LYMus Eluting 전용 분기 대 컨벤션 스텐트를 사용한 분기 최적 치료 전략 무작위 연구 (BIOSS LIM)

관상동맥 분기부 병변은 높은 비율의 시술 전후 합병증, 높은 비율의 스텐트 내 재협착 및 스텐트 혈전증으로 치료 문제를 제기합니다. 곁가지에 대해 풍선혈관성형술에 비해 스텐트 시술이 우월하지 않은 병변이다. 혈관 조영학적으로 높은 등급의 개구 측 분지 협착증은 흐름 제한이 없고 허혈을 유발하지 않으므로 치료가 필요하지 않다는 것이 문헌과 일상 실습에서 여러 번 입증되었습니다. 한편 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 분지 전후의 자기공명영상(MRI) 데이터에서 직경 70% 이상의 혈관조영 협착증 발생은 측지 부위의 시술주위 근괴사증과 관련이 있는 것으로 나타났다. 이 사실은 이 근괴사증의 메커니즘에 대해 매우 중요한 질문을 던집니다. 감금된 측면 가지에 협착증을 제한하는 유의한 흐름이 없지만 일정 기간 지속된 후 근괴사증으로 이어질 수 있는 어느 정도의 잔여 허혈이 있는 경우 골공 협착증에 대한 보다 적극적인 치료가 필요함을 의미합니다. 치료 전략이 매우 중요하다는 것은 흥미롭습니다. 왜냐하면 2차 스텐트 이식(SB(side branch) 허혈을 제한하는 일차적 목적을 가진) 기술이 더 높은 등급의 트로포닌 증가와 연관되기 때문입니다. 물론 이것은 무작위 연구에서도 확인되었음에도 불구하고 인과 관계가 아니라 연관성입니다.

관상동맥 분기 병변의 치료에 약물 방출 스텐트(DES)를 도입한 후에도 중요한 기본 문제가 남아 있습니다. 이러한 문제는 직선 혈관 세그먼트의 치료를 위한 기존 스텐트의 비전용 설계와 관련이 있다고 제안되었습니다. 따라서 분기 이식 중 스텐트의 변형은 스텐트 셀 모양, 크기 및 재료 특성에 따라 달라집니다(11). 이러한 문제를 해결하기 위해 전용 분기 스텐트를 만드는 것이 제안되었습니다(1, 2, 11). 그러나 특별한 "헌신" 자체는 용어로 정의되지 않고 불명확합니다. 스텐트는 특정 분기점의 해부학적 특성(혈관 직경, 각도)에 맞는 환자 전용으로 더 나은 혈류역학적 조건을 제공할 수 있습니다. 또는 스텐트는 SB 손상을 제거하거나 제한하여 절차를 더 빠르고 안전하게 만들기 위해 시술자 전용일 수 있습니다. 아마도 최선의 선택은 두 특성의 조합일 것입니다.

시장에서 현재 사용 가능한 스텐트는 일반적으로 두 번째 요구 사항을 대상으로 합니다. 현재 3개 그룹의 스텐트를 사용할 수 있습니다. 즉, 근위 주혈관(MV) 스텐트(Axxess, Devax, USA), SB에 영구적으로 접근할 수 있도록 하는 다양한 디자인의 SB 전체에 걸친 MV 스텐트, 마지막으로 순전히 SB 전용 스텐트(Tryton, Sideguard, 빅가드). 이 스텐트 중 어느 것도 근위 - 원위 MV 크기 차이와 일치하지 않았으며 혈관 각도 사이를 고려하지 않았습니다. 장치 성공률은 상당히 다양합니다(75% - 100%). 그러나 100% 성공한 연구는 11명의 환자에서만 수행되었습니다. 다른 모든 장치의 경우 성공률은 약 85%입니다. 근위부 MV 스텐트 및 SB 전용 스텐트는 의도하지 않은 혈관에 대해 추가 스텐트 이식이 필요합니다. SB에 영구적으로 접근할 수 있도록 설계된 스텐트는 2개의 와이어를 통해 이식되며, 실제로는 절차를 단순화하기보다는 절차를 더 어렵고 까다롭게 만듭니다(이는 스텐트의 주요 의도였습니다). 그 이유는 와이어 교차, SB(회전 및 축 위치 지정)에 대한 장치의 올바른 방향의 와이어 바이어스 때문입니다. 이것은 더 큰 가이드 카테터 크기의 요구 사항과 함께 중재 심장학 커뮤니티에서 전용 스텐트가 인기를 얻지 못하는 이유를 설명합니다.

BiOSS Lim 스텐트(Balton, Warsaw, Poland)는 위의 시스템과 완전히 다릅니다. 스텐트는 사용자 친화적으로 설계되었습니다. 스텐트는 하나의 와이어를 통해 추적되고 프로파일이 매우 낮아(1.08mm) 5 Fr 가이드 카테터를 통해서도 이식이 가능합니다. 스텐트는 분기 해부학에 적합합니다. 이는 주 혈관(MV)의 근위-원위 직경과 일치합니다. 중간 부분의 변형을 허용하므로 주 선박-주 분기 각도 각도에 정확하게 적응할 수 있어 SB에 대한 넓은 개방을 만듭니다. SB를 확장해야 하는 경우 스텐트 재교차는 매우 쉽습니다. 더 넓은 근위 부분과 좁은 원위 부분이 카리나 팁 영역에서 스텝다운을 제공하기 때문에 이러한 방식으로 SB에 자체 직접 와이어가 연결됩니다. 스텐트의 근위부와 원위부는 독립적으로 작동하며 SB는 반대쪽 벽 지지대의 변형이 없어 키스 풍선 팽창 없이 안전하게 확장될 수 있습니다. 이것은 절차를 단순화하고 단축합니다. 마지막으로 스텐트 구조는 측지 손상의 기본 메커니즘인 용골 변위를 방지합니다.

연구 목적: 분기 치료를 위한 두 가지 개입 전략 비교 - 잠정적 T-스텐트(PTS)와 약물 용출 스텐트(sirolimus 용출), 시술 종료 시 키스 풍선 팽창 - 현시점에서 가장 좋은 치료 전략, 스텐트 삽입 전용 분기 약물 용출 스텐트 BiOSS Lym을 사용한 분기 병변.