Ruxolitinib-fosfat til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær diffus stor B-celle eller perifert T-celle non-Hodgkin lymfom efter donorstamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have histologisk dokumenteret recidiverende eller refraktær sygdom med en diagnose af en af ​​følgende lymfoide maligniteter: diffust storcellet B-celle lymfom, perifert T-celle lymfom (enhver undertype); forsøgspersoner skal have modtaget mindst én tidligere systemisk kemoterapi og skal enten have modtaget en autolog stamcelletransplantation, nægtet eller været anset for uegnede til en autolog stamcelletransplantation
• Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at få en frisk tumorbiopsi forud for start af studiebehandling til forskningsevalueringer og kohortekategorisering; Bemærk: Hvis der ikke opnås tilstrækkeligt frisk væv til at give underklassificering for kohorter, kan vævsmateriale fra en tidligere tilbagefaldsbiopsi og/eller original diagnostisk blokering blive anmodet om at opfylde dette kriterium
• Forsøgspersoner skal have målbare læsioner (mindst én mållæsion, der måler 2 cm i diameter) ved computeriseret tomografi (CT) scanning og/eller målbare lymfomkutane læsioner af enhver størrelse
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.000/mm^3
• Blodpladetal >= 75.000/mm^3
• Hæmoglobin >= 8,0 g/dL
• Serumkreatinin =< 2,0 g/dL eller beregnet kreatininclearance >= 60 ml/min (Cockcroft-Gault-metoden)
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) eller =< 5 x ULN, hvis leveren er involveret af lymfom
• Bilirubin < 2,0 x ULN, medmindre patienten har Gilberts sygdom, lavgradig hæmolyse eller leverpåvirkning med lymfom
• Mindst 2 uger siden tidligere kemoterapi, biologisk terapi, strålebehandling, større kirurgi, anden undersøgelses- eller anti-kræftbehandling, der anses for sygdomsrettet og genoprettet fra tidligere toksiciteter til grad 0-1 mindst 2 uger før forsøgsbehandling
• Hunnerne vil enten være postmenopausale i mindst 1 år eller kirurgisk sterile i mindst 3 måneder; ELLER kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og acceptere at tage passende forholdsregler for at undgå graviditet fra screening indtil 3 måneder efter deres sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• Mænd skal acceptere at tage passende forholdsregler for at undgå at blive far til et barn fra screening indtil 3 måneder efter deres sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller malignitet i det aktive centralnervesystem (CNS).
• Allogen stamcelletransplantation inden for de sidste 6 måneder, eller aktiv-graft-versus-host-sygdom efter allogen transplantation, eller forsøgspersoner i øjeblikket i immunsuppressiv behandling efter allogen transplantation
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav som vurderet af behandlende læge; forsøgspersoner, der får antibiotika, der er under kontrol, kan inkluderes i undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder
• Klinisk symptomatisk og ukontrolleret hjertekarsygdom
• Anamnese med myokardieinfarkt, svær/ustabil angina eller symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens inden for de 6 måneder forud for administration af studiemedicin
• Aktuel eller nylig historie (< 21 dage før behandlingsstart) af en klinisk signifikant bakteriel, viral, svampe-, parasitisk eller mykobakteriel infektion
• Anamnese med anden malignitet, med undtagelse af pladecellekarcinom i huden, basalcellekarcinom i huden, cervikal intraepitelial neoplasi eller andre maligniteter, der har været i remission i mindst 3 år
• Tilstedeværelse af et malabsorptionssyndrom, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. Crohns sygdom eller kronisk pancreatitis)
• Enhver tidligere eller samtidig brug af en anden JAK-hæmmer
• Kendt aktiv hepatitis B eller C eller human immundefektvirus (HIV) infektion
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke er i stand til eller usandsynligt at overholde doseringsplanen og undersøgelsesevalueringerne