기증자 줄기 세포 이식 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 또는 말초 T세포 비호지킨 림프종 환자 치료에 있어 Ruxolitinib Phosphate

포함 기준:

• 피험자는 조직학적으로 문서화된 재발성 또는 불응성 질환을 가지고 있어야 하며 다음 림프 악성종양 중 하나의 진단을 받아야 합니다: 미만성 거대 B 세포 림프종, 말초 T 세포 림프종(모든 하위 유형); 피험자는 이전에 최소 1회 전신 화학 요법을 받았어야 하며 자가 줄기 세포 이식을 받았거나 자가 줄기 세포 이식을 거부했거나 부적격한 것으로 간주되어야 합니다.
• 피험자는 연구 평가 및 코호트 분류를 위해 연구 치료를 시작하기 전에 새로운 종양 생검을 받을 의향과 능력이 있어야 합니다. 참고: 코호트에 대한 하위 분류를 제공하기에 불충분한 신선한 조직을 얻은 경우 이전 재발 생검 및/또는 원래 진단 블록의 조직 재료가 이 기준을 충족하도록 요청할 수 있습니다.
• 피험자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 측정 가능한 병변(직경 2cm인 표적 병변이 하나 이상) 및/또는 측정 가능한 모든 크기의 림프종 피부 병변이 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 절대호중구수(ANC) >= 1,000/mm^3
• 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8.0g/dL
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0g/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분(Cockcroft-Gault 방법)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 제도적 정상 상한(ULN) 또는 =< 5 x ULN(간이 림프종과 관련된 경우)
• 빌리루빈 < 2.0 x ULN, 대상자가 길버트병, 저등급 용혈 또는 림프종과의 간 침범이 없는 한
• 이전 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 대수술, 질병 관련으로 간주되고 이전 독성에서 등급 0-1로 회복된 것으로 간주되는 기타 연구 또는 항암 요법이 연구 요법 최소 2주 전에 수행된 지 최소 2주
• 여성은 적어도 1년 동안 폐경 후이거나 적어도 3개월 동안 외과적으로 불임일 것입니다. 또는 가임 여성은 스크리닝 시 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 스크리닝에서 임신을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 남성은 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 스크리닝에서 아이를 낳지 않도록 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• 활동성 중추신경계(CNS) 악성 종양의 병력 또는 활동성
• 지난 6개월 이내의 동종이계 줄기세포 이식, 또는 동종이계 이식 후 활성 이식편대숙주병, 또는 동종이계 이식 후 현재 면역억제 요법을 받고 있는 피험자
• 진행중인 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 치료 의사가 판단하는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하나 이에 제한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환; 통제하에 있는 항생제를 투여받는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 임상적으로 증상이 있고 조절되지 않는 심혈관 질환
• 연구 약물 투여 전 6개월 이내에 심근경색, 중증/불안정 협심증 또는 증후성 울혈성 심부전의 병력
• 임상적으로 유의한 세균, 바이러스, 진균, 기생충 또는 미코박테리아 감염의 현재 또는 최근 병력(치료 시작 전 < 21일)
• 피부의 편평 세포 암종, 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 또는 최소 3년 동안 차도가 있었던 기타 악성 종양을 제외한 다른 악성 종양의 병력
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 흡수장애 증후군(예: 크론병 또는 만성 췌장염)의 존재
• 다른 JAK 억제제의 이전 또는 동시 사용
• 알려진 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 시험자의 의견에 따라 투약 일정 및 연구 평가를 준수할 수 없거나 준수할 가능성이 없는 피험자