Ruxolitinib-fosfaat bij de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cel of perifeer T-cel non-hodgkinlymfoom na donorstamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten een histologisch gedocumenteerde recidiverende of refractaire ziekte hebben, met een diagnose van een van de volgende lymfoïde maligniteiten: diffuus grootcellig B-cellymfoom, perifeer T-cellymfoom (elk subtype); proefpersonen moeten ten minste één eerdere systemische chemotherapie hebben ondergaan en moeten een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan, een autologe stamceltransplantatie hebben geweigerd of niet in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om een ​​nieuwe tumorbiopsie te ondergaan voorafgaand aan de start van de studiebehandeling voor onderzoeksevaluaties en cohortcategorisering; Opmerking: als er onvoldoende vers weefsel wordt verkregen om subclassificatie voor cohorten te bieden, kan weefselmateriaal van een eerdere recidiverende biopsie en/of originele diagnostische blokkade worden gevraagd om aan dit criterium te voldoen
• Proefpersonen moeten meetbare laesies hebben (ten minste één doellaesie met een diameter van 2 cm) door computertomografie (CT)-scan, en/of meetbare lymfoom-cutane laesies van elke grootte
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes >= 75.000/mm^3
• Hemoglobine >= 8,0 g/dL
• Serumcreatinine =< 2,0 g/dL of berekende creatinineklaring >= 60 ml/min (Cockcroft-Gault-methode)
• Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) of =< 5 x ULN als lever betrokken is bij lymfoom
• Bilirubine < 2,0 x ULN tenzij proefpersoon lijdt aan de ziekte van Gilbert, lichte hemolyse of leverbetrokkenheid met lymfoom
• Ten minste 2 weken sinds eerdere chemotherapie, biologische therapie, bestralingstherapie, grote operatie, andere onderzoeks- of antikankertherapie die als ziektegericht wordt beschouwd en hersteld van eerdere toxiciteiten tot graad 0-1, ten minste 2 weken voorafgaand aan de onderzoekstherapie
• Vrouwtjes zullen gedurende ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn of gedurende ten minste 3 maanden chirurgisch onvruchtbaar zijn; OF vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening en ermee instemmen passende voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen vanaf de screening tot 3 maanden na hun laatste dosis studiemedicatie
• Mannen moeten ermee instemmen om passende voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze een kind verwekken vanaf de screening tot 3 maanden na hun laatste dosis studiemedicatie
• In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van of actieve maligniteit van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Allogene stamceltransplantatie in de laatste 6 maanden, of active-graft-versus-host-ziekte na allogene transplantatie, of proefpersonen die momenteel immunosuppressieve therapie ondergaan na allogene transplantatie
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken, zoals beoordeeld door de behandelend arts; proefpersonen die antibiotica krijgen die onder controle zijn, kunnen in het onderzoek worden opgenomen
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Klinisch symptomatische en ongecontroleerde hart- en vaatziekten
• Voorgeschiedenis van myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of symptomatisch congestief hartfalen, binnen de 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Huidige of recente voorgeschiedenis (< 21 dagen voor aanvang van de behandeling) van een klinisch significante bacteriële, virale, schimmel-, parasitaire of mycobacteriële infectie
• Geschiedenis van andere maligniteiten, met uitzondering van plaveiselcelcarcinoom van de huid, basaalcelcarcinoom van de huid, cervicale intra-epitheliale neoplasie of andere maligniteiten die al ten minste 3 jaar in remissie zijn
• Aanwezigheid van een malabsorptiesyndroom dat mogelijk de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn of chronische pancreatitis)
• Elk eerder of gelijktijdig gebruik van een andere JAK-remmer
• Bekende actieve hepatitis B of C, of ​​infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, niet in staat of onwaarschijnlijk zijn om zich te houden aan het doseringsschema en de onderzoeksevaluaties