Ruxolitinib fosfat ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær diffus stor B-celle eller perifert T-celle non-Hodgkin lymfom etter donorstamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk dokumentert residiverende eller refraktær sykdom, med en diagnose av en av følgende lymfoide maligniteter: diffust storcellet B-celle lymfom, perifert T-celle lymfom (en hvilken som helst subtype); forsøkspersoner må ha mottatt minst én tidligere systemisk kjemoterapi og må enten ha mottatt en autolog stamcelletransplantasjon, nektet eller blitt ansett som ikke kvalifisert for en autolog stamcelletransplantasjon
• Forsøkspersonene må være villige og i stand til å ta en ny tumorbiopsi før oppstart av studiebehandling for forskningsevalueringer og kohortkategorisering; Merk: hvis det ikke oppnås tilstrekkelig friskt vev til å gi underklassifisering for kohorter, kan vevsmateriale fra en tidligere tilbakefallsbiopsi og/eller original diagnostisk blokkering bli bedt om å oppfylle dette kriteriet
• Forsøkspersonene må ha målbare lesjoner (minst én mållesjon som måler 2 cm i diameter) ved datastyrt tomografi (CT) skanning, og/eller målbare lymfomkutane lesjoner av enhver størrelse
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3
• Blodplateantall >= 75 000/mm^3
• Hemoglobin >= 8,0 g/dL
• Serumkreatinin =< 2,0 g/dL eller beregnet kreatininclearance >= 60 mL/min (Cockcroft-Gault-metoden)
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) eller =< 5 x ULN hvis leveren er involvert av lymfom
• Bilirubin < 2,0 x ULN med mindre personen har Gilberts sykdom, lavgradig hemolyse eller leverpåvirkning med lymfom
• Minst 2 uker siden tidligere kjemoterapi, biologisk terapi, strålebehandling, større kirurgi, annen undersøkelses- eller anti-kreftbehandling som anses sykdomsrettet og gjenopprettet fra tidligere toksisiteter til grad 0-1 minst 2 uker før undersøkelsesbehandling
• Kvinner vil enten være postmenopausale i minst 1 år eller kirurgisk sterile i minst 3 måneder; ELLER kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest ved screening og samtykke i å ta passende forholdsregler for å unngå graviditet fra screening til 3 måneder etter deres siste dose med studiemedisin
• Menn må godta å ta passende forholdsregler for å unngå å bli far til et barn fra screening til 3 måneder etter deres siste dose med studiemedisin
• Kunne forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller malignitet i aktivt sentralnervesystem (CNS).
• Allogen stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 6 månedene, eller aktiv-graft-versus-vert-sykdom etter allogen transplantasjon, eller individer som for tiden er på immunsuppressiv terapi etter allogen transplantasjon
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense overholdelse av studiekrav som vurderes av behandlende lege; forsøkspersoner som får antibiotika som er under kontroll kan inkluderes i studien
• Gravide eller ammende kvinner
• Klinisk symptomatisk og ukontrollert kardiovaskulær sykdom
• Anamnese med hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt, innen 6 måneder før administrasjon av studiemedisin
• Nåværende eller nyere historie (< 21 dager før behandlingsstart) med en klinisk signifikant bakteriell, viral, sopp-, parasitt- eller mykobakteriell infeksjon
• Anamnese med annen malignitet, med unntak av plateepitelkarsinom i huden, basalcellekarsinom i huden, cervikal intraepitelial neoplasi eller andre maligniteter som har vært i remisjon i minst 3 år
• Tilstedeværelse av et malabsorpsjonssyndrom som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen (f.eks. Crohns sykdom eller kronisk pankreatitt)
• All tidligere eller samtidig bruk av en annen JAK-hemmer
• Kjent aktiv hepatitt B eller C, eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening ikke er i stand til eller usannsynlig å overholde doseringsplanen og studieevalueringene