Phosphate de ruxolitinib dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B ou T périphérique en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches de donneur

Critère d'intégration:

• - Les sujets doivent avoir une maladie récidivante ou réfractaire documentée histologiquement, avec un diagnostic de l'une des tumeurs malignes lymphoïdes suivantes : lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome périphérique à cellules T (tout sous-type) ; les sujets doivent avoir reçu au moins une chimiothérapie systémique antérieure et doivent avoir reçu une greffe de cellules souches autologues, refusé ou été jugés inéligibles pour une greffe de cellules souches autologues
• Les sujets doivent être disposés et capables d'avoir une biopsie tumorale fraîche avant le début du traitement de l'étude pour les évaluations de recherche et la catégorisation des cohortes ; Remarque : si vous n'obtenez pas suffisamment de tissu frais pour fournir une sous-classification pour les cohortes, du matériel tissulaire provenant d'une biopsie de rechute précédente et/ou d'un bloc de diagnostic original peut être demandé pour répondre à ce critère.
• Les sujets doivent avoir des lésions mesurables (au moins une lésion cible mesurant 2 cm de diamètre) par tomodensitométrie (TDM) et/ou des lésions cutanées de lymphome mesurables de toute taille
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 000/mm^3
• Numération plaquettaire >= 75 000/mm^3
• Hémoglobine >= 8,0 g/dL
• Créatinine sérique =< 2,0 g/dL ou clairance de la créatinine calculée >= 60 mL/min (méthode Cockcroft-Gault)
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) =< 2,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) ou =< 5 x LSN si le foie est atteint de lymphome
• Bilirubine < 2,0 x LSN sauf si le sujet a la maladie de Gilbert, une hémolyse de bas grade ou une atteinte hépatique avec lymphome
• Au moins 2 semaines depuis une chimiothérapie antérieure, une thérapie biologique, une radiothérapie, une intervention chirurgicale majeure, une autre thérapie expérimentale ou anticancéreuse considérée comme dirigée contre la maladie et guérie des toxicités antérieures au grade 0-1 au moins 2 semaines avant la thérapie expérimentale
• Les femmes seront soit ménopausées pendant au moins 1 an, soit chirurgicalement stériles pendant au moins 3 mois ; OU les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et accepter de prendre les précautions appropriées pour éviter une grossesse à partir du dépistage jusqu'à 3 mois après leur dernière dose de médicament à l'étude
• Les hommes doivent accepter de prendre les précautions appropriées pour éviter de concevoir un enfant à partir du dépistage jusqu'à 3 mois après leur dernière dose de médicament à l'étude
• Capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF)

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou malignité active du système nerveux central (SNC)
• Greffe allogénique de cellules souches au cours des 6 derniers mois, ou réaction active du greffon contre l'hôte après une allogreffe, ou sujets actuellement sous traitement immunosuppresseur après une allogreffe
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active en cours, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situation sociale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude jugées par le médecin traitant ; les sujets recevant des antibiotiques qui sont sous contrôle peuvent être inclus dans l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Maladie cardiovasculaire cliniquement symptomatique et non contrôlée
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor sévère/instable ou d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Antécédents actuels ou récents (< 21 jours avant le début du traitement) d'une infection bactérienne, virale, fongique, parasitaire ou mycobactérienne cliniquement significative
• Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome épidermoïde de la peau, du carcinome basocellulaire de la peau, de la néoplasie intraépithéliale cervicale ou d'autres tumeurs malignes en rémission depuis au moins 3 ans
• Présence d'un syndrome de malabsorption pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, maladie de Crohn ou pancréatite chronique)
• Toute utilisation antérieure ou concomitante d'un autre inhibiteur de JAK
• Hépatite B ou C active connue, ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables ou peu susceptibles de se conformer au schéma posologique et aux évaluations de l'étude