Mucosale immuniteit van patiënten met colitis ulcerosa die therapie ondergaan met Trichuris Suis Ova (MUCUS)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen zullen poliklinische patiënten zijn tussen de 18 en 72 jaar.
• Proefpersonen moeten een door biopsie bewezen diagnose van colitis ulcerosa hebben gedurende meer dan drie maanden.
• Er moet bewijs zijn van actieve ziekte met een totale Mayo-score van 6 tot 10 punten (scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven).
• Er moet een matige (duidelijk erytheem, gebrek aan vasculair patroon, broosheid, erosies) tot ernstige (spontane bloeding, ulceratie) actieve ziekte zijn bij colonoscopie (Mayo-endoscopische score van ten minste 2) op het moment van inschrijving.
• Criteria voor laboratoriumopname vereisen een hemoglobinegehalte van> 9,0 g / dl, een aantal witte bloedcellen tussen 5.000 en 15.000 / μl, een aantal bloedplaatjes van> 100.000 μl, een bloedureumstikstof < 40 mg / dl, een serumcreatinine van < 2,0 mg /dL, een totaal bilirubine < 2,5 mg/dL en een alkalische fosfatase van <250U/dL.
• Vrouwen moeten een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan en anticonceptie toepassen.
• De volgende medicijnen zijn toegestaan ​​en worden gedurende de hele studie voortgezet: oraal of rectaal sulfasalazine, mesalamine of mesalaminederivaat (onderhoudstherapie van > 8 weken, stabiele dosis van > 4 weken); Orale corticosteroïden (prednison, prednisolon of budesonide) in een equivalente dosis van maximaal 40 mg per dag prednison (onderhoudstherapie van > 4 weken, stabiele dosis van > 2 weken), azathioprine of 6-mercaptopurine (onderhoudstherapie van > 8 weken, stabiele dosis > 4 weken).
• Proefpersonen moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om alle geplande afspraken voor de duur van de studieperiode na te komen.

Uitsluitingscriteria:

• Gehospitaliseerde patiënten, zwangere patiënten, patiënten met verminderde cognitie, patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van werkzame stoffen in de afgelopen zes maanden en kinderen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van darmoperaties in de voorgaande zes maanden of die momenteel of eerder een ileostoma of colostoma hebben gehad.
• Patiënten met een actieve maligniteit of behandeling met geneesmiddelen tegen kanker in de afgelopen 5 jaar, hebben een voorgeschiedenis van colorectale kanker of dysplasie, of een voorgeschiedenis van neoplasmata van het maagdarmkanaal.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger willen worden tijdens deelname aan het onderzoek of geen anticonceptie willen gebruiken.
• Patiënten met aantal witte bloedcellen <5.000 of >15.000/mm3; aantal bloedplaatjes <150.000 per μl; of ijzer- of vitamine B12-tekort. Correctie van laboratoriumuitsluiting is toegestaan, op voorwaarde dat de medische toestand niet geacht wordt de patiënt in gevaar te brengen en de stabiliteit van het resultaat minimaal 30 dagen aanhoudt.
• Patiënten met ontlasting positief voor darmpathogenen, eicellen of parasieten bij screening
• Patiënten met een actieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie of die zijn blootgesteld aan het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Patiënten die een antitumornecrosefactorremmer hebben gekregen (bijv. infliximab) binnen 12 weken voorafgaand aan de screening
• Patiënten die in de laatste 2 weken voorafgaand aan de screening antibiotische, antischimmel- of antiparasitaire medicatie hebben gekregen en/of mogelijk nodig hebben tijdens de behandelperiode van het onderzoek.
• Patiënten met bewijs van slechte naleving van medisch advies en instructie, inclusief dieet of medicatie.
• Patiënten die de studiemedicatiesuspensie niet kunnen of willen slikken.
• Patiënten worden uitgesloten als ze eerder helminthische therapie hebben geprobeerd.
• Er mag geen bewijs zijn van fulminante colitis of een Mayo-score van meer dan 10
• Patiënten worden uitgesloten als er een andere klinisch significante ziekte aanwezig is die de naleving van het protocol of de interpretatie van de resultaten zou kunnen verstoren.