Voiko lyhyt latenssi afferentin esto antaa meille vihjeitä parempiin DYT 1 -dystoniahoitoihin?
Voiko lyhyt latenssi afferentin esto antaa meille vihjeitä parempiin dystoniahoitoihin?
Tämä on tutkimustutkimus, jossa käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) aistijärjestelmän ja motorisen aivokuoren välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi primaarisesti yleistyneessä dystoniassa (DYT1-dystonia) potilailla, joille tehdään syväaivostimulaatio (DBS) -leikkaus.
Aistijärjestelmä on kehon aistielimiä - haju, näkö, ääni jne. - ja motorinen aivokuori on se osa aivoista, jossa hermoimpulssit ohjaavat vapaaehtoista lihastoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DYT1-dystonian syy ei ole selvä. DYT1-dystonia-oireita ovat epänormaali asento tai toistuvat vääntyvät liikkeet, jotka vaikuttavat yhteen kehon osaan; joillakin potilailla koko keho voi vääntyä ja vääntyä tuskallisesti. Magneettiresonanssikuvaustutkimuksia (MRI) käytetään yleensä arvioimaan aivojen rakenteen muutoksia DYT1-dystoniassa. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on kivuton, ei-invasiivinen menetelmä testata, kuinka aivosi johtavat sähköisiä viestejä muualle kehoon, mukaan lukien lihakseesi.
Jos olet DYT1-dystoniapotilas, tämä tutkimus sisältää enintään kolme käyntiä. Ensimmäinen käynti (ennen DBS-leikkausta) kestää noin 4 tuntia ja toinen ja kolmas käynti (DBS-leikkauksen jälkeen) kestävät myös noin 4 tuntia. Näihin vierailuihin sisältyy täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus, videonauhoitettu dystonia- ja mielialaluokitusasteikot, joita seuraa elektromyografia (EMG) ja TMS-istunnot. Koehenkilöt, joille on jo tehty DBS-leikkaus, voivat osallistua soveltuville käynneille DBS-leikkauksesta kuluneen ajan perusteella.
Jos olet kontrollikohde, tämä tutkimus sisältää yhden käynnin, joka kestää noin 4 tuntia. Tämä vierailu sisältää TMS- ja EMG-istunnot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 10-80 vuoden iässä. (KONTROLLIAINEET 18-80 vuotta)
- Diagnoosi ja geneettiset testitulokset, jotka vahvistavat DYT1-dystonian diagnoosin.
- Tällä hetkellä lääkkeitä hoidettu ja ilmoittautunut DBS-leikkauksen arviointiprosessiin ehdokkuuden vahvistamiseksi - TAI -
- Edellinen DBS-leikkaus
POISTAMISKRITEERIT:
- Implantoitu sydämentahdistin, lääkepumppu, vagaalistimulaattori, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioyksikkö (TENS) tai ventriculoperitoneaalinen shuntti.
- Perhe- tai henkilöhistoria lääkitysresistenttiä epilepsiaa.
- Raskaus: Koska käynnit jatkuvat usein ja TMS:n turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoa, raskaana olevat naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua, mikäli he käyttävät riittävää ehkäisyä TMS-hoidon aikana.
Tähän tutkimukseen hyväksytään terveitä, 18–80-vuotiaita vapaaehtoisia kontrollihenkilöiksi. Kontrollihenkilöille ei tehdä DBS-leikkausta.
POISSULKEMIETOJA (koskee terveitä kontrollihenkilöitä):
- Suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa ei voi olla lääkitysresistenttiä epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DYT-1 Postive
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, joilla on geneettisesti vahvistettu primaarinen yleistynyt dystonia-diagnoosi.
|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvat terveet 18–80-vuotiaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos amplitudissa 3 ja 6+ kuukauden kohdalla motoristen herätepotentiaalien (MEP) kanssa mediaanihermostimulaatiolla (SAI) ja samanaikaisella mediaanihermon ja kyynärluun hermostimulaatiolla (SAIdualstim)
Aikaikkuna: 3 ja 6+ kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
|
Pintaelektromyografia (EMG) tallennetaan ensimmäisestä selkäluun välisestä lihaksesta, jotta voidaan määrittää kahdella tavalla herätettyjen potentiaalien amplitudi - SAI ja SAIdualstim.
SAI:n tapauksessa potentiaalit herätetään mediaanihermostimulaatiolla, joka edeltää TMS:ää N20-latenssilla plus 3 ms.
SAI-dualstiimissa samanaikainen mediaani- ja ulnaarhermojen stimulaatio edeltää TMS:ää N20-latenssilla plus 3 ms.
|
3 ja 6+ kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen korrelaatio herätetyissä potentiaalisissa amplitudeissa ja kliinisissä mittauksissa 3 ja 6+ kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6+ kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
|
SAI- ja SAIdualstim-testien aikana kirjattujen amplitudien muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6+ kuukauden jälkeiseen leikkaukseen korreloivat samoissa ajankohtissa suoritettujen kliinisten toimenpiteiden muutosten kanssa.
Tässä analyysissä käytetään Spearman-korrelaatiotestiä.
|
3 ja 6+ kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 405-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .