Mukosal immunitet hos patienter med ulcerös kolit som genomgår terapi med Trichuris Suis Ova (MUCUS)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna kommer att vara öppenvårdspatienter mellan 18 och 72 år.
• Försökspersonerna måste ha en biopsibeprövad diagnos av ulcerös kolit i mer än tre månader.
• Det bör finnas bevis för aktiv sjukdom med en total Mayo-poäng på 6 till 10 poäng (poäng varierar från 0 till 12, med högre poäng som indikerar allvarligare sjukdomsaktivitet).
• Det bör finnas måttlig (markerad erytem, ​​avsaknad av vaskulärt mönster, sprödhet, erosioner) till svår (spontan blödning, sårbildning) aktiv sjukdom vid koloskopi (Mayo-endoskopisk poäng på minst 2) vid tidpunkten för inskrivningen.
• Laboratorieinklusionskriterier kräver en hemoglobinnivå på >9,0 g/dL, ett vitt blodantal mellan 5 000 och 15 000/μL, ett trombocytantal på >100 000 μL, ett blodureakväve < 40 mg/dL, ett serumkreatinin på <2,0mg /dL, totalt bilirubin < 2,5 mg/dL och ett alkaliskt fosfatas på <250 U/dL.
• Kvinnor kommer att behöva ha ett negativt uringraviditetstest och att utöva preventivmedel.
• Följande mediciner kommer att tillåtas och fortsätta under hela studien: Oral eller rektal sulfasalazin, mesalamin eller mesalaminderivat (underhållsbehandling på > 8 veckor, stabil dos på > 4 veckor); Oral kortikosteroid (prednison, prednisolon eller budesonid) i en ekvivalent dos på maximalt 40 mg dagligen prednison (underhållsbehandling på >4 veckor, stabil dos på > 2 veckor), azatioprin eller 6-merkaptopurin (underhållsbehandling på > 8 veckor, stabil dos på > 4 veckor).
• Försökspersoner måste ha förmågan att ge informerat samtycke och vara villiga att hålla alla schemalagda möten under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Inneliggande patienter, gravida patienter, patienter med nedsatt kognition, patienter med en historia av aktiv substansmissbruk under de senaste sex månaderna och barn.
• Patienter med en historia av tarmkirurgi under de föregående sex månaderna eller som för närvarande eller tidigare hade en ileostomi eller kolostomi.
• Patienter med aktiv malignitet eller behandling med läkemedel mot cancer under de senaste 5 åren, har en historia av kolorektal cancer eller dysplasi, eller en historia av neoplasm i mag-tarmkanalen.
• Kvinnliga patienter som är gravida, ammar, vill bli gravida under studiedeltagandet eller ovilliga att använda preventivmedel.
• Patienter med vita blodvärden <5 000 eller >15 000/mm3; trombocytantal <150 000 per μl; eller järn- eller vitamin B12-brist. Korrigering av uteslutning av laboratorier är tillåten förutsatt att medicinskt tillstånd inte bedöms utsätta patienten för risk och att resultatet är stabilt i minst 30 dagar.
• Patienter med avföring positiv för enteriska patogener, ägg eller parasiter vid screening
• Patienter med aktivt hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion eller har exponerats för humant immunbristvirus (HIV).
• Patienter som har fått en antitumörnekrosfaktorhämmare (t. infliximab) inom 12 veckor före screening
• Patienter som har fått antibiotika, svampdödande eller antiparasitära läkemedel under de senaste 2 veckorna före screening och/eller skulle potentiellt behöva detta under studiens behandlingsperiod.
• Patienter med bevis för dålig efterlevnad av medicinska råd och instruktioner inklusive diet eller medicinering.
• Patienter som inte kan eller vill svälja studiemedicinering.
• Patienter kommer att uteslutas om de tidigare har försökt helminthic terapi.
• Det får inte finnas tecken på fulminant kolit eller en Mayo-poäng på mer än 10
• Patienter kommer att uteslutas om annan kliniskt signifikant sjukdom föreligger som kan störa protokollöverensstämmelse eller tolkning av resultaten.