Slimhindeimmunitet hos patienter med ulcerøs colitis, der gennemgår terapi med Trichuris Suis Ova (MUCUS)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne vil være ambulante mellem 18 og 72 år.
• Forsøgspersoner skal have en biopsi-bevist diagnose af colitis ulcerosa i mere end tre måneder.
• Der bør være tegn på aktiv sygdom med en samlet Mayo-score på 6 til 10 point (score varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdomsaktivitet).
• Der bør være moderat (markeret erytem, ​​mangel på vaskulært mønster, sprødhed, erosioner) til svær (spontan blødning, ulceration) aktiv sygdom ved koloskopi (Mayo endoskopisk score på mindst 2) på tidspunktet for indskrivning.
• Laboratorieinklusionskriterier vil kræve et hæmoglobinniveau på >9,0 g/dL, et hvidt blodtal mellem 5.000 og 15.000/μL, et blodpladetal på >100.000μL, et blodurinstofnitrogen < 40mg/dL, et serumkreatinin på <2,0mg /dL, en total bilirubin < 2,5 mg/dL og en alkalisk fosfatase på <250U/dL.
• Kvinder skal have en negativ uringraviditetstest og praktisere prævention.
• Følgende medicin vil være tilladt og fortsættes gennem hele undersøgelsen: Oral eller rektal sulfasalazin, mesalamin eller mesalaminderivat (vedligeholdelsesbehandling på > 8 uger, stabil dosis på > 4 uger); Oralt kortikosteroid (prednison, prednisolon eller budesonid) i en ækvivalent dosis på maksimalt 40 mg daglig prednison (vedligeholdelsesbehandling på >4 uger, stabil dosis på >2 uger), azathioprin eller 6-mercaptopurin (vedligeholdelsesbehandling på > 8 uger, stabil dosis på > 4 uger).
• Forsøgspersoner skal have evnen til at give informeret samtykke og være villige til at overholde alle planlagte aftaler i hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Indlagte patienter, gravide patienter, patienter med nedsat kognition, patienter med tidligere misbrug af aktivt stof inden for de seneste seks måneder og børn.
• Patienter med en historie med tarmkirurgi inden for de foregående seks måneder, eller som i øjeblikket eller tidligere har haft en ileostomi eller kolostomi.
• Patienter med aktiv malignitet eller behandling med anticancerlægemidler inden for de seneste 5 år, har en historie med kolorektal cancer eller dysplasi, eller en historie med neoplasmer i mave-tarmkanalen.
• Kvindelige patienter, der er gravide, ammer, ønsker at blive gravide under undersøgelsesdeltagelsen eller uvillige til at bruge prævention.
• Patienter med hvidt blodtal <5.000 eller >15.000/mm3; blodpladetal <150.000 pr. μl; eller mangel på jern eller vitamin B12. Korrektion af laboratorieudelukkelse er tilladt, forudsat at den medicinske tilstand ikke anses for at bringe patienten i fare, og resultatets stabilitet opretholdes i mindst 30 dage.
• Patienter med afføring positiv for enteriske patogener, æg eller parasitter ved screening
• Patienter med aktiv hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektion eller har været udsat for humant immundefektvirus (HIV).
• Patienter, der har fået en antitumornekrosefaktorhæmmer (f. infliximab) inden for 12 uger før screening
• Patienter, der har modtaget antibiotika, svampedræbende eller antiparasitisk medicin inden for de sidste 2 uger før screening og/eller potentielt ville kræve dette i undersøgelsesbehandlingsperioden.
• Patienter med tegn på dårlig overholdelse af medicinsk rådgivning og instruktion, herunder diæt eller medicin.
• Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at sluge undersøgelsesmedicinsuspension.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har forsøgt helmintisk behandling.
• Der må ikke være tegn på fulminant colitis eller en Mayo-score på mere end 10
• Patienter vil blive udelukket, hvis der er anden klinisk signifikant sygdom til stede, som kan interferere med protokoloverholdelse eller fortolkning af resultaterne.