Bifurkaatio Optimaalinen hoitostrategia LYMusin eluutiolla omistetun haaroittumisen vs. konventtistentti satunnaistettu tutkimus (BIOSS LIM)

Sepelvaltimon haarautumisleesiot muodostavat terapeuttisen ongelman, jossa esiintyy suuria periopereduraalisia komplikaatioita, suurempi stentin sisäisten ahtaumien ja stentin tromboosien määrä. Nämä ovat leesioita, joissa stentointi ei ole parempi kuin palloangioplastia sivuhaaran osalta. Kirjallisuudessa ja päivittäisessä käytännössä on useaan otteeseen osoitettu, että angiografisesti korkealaatuinen ostiaalisen sivuhaaran ahtauma ei ole virtausta rajoittava eikä aiheuta iskemiaa, joten se ei vaadi hoitoa. Toisaalta omat tietomme magneettikuvauksella (MRI) ennen ja jälkeen haaroittumista perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) osoittivat, että yli 70 %:n läpimittaisen angiografisen ahtauman esiintyminen liittyy periproceduraaliseen mynekroosiin sivuhaaran alueella. Tämä tosiasia asettaa erittäin tärkeän kysymyksen tämän mynekroosin mekanismeista. Jos suljetussa sivuhaarassa ei ole merkittävää virtausta rajoittavaa ahtautta, mutta siinä on jonkinasteista jäännösiskemiaa, joka saattaa jonkin ajan kuluttua johtaa myonekroosiin, se tarkoittaa, että ostiaalisen ahtaumalle tarvitaan aggressiivisempaa hoitoa. On mielenkiintoista, että hoitostrategia on erittäin tärkeä, koska tekniikat toisen stentin implantoinnilla (ensisijaisena tarkoituksena rajoittaa sivuhaaran (SB) iskemiaa) liittyvät korkeampaan troponiinin lisääntymiseen. Tietenkin tämä on assosiaatiota eikä kausaalisuutta, vaikka satunnaistetussa tutkimuksessa se myös vahvistettiin.

Senkin jälkeen, kun sepelvaltimon haarautumien hoidossa otettiin käyttöön lääkeaineita eluoivat stentit (DES), tärkeitä perusongelmia on jäljellä. Esitettiin, että nämä ongelmat liittyvät suorien suonen segmenttien hoitoon tarkoitetun tavanomaisen stentin ei-dedikoituun suunnitteluun. Siten mikä tahansa stenttien muodonmuutos bifurkaatioistuttamisen aikana riippuu stenttisolun muodosta, koosta ja materiaalin ominaisuuksista (11). Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotettiin erityisten bifurkaatiostenttien tekemistä (1, 2, 11). Erityistä "omistusta" sinänsä ei kuitenkaan ole määritelty ja epäselvä terminologiana - stentti voidaan varata potilaalle, joka sopii tietyn haarautumiskohdan anatomisiin ominaisuuksiin (suonten halkaisijat, kulmaukset), mikä antaa paremmat hemodynaamiset olosuhteet; tai stentti voidaan varata käyttäjälle, jotta toimenpide olisi nopeampi ja turvallisempi, mikä eliminoi tai rajoittaa SB-kompromissia. Todennäköisesti paras vaihtoehto on molempien ominaisuuksien yhdistelmä.

Tällä hetkellä markkinoilla olevat stentit kohdistuvat yleensä toiseen vaatimukseen. Tällä hetkellä saatavilla on kolme stenttiryhmää - proksimaalinen pääsuonen (MV) stentti (Axxess, Devax, USA), MV-stentti SB:n poikki eri malleilla, jotka mahdollistavat pysyvän pääsyn SB:hen, ja lopuksi puhtaasti SB:lle tarkoitetut stentit (Tryton, Sideguard, Bigguard). Kumpikaan näistä stenteistä ei vastannut proksimaalisen ja distaalisen MV-koon eroa eikä huomioinut suonen kulmauksia. Laitteen onnistumisprosentti vaihtelee huomattavasti (75 % - 100 %); 100 % onnistunut tutkimus suoritettiin kuitenkin vain 11 potilaalle. Kaikkien muiden laitteiden onnistumisprosentti on noin 85 %. Proksimaalinen MV-stentti ja vain SB-stentit vaativat ylimääräisen stentin istutuksen ei-tarkoitettua verisuonia varten. Stentit, jotka on suunniteltu siten, että niillä on pysyvä pääsy SB:hen, implantoidaan 2 langan yli, mikä todellisuudessa tekee menettelystä vaikeampaa ja vaatii pikemminkin yksinkertaistamista (mikä oli näiden stenttien ensisijainen tarkoitus). Syynä ovat johtimet ristikkäin, johdinesijännitys laitteen oikeassa asennossa SB:hen (kierto- ja aksiaalinen asemointi). Tämä yhdessä suuremman ohjauskatetrin koon vaatimuksen kanssa selittää, miksi stentit eivät saa suosiota interventiokardiologiayhteisössä.

BiOSS Lim -stentti (Balton, Varsova, Puola) on täysin erilainen kuin yllä mainitut järjestelmät. Stentti on suunniteltu käyttäjäystävälliseksi: se kulkee yhden langan yli ja sen profiili on melko matala (1,08 mm), mikä mahdollistaa sen implantoinnin jopa 5 Fr:n ohjauskatetrin kautta. Stentti sopii bifurkaatioanatomiaan - se vastaa pääsuonen (MV) proksimaalisia - distaalisia halkaisijoita; koska se sallii muodonmuutoksen sen keskiosassa, se voi mukautua tarkasti pääsuoneen - päähaaran kulmakulmaan, mikä tekee leveästä aukosta SB:hen. Jos SB:tä on laajennettava, stentin uudelleenristeytyminen on erittäin helppoa, koska leveämmät proksimaaliset ja kapeat distaaliset osat laskevat alaspäin carina-kärkialueella, jolloin stentin itsesuora johto SB:hen. Stentin proksimaaliset ja distaaliset osat toimivat itsenäisesti, ja SB:tä voitiin laajentaa turvallisesti ilman, että ilmapallon täyttöä tarvitaan, koska kontralateraalisen seinämän tuen muoto ei muutu. Tämä yksinkertaistaa ja lyhentää menettelyä. Ja lopuksi, stentin rakenne estää karinan siirtymisen sivuhaaran kompromissin perusmekanismina.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta haarautumishoidon interventiostrategiaa - tilapäinen T-stentointi (PTS) lääkettä eluoivalla stentillä (sirolimuusieluointi), suutelupallon täyttö toimenpiteen lopussa - paras hoitostrategia tällä hetkellä, stentointi bifurkaatioleesiot erillisellä bifurkaatiota eluoivalla stentillä BiOSS Lym.