuoka, 일본, 801-0864
- Research facility ID ORG-000269
-
Fukuoka, 일본, 802-0077
- Investigator ID 117496
-
Fukuoka, 일본, 803-0186
- Research facility ID ORG-000229
-
Fukuoka, 일본, 810-0041
- Research facility ORG-000088
-
Fukuoka, 일본, 811-1347
- Research facility ORG-000098
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Research facility ORG-000104
-
Fukuoka, 일본, 814-0001
- Research facility ORG-000091
-
Fukuoka, 일본, 816-0864
- Research facility ORG-000165
-
Fukuoka, 일본, 830-0011
- Research facility ID ORG-000262
-
Fukuoka, 일본, 832-0077
- Research facility ORG-000114
-
Fukushima, 일본, 771-1603
- Site Reference ID/Investigator# 84554
-
Fukushima, 일본, 960-1295
- Research facility ID ORG-000207
-
Fukushima, 일본, 963-3401
- Research facility ORG-000136
-
Fukushima, 일본, 963-8563
- Research facility ID ORG-000177
-
Gifu, 일본, 500-8513
- Research facility ID ORG-000238
-
Gifu, 일본, 509-5193
- Site reference ID/Investigator# 91833
-
Gunma, 일본, 371-8511
- Research facility ORG-000139
-
Gunma, 일본, 373-8585
- Research facility ID ORG-000272
-
Gunma, 일본, 379-2311
- Site reference ID/Investigator # 84557
-
Hiroshima, 일본, 722-8508
- Research facility ORG-000156
-
Hiroshima, 일본, 730-0847
- Research facility ID ORG-000241
-
Hiroshima, 일본, 731-5116
- Research facility ID ORG-000203
-
Hiroshima, 일본, 732-0046
- Site reference ID/Investigator # 91835
-
Hiroshima, 일본, 736-0082
- Site Reference ID/Investigator# 88698
-
Hiroshima, 일본, 737-0193
- Site Reference ID/Investigator# 84515
-
Hiroshima, 일본, 739-1732
- Research facility ORG-000155
-
Hokkaido, 일본, 001-0033
- Research facility ID ORG-000213
-
Hokkaido, 일본, 003-0006
- Research facility ORG-000097
-
Hokkaido, 일본, 006-0811
- Research facility ID ORG-000220
-
Hokkaido, 일본, 006-0811
- Research facility ID/Investigator # ORG-000221 / 86896
-
Hokkaido, 일본, 006-0832
- Site Reference ID/Investigator# 84535
-
Hokkaido, 일본, 047-8550
- Research facility ID ORG-000250
-
Hokkaido, 일본, 053-8567
- Site Reference ID# 84573
-
Hokkaido, 일본, 060-0033
- Research facility ID ORG-000223
-
Hokkaido, 일본, 060-8543
- Research facility ID ORG-000201
-
Hokkaido, 일본, 060-8648
- Research facility ID ORG-000211
-
Hokkaido, 일본, 085-0822
- Site reference ID/Investigator# 84575
-
Hokkaido, 일본, 098-5551
- Research facility ORG-000140
-
Hyogo, 일본, 650-0017
- Research facility ORG-000142
-
Hyogo, 일본, 665-0881
- Research facility ID ORG-000225
-
Hyogo, 일본, 669-2721
- Research facility ORG-000159
-
Hyogo, 일본, 669-3301
- Research facility ORG-000160
-
Hyogo, 일본, 671-1122
- Research facility ORG-000163
-
Hyogo, 일본, 674-0061
- Site Reference ID/Investigator# 73816
-
Hyogo, 일본, 679-4122
- Research facility ORG-000152
-
Ibaraki, 일본, 300-0047
- Site Reference ID/Investigator# 75804
-
Ibaraki, 일본, 311-4151
- Research facility ID ORG-000249
-
Ibaraki, 일본, 313-0062
- Research facility ID ORG-000181
-
Ishikawa, 일본, 920-0265
- Investigator ID 117498
-
Iwate, 일본, 024-0004
- Site Reference ID/Investigator# 63982
-
Kagawa, 일본, 760-8557
- Research facility ID ORG-000260
-
Kagoshima, 일본, 891-0143
- Research facility ORG-000107
-
Kagoshima, 일본, 897-0031
- Site reference ID/Investigator# 91860
-
Kagoshima, 일본, 899-5112
- Research facility ID ORG-000244
-
Kagoshima, 일본, 899-5215
- Research facility ID ORG-000273
