Immunité muqueuse des patients atteints de rectocolite hémorragique sous traitement par Trichuris Suis Ova (MUCUS)

Critère d'intégration:

• Les sujets seront des patients externes âgés de 18 à 72 ans.
• Les sujets doivent avoir un diagnostic de colite ulcéreuse prouvé par biopsie depuis plus de trois mois.
• Il doit y avoir des signes de maladie active avec un score Mayo total de 6 à 10 points (les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une activité plus grave de la maladie).
• Il doit y avoir une maladie active modérée (érythème marqué, absence de schéma vasculaire, friabilité, érosions) à sévère (saignement spontané, ulcération) à la coloscopie (score endoscopique Mayo d'au moins 2) au moment de l'inscription.
• Les critères d'inclusion en laboratoire nécessiteront un taux d'hémoglobine > 9,0 g/dL, une numération leucocytaire entre 5 000 et 15 000/μL, une numération plaquettaire > 100 000 μL, une urée sanguine < 40 mg/dL, une créatinine sérique < 2,0 mg /dL, une bilirubine totale < 2,5 mg/dL et une phosphatase alcaline < 250U/dL.
• Les femmes devront avoir un test de grossesse urinaire négatif et pratiquer le contrôle des naissances.
• Les médicaments suivants seront autorisés et poursuivis tout au long de l'étude : sulfasalazine, mésalamine ou dérivé de mésalamine par voie orale ou rectale (traitement d'entretien de > 8 semaines, dose stable de > 4 semaines) ; Corticostéroïde oral (prednisone, prednisolone ou budésonide) à une dose équivalente maximale de 40 mg par jour de prednisone (traitement d'entretien de > 4 semaines, dose stable de > 2 semaines), d'azathioprine ou de 6-mercaptopurine (traitement d'entretien de > 8 semaines, dose stable > 4 semaines).
• Les sujets doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé et être disposés à respecter tous les rendez-vous prévus pendant la durée de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients hospitalisés, patientes enceintes, patients présentant des troubles cognitifs, patients ayant des antécédents d'abus de substances actives au cours des six derniers mois et enfants.
• Patients ayant des antécédents de chirurgie intestinale au cours des six mois précédents ou ayant subi ou ayant subi une iléostomie ou une colostomie.
• Les patients atteints d'une tumeur maligne active ou d'un traitement avec des médicaments anticancéreux au cours des 5 dernières années, ont des antécédents de cancer colorectal ou de dysplasie, ou des antécédents de néoplasme du tractus gastro-intestinal.
• Patientes enceintes, allaitantes, souhaitant devenir enceintes pendant leur participation à l'étude ou ne souhaitant pas utiliser de contraception.
• Patients avec numération leucocytaire < 5 000 ou > 15 000/mm3 ; numération plaquettaire <150 000 par μl ; ou une carence en fer ou en vitamine B12. La correction de l'exclusion du laboratoire est autorisée à condition que l'état de santé ne soit pas considéré comme mettant le patient en danger et que la stabilité du résultat soit maintenue pendant au moins 30 jours.
• Patients dont les selles sont positives pour les pathogènes entériques, les ovules ou les parasites lors du dépistage
• Les patients atteints d'une infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ou qui ont été exposés au virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Patients ayant reçu un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (par ex. infliximab) dans les 12 semaines précédant le dépistage
• Patients ayant reçu des antibiotiques, des antifongiques ou des antiparasitaires au cours des 2 dernières semaines précédant le dépistage et/ou qui en auraient potentiellement besoin pendant la période de traitement de l'étude.
• Patients présentant des signes de mauvaise observance des conseils médicaux et des instructions, y compris le régime alimentaire ou les médicaments.
• Les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas avaler la suspension du médicament à l'étude.
• Les patients seront exclus s'ils ont déjà tenté un traitement helminthique.
• Il ne doit y avoir aucun signe de colite fulminante ou un score Mayo supérieur à 10
• Les patients seront exclus si une autre maladie cliniquement significative est présente et pourrait interférer avec le respect du protocole ou l'interprétation des résultats.