Bifurkasjon Optimal behandlingsstrategi med LYMus eluerende dedikert bifurkasjon versus konvensjon Stent randomisert studie (BIOSS LIM)

De koronare bifurkasjonslesjonene utgjør et terapeutisk problem med høye forekomster av periproseduelle komplikasjoner, høyere forekomst av stentrestenose og stenttrombose. Dette er lesjoner der stenting ikke er overlegen i forhold til ballongangioplastikk med hensyn til sidegren. Det ble vist mange ganger, i litteraturen og i daglig praksis, at angiografisk høygradig ostial sidegrenstenose ikke er strømningsbegrensende og ikke forårsaker iskemi, og krever derfor ikke behandling. Fra den andre siden viste våre egne data med magnetisk resonansavbildning (MRI) før og etter bifurkasjon perkutan koronar intervensjon (PCI) at forekomst av angiografisk stenose med mer enn 70 % i diameter er assosiert med periprocedural myonekrose i området av sidegrenen. Dette faktum stiller et veldig viktig spørsmål om mekanismene til denne myonekrosen. Hvis den fengslede sidegrenen ikke har noen signifikant strømningsbegrensende stenose, men det er en viss grad av gjenværende iskemi, som etter en periode med persistens kan føre til myonekrose, vil bety at mer aggressiv behandling av ostial stenose er nødvendig. Det er interessant at behandlingsstrategien er veldig viktig, fordi teknikker med andre stentimplantasjon (med primært formål å begrense sidegren (SB) iskemi) er assosiert med høyere grad av troponinøkning. Selvfølgelig er dette assosiasjon og ikke kausalitet, til tross for at i randomisert studie ble det også bekreftet.

Selv etter introduksjonen av medikamenteluerende stenter (DES) i behandlingen av koronare bifurkasjonslesjoner, gjenstår viktige grunnleggende problemer. Det ble foreslått at disse problemene er relatert til ikke-dedikert design av konvensjonell stent beregnet for behandling av rette karsegmenter. Enhver deformasjon av stentene under bifurkasjonsimplantasjon avhenger således av stentcellens form, størrelse og materialegenskaper (11). For å løse disse problemene ble det foreslått å lage dedikerte bifurkasjonsstenter (1, 2, 11). Imidlertid er den spesielle "dedikasjonen" i seg selv ikke definert og uklar som terminologi - stenten kan være dedikert for pasienttilpasning av de anatomiske egenskapene til et bestemt bifurkasjonspunkt (kardiametre, vinkler), noe som gir bedre hemodynamiske forhold; eller stent kan være dedikert for operatøren for å gjøre prosedyren raskere og sikrere, eliminere eller begrense SB-kompromittering. Sannsynligvis det beste alternativet er kombinasjonen av begge egenskapene.

De for tiden tilgjengelige stentene på markedet retter seg generelt mot det andre kravet. Tre grupper stenter er tilgjengelige for øyeblikket - proksimal hovedkar (MV) stent (Axxess, Devax, USA), MV stenting over SB med forskjellige design som muliggjør permanent tilgang til SB og til slutt rene SB dedikerte stenter (Tryton, Sideguard, Biguard). Ingen av disse stentene samsvarte ikke med proksimal - distal MV størrelsesforskjell eller tok hensyn til mellom karvinkler. Suksessraten for enheten varierer betydelig (75 % - 100 %); Imidlertid ble studien med 100 % suksess utført på bare 11 pasienter. For alle andre enheter er suksessraten rundt 85 %. Den proksimale MV-stenten og kun SB-stentene krever ekstra stentimplantasjon for ikke-tiltenkte kar. Stenter designet for å ha permanent tilgang til SB implanteres over 2 ledninger, noe som i realiteten gjør prosedyren vanskeligere og krevende heller å forenkle den (som var den primære intensjonen med disse stentene). Årsakene er ledninger som krysser hverandre, ledningsforspenning i riktig orientering av enheten til SB (rotasjons- og aksialposisjonering). Dette, sammen med kravet om større guidekateterstørrelse, forklarer hvorfor de dedikerte stentene ikke vinner popularitet i intervensjonskardiologimiljøet.

BiOSS Lim-stenten (Balton, Warszawa, Polen) er helt forskjellig fra systemene ovenfor. Stenten er designet for å være brukervennlig: den spores over én ledning og profilen er ganske lav (1,08 mm), noe som gjør det mulig å implantere den selv gjennom 5 Fr ledekateter. Stenten passer til bifurkasjonsanatomien - den matcher de proksimale - distale diametrene til hovedkaret (MV); ettersom den tillater deformasjon i midtdelen, kan den tilpasse seg nøyaktig til hovedkarets hovedgrenvinkel, noe som gir bred åpning til SB. Hvis SB må utvides, er gjenkryssningen av stenten veldig lett, fordi bredere proksimale og smale distale deler gir nedtrapping ved carina tip-regionen, på denne måten leder ledningen selv til SB. De proksimale og distale delene av stenten fungerer uavhengig og SB kan trygt utvides uten behov fra kyssende ballongoppblåsing, da ingen deformasjon av kontralateral veggstag. Dette forenkler og forkorter prosedyren. Og til slutt forhindrer stentkonstruksjonen forskyvning av karina, som en grunnleggende mekanisme for sidegrenkompromiss.

Målet med studien: å sammenligne to intervensjonsstrategier for bifurkasjonsbehandling - provisorisk T-stenting (PTS) med medikamenteluerende stent (sirolimus eluerende), med kysseballongoppblåsing ved slutten av prosedyren - den beste behandlingsstrategien for øyeblikket, med stenting av bifurkasjonslesjoner med dedikert bifurkasjonsmedikamenteluerende stent BiOSS Lym.