-
Kanagawa, 일본, 216-8511
- Research facility ID ORG-000212
-
Kanagawa, 일본, 221-0832
- Research facility ID ORG-000167
-
Kanagawa, 일본, 224-8503
- Research facility ID ORG-000202
-
Kanagawa, 일본, 236-0004
- Research faciliity ORG-000099
-
Kanagawa, 일본, 239-0831
- Research facility ID ORG-000191
-
Kanagawa, 일본, 244-0817
- Research facility ID ORG-000182
-
Kanagawa, 일본, 252-0380
- Research facility ID ORG-000255
-
Kanagawa, 일본, 252-0816
- Research facility ID ORG-000254
-
Kanagawa, 일본, 256-0816
- Site reference ID/Investigator # 75802
-
Kochi, 일본, 780-0041
- Research facility ORG-000154
-
Kochi, 일본, 780-8077
- Research facility ID ORG-000166
-
Kumamoto, 일본, 865-0005
- Research facility ORG-000113
-
Kyoto, 일본, 600-8558
- Site reference ID/Investigator # 75789
-
Kyoto, 일본, 602-8599
- Research facility ORG-000150
-
Kyoto, 일본, 603-8156
- Research facility ID ORG-000176
-
Kyoto, 일본, 606-8203
- Research facility ORG-000153
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Research faclity ORG-000112
-
Kyoto, 일본, 612-8065
- Research facility ID ORG-000180
-
Kyoto, 일본, 615-0003
- Research facility ID ORG-000196
-
Kyoto, 일본, 623-0011
- Investigator ID 117503
-
Kyoto, 일본, 624-0914
- Research facility ID ORG-000194
-
Mie, 일본, 510-0016
- Research facility ID ORG-000237
-
Mie, 일본, 514-8507
- Research facility ORG-000105
-
Miyagi, 일본, 980-0004
- Research facility ORG-000147
-
Miyagi, 일본, 980-0872
- Research facility ORG-000092
-
Miyagi, 일본, 980-0872
- Research facility ORG-000093
-
Miyagi, 일본, 983-8512
- Site reference ID/Investigator # 84561
-
Miyagi, 일본, 983-8512
- Site Reference ID/Investigator# 84560
-
Miyazaki, 일본, 885-0023
- Investigator ID 117508
-
Miyazaki, 일본, 885-0083
- Investigator ID 117507
-
Nagano, 일본, 383-8505
- Site reference ID/Investigator# 96736
-
Nagano, 일본, 384-8588
- Research facility ORG-000171
-
Nagano, 일본, 390-0848
- Research facility ID ORG-000290
-
Nagano, 일본, 390-8505
- Research facility ORG-000109
-
Nagano, 일본, 396-0025
- Research facility ORG-000115
-
Nagasaki, 일본, 857-0055
- Research facility ORG-000137
-
Nara, 일본, 636-0802
- Site reference ID/Investigator # 71102
-
Nara, 일본, 638-8521
- Research facility ID ORG-000265
-
Niigata, 일본, 942-0061
- Research facility ORG-000100
-
Niigata, 일본, 945-0047
- Research facility ORG-000102
-
Niigata, 일본, 957-0067
- Research facility ORG-000267
-
Niigata, 일본, 958-8533
- Research facility ID ORG-000193
-
Oita, 일본, 870-0036
- Research facility ORG-000106
-
Oita, 일본, 870-0924
- Investigator ID 117497
-
Okayama, 일본, 700-8530
- Site reference ID/Investigator # 91836
-
Okayama, 일본, 710-0816
- Research facility ORG-000268
-
Okayama, 일본, 719-3193
- Research facility ID ORG-000231
-
Okinawa, 일본, 904-2195
- Site reference ID/Investigator # 91856
-
Osaka, 일본, 537-8511
- Site Reference ID/Investigator# 86894
-
Osaka, 일본, 540-0006
- Research facility ORG-000117
-
Osaka, 일본, 567-0035
- Research facility ORG-000095
-
Osaka, 일본, 573-1191
- Research facility ID ORG-000183
-
Osaka, 일본, 589-0014
- Research facility ORG-000089
-
Osaka, 일본, 589-0014
- Research facility ORG-000090
-
Saga, 일본, 849-0916
- Research facility ID ORG-000204
-
Saitama, 일본, 331-0054
- Research facility ORG-000157
-
Saitama, 일본, 335-0035
- Research facility ORG-000143
-
Saitama, 일본, 345-0834
- Research facility ID ORG-000189
-
Saitama, 일본, 348-0053
- Research facility ORG-000135
-
Saitama, 일본, 349-0217
- Research facility ID ORG-000190
-
Saitama, 일본, 350-0018
- Research facility ID ORG-000173
-
Saitama, 일본, 350-1123
- Research facility ID ORG-000199
-
Saitama, 일본, 350-8550
- Site Reference ID/Investigator# 86895
-
Saitama, 일본, 358-0023
- Research facility ORG-000172
-
Saitama, 일본, 359-1141
- Site reference ID/Investigator# 96739
-
Shiga, 일본, 525-0066
- Research facility ORG-000116
-
Shimane, 일본, 693-8501
- Research facility ID ORG-000178
-
Shizuoka, 일본, 410-2295
- Research facility ID ORG-000253
-
Shizuoka, 일본, 426-0072
- Research facility ID ORG-000252
-
Shizuoka, 일본, 431-3192
- Site Reference ID/Investigator# 91834
-
Shizuoka, 일본, 438-0085
- Site reference ID/Investigator# 84576
-
Shizuoka, 일본, 439-0022
- Research facility ID ORG-000239
-
Tochigi, 일본, 329-0214
- Research facility ORG-000126
-
Tochigi, 일본, 329-2722
- Research facility ORG-000108
-
Tokyo, 일본, 105-0004
- Research facility ORG-000146
-
Tokyo, 일본, 113-8655
- Research facility ORG-000124
-
Tokyo, 일본, 113-8655
- Research facility ORG-000132
-
Tokyo, 일본, 116-0003
- Research facility ORG-000121
-
Tokyo, 일본, 132-0033
- Research facility ORG-000164
-
Tokyo, 일본, 135-0002
- Site Reference ID/Investigator# 84578
-
Tokyo, 일본, 143-0013
- Investigator ID 117499
-
Tokyo, 일본, 143-8541
- Research facility ORG-000110
-
Tokyo, 일본, 150-8935
- Research facility ORG-000101
-
Tokyo, 일본, 152-0002
- Site Reference ID/Investigator# 73824
-
Tokyo, 일본, 160-0016
- Investigator ID 117504
-
Tokyo, 일본, 160-0016
- Investigator ID 117505
-
Tokyo, 일본, 162-0055
- Research facility ID ORG-000179
-
Tokyo, 일본, 162-8666
- Research facility ORG-000138
-
Tokyo, 일본, 168-0082
- Research facility ID ORG-000195
-
Tokyo, 일본, 170-0013
- Research facility ORG-000161
-
Tokyo, 일본, 173-0004
- Research facility ORG-000123
-
Tokyo, 일본, 173-8606
- Site Reference ID/Investigator# 75777
-
Tokyo, 일본, 178-0064
- Research facility ID ORG-000227
-
Tokyo, 일본, 190-0014
- Research facility ORG-000158
-
Tokyo, 일본, 192-0046
- Research facility ORG-000103
-
Tokyo, 일본, 194-0023
- Investigator ID 117501
-
Tokyo, 일본, 194-0023
- Research facility ORG-000151
-
Tottori, 일본, 683-0006
- Site reference ID/Investigator # 86913
-
Wakayama, 일본, 641-8509
- Research facility ID ORG-000243
-
Yamagata, 일본, 990-0027
- Research facility ORG-000122
-
Yamaguchi, 일본, 742-0032
- Research facility ID ORG-000263
-
Yamaguchi, 일본, 745-8522
- Research facility ORG-000128
-
Yamaguchi, 일본, 755-0049
- Research facility ID ORG-000266
-
Yamanashi, 일본, 409-3898
- Research facility ORG-000127
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 췌장 외분비 기능 부전에서 췌장 소화 효소 대체를 위해 LipaCreon을 투여받은 환자
제외 기준
- LipaCreon 성분에 과민증 병력이 있는 환자.
- 돼지 단백질에 과민증 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리파크레온
일반적으로 판크레리파제 600 mg/dose를 1일 3회 식후 즉시 경구 투여하였다. 또한 환자의 상태에 따라 용량을 적절히 조절하였다. |
이 연구는 관찰 연구였으며 개입이 지정되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 부작용이 있는 환자의 수
기간: 52주차에
|
부작용(AE)은 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 리파크레온을 투여받은 환자에게서 발생한 바람직하지 않거나 의도하지 않은 질병, 그러한 질병의 증상이나 징후 또는 비정상적인 실험실 소견으로 정의되었습니다. 또한, 리파크레온과의 관계를 배제할 수 없는 AE는 약물이상반응(ADR)으로 간주하였다.
|
52주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 개선 정도
기간: 24주차에
|
Lipacreon 치료 시작 24주 후와 관찰 기간 종료 시점에 다음 4가지 등급을 사용하여 평가했습니다. 개선됨, 변경되지 않음, 악화됨, 평가 불가 |
24주차에
|
|
전반적인 개선 정도
기간: 52주차에
|
Lipacreon 치료 시작 24주 후와 관찰 기간 종료 시점에 다음 4가지 등급을 사용하여 평가했습니다. 개선됨, 변경되지 않음, 악화됨, 평가 불가 |
52주차에
|
|
영양 종점 - BMI
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
|
기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
|
영양 종점 - 혈청 총 단백질
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
|
기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
|
영양 종점 - 알부민
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
|
기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
|
영양 종점 - 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
|
기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
|
|
환자의 삶의 질 - 신체 건강(요약)
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. PCS8 점수는 다음 공식으로 계산됩니다(모두 합산). PCS8 점수 = (0.23024×SF8GH)+(0.40672×SF8PF)+(0.38317×SF8RP)+(0.33295×SF8BP)+(0.07537×SF8VT)+(-0.01275×SF8SF)+(-0.30469×SF8MH)+(-0.14803 ×SF8RE)+0.67371 PCS8의 최소값은 5.315이고 최대값은 70.689입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
|
|
외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 지방변
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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영양 종점 - 트리글리세리드
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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영양 종점 - 헤모글로빈
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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Lipacreon 치료 시작 전, 치료 시작 4주, 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 다음과 같은 영양 평가변수를 측정했습니다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 정신 건강(요약)
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. MCS8 점수는 다음 공식으로 계산됩니다(모두 합산). MCS8 점수 = (-0.02020×SF8GH)+(-0.19972×SF8PF)+(-0.16579×SF8RP)+(-0.15992×SF8BP)+(0.16737×SF8VT)+(0.27264×SF8SF)+(0.57583×SF8MH)+( 0.42927×SF8RE)+4.34744 MCS8의 최소값은 10.108이고 최대값은 74.511입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 일반 건강
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8GH 점수; 1:63.38, 2:58.54, 3:50.27, 4:40.40, 5:34.38, 6:26.89 SF8GH의 최소값은 26.89이고 최대값은 63.38입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 신체 기능
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8PF 점수; 1:53.54, 2:47.77, 3:41.45, 4:27.59, 5:16.69 SF8PF의 최소값은 16.69이고 최대값은 53.54입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 신체적 역할
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8RP 점수; 1:54.09, 2:47.42, 3:40.65, 4:27.91, 5:21.80. SF8RP의 최소값은 21.80이고 최대값은 54.09입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 신체 통증
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8BP 점수; 1:60.35, 2:52.46, 3:46.10, 4:38.21, 5:31.59, 6:21.68. SF8BP의 최소값은 21.68이고 최대값은 60.35입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 활력
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8VT 점수; 1:60.01, 2:53.74, 3:44.48, 4:38.51, 5:28.68. SF8VT의 최소값은 28.68이고 최대값은 60.01입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 사회적 기능
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8SF 점수; 1:55.14, 2:45.60, 3:37.65, 4:29.15, 5:26.00. SF8SF의 최소값은 26.00이고 최대값은 55.14입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 정신 건강
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8MH 점수; 1:56.93, 2:50.72, 3:44.94, 4:36.30, 5:27.59. SF8MH의 최소값은 27.59이고 최대값은 56.93입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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환자의 삶의 질 - 감정적 역할
기간: 기준선, 8주, 24주, 52주
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기준선, 치료 시작 후 8주 및 24주 후, 그리고 관찰 기간 종료 시점에 환자의 QOL을 평가하기 위해 표준 SF-8™(1개월)을 작성하도록 요청받았고, 이는 설문 조사에 기록되었습니다. 이 설문 조사를 위한 양식입니다. SF-8™: The Medical Outcomes Study 8항목 약식 건강 조사(일본어 버전). 항목은 다음과 같습니다. 신체 건강(요약):PCS8, 정신 건강(요약):MCS8, 일반 건강:SF8GH, 신체 기능:SF8PF, 역할 신체:SF8RP, 신체 통증:SF8BP, 활력:SF8VT, 사회적 기능:SF8SF, 정신 건강:SF8MH, 감정적인 역할:SF8RE. SF8RE 점수; 1:54.19, 2:48.04, 3:42.24, 4:31.42, 5:19.98. SF8RE의 최소값은 19.98이고 최대값은 54.19입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 평균 ± SD는 각 시점의 값을 합산하여 계산했습니다. |
기준선, 8주, 24주, 52주
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 배변 빈도
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 설사
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 악취
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 식욕 감소
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 증상 - 복부 팽만
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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리파크레온 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 24주, 관찰 기간 종료 시점에 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 증상으로 다음과 같은 증상을 평가하였다.
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기준선, 4주, 8주, 24주, 52주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jun Kato, MD.,Ph.D., Abbott Japan Co.,Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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