ドナー幹細胞移植後の再発性または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞性または末梢性 T 細胞性非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるリン酸ルキソリチニブ

包含基準:

• 被験者は組織学的に記録された再発性または難治性疾患を持っている必要があり、次のいずれかのリンパ系悪性腫瘍と診断されている必要があります。 -被験者は、少なくとも1つの以前の全身化学療法を受けている必要があり、自家幹細胞移植を受けているか、拒否されているか、自家幹細胞移植に不適格と見なされている必要があります
• -被験者は、研究評価およびコホートの分類のために、研究治療の開始前に新鮮な腫瘍生検を受ける意思があり、それができる必要があります。注：コホートの下位分類を提供するのに不十分な新鮮組織が得られた場合、この基準を満たすために、以前の再発生検および/または元の診断ブロックからの組織材料が要求される場合があります
• -被験者は、コンピューター断層撮影法（CT）スキャンによる測定可能な病変（直径2 cmを測定する少なくとも1つの標的病変）、および/または任意のサイズの測定可能なリンパ腫皮膚病変を持っている必要があります
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/mm^3
• 血小板数 >= 75,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 8.0 g/dL
• 血清クレアチニン =< 2.0 g/dL または計算されたクレアチニンクリアランス >= 60 mL/分 (Cockcroft-Gault 法)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= < 2.5 x 機関の正常上限（ULN）または = < 5 x ULN（肝臓がリンパ腫に関与している場合）
• -ビリルビン<2.0 x ULN 被験者にギルバート病、低悪性度溶血、またはリンパ腫を伴う肝臓の関与がない限り
• -以前の化学療法、生物学的療法、放射線療法、主要な手術、その他の治験薬、または抗がん療法から少なくとも2週間、疾患に向けられたものと見なされ、治験療法の少なくとも2週間前に以前の毒性からグレード0〜1まで回復した
• 女性は、閉経後少なくとも 1 年間、または外科的に無菌状態で少なくとも 3 か月のいずれかになります。または出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければならず、適切な予防措置を講じて、研究薬の最終投与後3か月までスクリーニングから妊娠を避けることに同意する必要があります
• 男性は、治験薬の最後の投与から3か月後まで、スクリーニングから子供を父親にすることを避けるために適切な予防措置を講じることに同意する必要があります
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、喜んで署名できる

除外基準:

• 中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍の病歴または活動性
• -過去6か月以内の同種幹細胞移植、または同種移植後の活動性移植片対宿主病、または現在同種移植後の免疫抑制療法を受けている被験者
• -進行中の活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患。制御下にある抗生物質を投与されている被験者は、研究に含まれる場合があります
• 妊娠中または授乳中の女性
• 臨床的に症候性で制御不能な心血管疾患
• -治験薬投与前6か月以内の心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または症候性うっ血性心不全の病歴
• -臨床的に重要な細菌、ウイルス、真菌、寄生虫、またはマイコバクテリア感染の現在または最近の病歴（治療開始の21日前未満）
• -皮膚の扁平上皮癌、皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内腫瘍、または少なくとも3年間寛解している他の悪性腫瘍を除く、他の悪性腫瘍の病歴
• -薬物吸収に影響を与える可能性のある吸収不良症候群の存在（例、クローン病または慢性膵炎）
• -別のJAK阻害剤の以前または同時使用
• -既知の活動性B型またはC型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
• -治験責任医師の意見では、投与スケジュールと研究評価を遵守できない、または遵守する可能性が低い被験者