Ruksolitinibifosfaatti hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solu tai perifeerinen T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma luovuttajan kantasolusiirron jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöillä on oltava histologisesti dokumentoitu uusiutunut tai refraktorinen sairaus, jolla on diagnoosi yksi seuraavista lymfaattisista pahanlaatuisista kasvaimista: diffuusi suuri B-solulymfooma, perifeerinen T-solulymfooma (mikä tahansa alatyyppi); koehenkilöiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen kemoterapia ja he ovat joko saaneet autologisen kantasolusiirron, hylätty tai katsottu kelpaamattomiksi autologiseen kantasolusiirtoon
• Koehenkilöiden tulee olla halukkaita ja kyettävä ottamaan uusi kasvainbiopsia ennen tutkimushoidon aloittamista tutkimusarviointia ja kohortin luokittelua varten; Huomautus: jos tuoretta kudosta ei saada riittävästi kohorttien alaluokitukseen, kudosmateriaalia aiemmasta relapsibiopsiasta ja/tai alkuperäisestä diagnostisesta lohkosta voidaan pyytää täyttämään tämä kriteeri.
• Koehenkilöillä on oltava mitattavissa olevia vaurioita (vähintään yksi kohdeleesio, jonka halkaisija on 2 cm) tietokonetomografialla (CT) ja/tai mitattavissa olevia lymfooma-iholeesioita, minkä kokoisia tahansa
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
• Verihiutaleiden määrä >= 75 000/mm^3
• Hemoglobiini >= 8,0 g/dl
• Seerumin kreatiniini = < 2,0 g/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min (Cockcroft-Gault-menetelmä)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) tai = < 5 x ULN, jos maksassa on lymfooma
• Bilirubiini < 2,0 x ULN, ellei koehenkilöllä ole Gilbertin tauti, matala-asteinen hemolyysi tai maksan osallisuus lymfoomaan
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta, biologisesta hoidosta, sädehoidosta, suuresta leikkauksesta, muusta tutkimuksesta tai syövän vastaisesta hoidosta, jonka katsotaan olevan sairauteen kohdistettu ja joka on toipunut aikaisemmista toksisista vaikutuksista asteeseen 0-1 vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa
• Naiset ovat joko postmenopausaalisia vähintään 1 vuoden tai kirurgisesti steriilejä vähintään 3 kuukautta; TAI hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja heidän on suostuttava ryhtyvänsä asianmukaisiin varotoimiin raskauden välttämiseksi seulonnasta 3 kuukauden kuluttua heidän viimeisestä tutkimuslääkitysannoksestaan
• Miesten on suostuttava ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin välttääkseen lapsen syntymisen seulonnasta ennen kuin 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
• Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi tai aktiivinen keskushermoston (CNS) maligniteetti
• Allogeeninen kantasolusiirto viimeisen 6 kuukauden aikana tai aktiivinen siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus allogeenisen siirron jälkeen tai henkilöt, jotka saavat parhaillaan immunosuppressiivista hoitoa allogeenisen siirron jälkeen
• Hallitsematon rinnakkaissairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista hoitavan lääkärin arvioiden mukaan; koehenkilöt, jotka saavat antibiootteja, jotka ovat hallinnassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
• Raskaana olevat tai imettävät naiset
• Kliinisesti oireinen ja hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
• Aiempi sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista
• Nykyinen tai lähihistoria (< 21 päivää ennen hoidon aloittamista) kliinisesti merkittävä bakteeri-, virus-, sieni-, lois- tai mykobakteeri-infektio
• Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta ihon okasolusyöpää, ihon tyvisolusyöpää, kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat olleet remissiossa vähintään 3 vuotta
• Imeytymishäiriöoireyhtymä, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. Crohnin tauti tai krooninen haimatulehdus)
• Toisen JAK-estäjän aiempi tai samanaikainen käyttö
• Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
• Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät pysty tai eivät todennäköisesti noudata annostusaikataulua ja tutkimusarvioita