Trichuris Suis Ova -hoitoa saavien haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden limakalvon immuniteetti (MUCUS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavat ovat avohoidossa 18–72-vuotiaita.
• Koehenkilöillä on oltava biopsialla todistettu haavainen paksusuolitulehdus yli kolmen kuukauden ajan.
• Aktiivisesta taudista pitäisi olla näyttöä, jonka Mayon kokonaispistemäärä on 6–10 (pisteet vaihtelevat 0–12, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta).
• Kolonoskopiassa (Mayo-endoskooppinen pistemäärä vähintään 2) tulee olla keskivaikea (merkittävä punoitus, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot) tai vaikea (spontaani verenvuoto, haavauma) aktiivinen sairaus (mayo-endoskopiapistemäärä vähintään 2).
• Laboratorion sisällyttämiskriteerit edellyttävät hemoglobiinitasoa > 9,0 g/dl, valkoveren määrää 5 000 - 15 000/μL, verihiutaleiden määrää > 100 000 μL, veren ureatyppeä < 40 mg/dl, seerumin kreatiniinia < 20 mg. /dl, kokonaisbilirubiini < 2,5 mg/dl ja alkalinen fosfataasi <250U/dl.
• Naisten tulee tehdä negatiivinen virtsaraskaustesti ja harjoittaa ehkäisyä.
• Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja ja niitä jatketaan koko tutkimuksen ajan: Suun kautta tai peräsuolen kautta otettava sulfasalatsiini, mesalamiini tai mesalamiinijohdannainen (ylläpitohoito > 8 viikkoa, vakaa annos > 4 viikkoa); Suun kautta otettava kortikosteroidi (prednisoni, prednisoloni tai budesonidi) vastaavana annoksena enintään 40 mg vuorokaudessa prednisonia (ylläpitohoito > 4 viikkoa, vakaa annos > 2 viikkoa), atsatiopriini tai 6-merkaptopuriini (ylläpitohoito > 8 viikkoa, vakaa annos > 4 viikkoa).
• Koehenkilöillä on oltava kyky antaa tietoinen suostumus ja olla valmiita pitämään kaikki sovitut tapaamiset koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Sairaalapotilaat, raskaana olevat potilaat, kognitioongelmista kärsivät potilaat, potilaat, joilla on ollut vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja lapset.
• Potilaat, joilla on ollut suolistoleikkaus edellisten kuuden kuukauden aikana tai joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut ileostomia tai kolostomia.
• Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai jotka ovat saaneet hoitoa syöpälääkkeillä viimeisten 5 vuoden aikana, joilla on aiemmin ollut paksusuolensyöpä tai dysplasia tai maha-suolikanavan kasvain.
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät, haluavat tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana tai eivät halua käyttää ehkäisyä.
• Potilaat, joiden valkosolujen määrä <5 000 tai > 15 000/mm3; verihiutaleiden määrä <150 000 per μl; tai raudan tai B12-vitamiinin puutos. Laboratorion poissulkemisen korjaaminen on sallittua edellyttäen, että lääketieteellisen tilan ei katsota vaarantavan potilasta ja tuloksen stabiilisuus säilyy vähintään 30 päivää.
• Potilaat, joiden uloste on positiivinen enteropatogeenien, munasolujen tai loisten suhteen seulonnassa
• Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittivirusinfektio tai jotka ovat altistuneet ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
• Potilaat, jotka ovat saaneet kasvainnekroositekijän estäjähoitoa (esim. infliksimabi) 12 viikon sisällä ennen seulontatutkimusta
• Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootti-, sieni- tai loislääkitystä viimeisen 2 viikon aikana ennen seulontaa ja/tai mahdollisesti tarvitsevat sitä tutkimushoidon aikana.
• Potilaat, joilla on näyttöä siitä, että he noudattavat huonosti lääketieteellisiä neuvoja ja ohjeita, mukaan lukien ruokavalio tai lääkitys.
• Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua niellä tutkimuslääkesuspensiota.
• Potilaat suljetaan pois, jos he ovat aiemmin yrittäneet saada helminttistä hoitoa.
• Ei saa olla näyttöä fulminantista paksusuolentulehduksesta tai Mayo-pistemäärästä, joka on suurempi kuin 10
• Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka saattaa häiritä protokollan noudattamista tai tulosten tulkintaa.