Kan kort latens afferent hæmning give os ledetråde til bedre DYT 1-dystonibehandlinger?
Kan kort latens afferent hæmning give os ledetråde til bedre dystonibehandlinger?
Dette er et forskningsstudie, der bruger transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at undersøge interaktioner mellem det sensoriske system og den motoriske cortex i primær generaliseret dystoni (DYT1 dystoni), som gennemgår dyb hjernestimulation (DBS) kirurgi.
Sansesystemet er kroppens sanseorganer – lugt, syn, lyd osv. – og den motoriske cortex er den del af din hjerne, hvor nerveimpulser styrer frivillig muskelaktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Årsagen til DYT1 dystoni er ikke klar. DYT1 dystoni symptomer omfatter unormal kropsholdning eller gentagne vridende bevægelser, der påvirker en kropsdel; hos nogle patienter kan hele kroppen vride og forvride sig smertefuldt. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser bruges normalt til at evaluere ændringer i hjernestruktur i DYT1 dystoni. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en smertefri, ikke-invasiv metode til at teste, hvordan din hjerne leder elektriske beskeder til resten af din krop, inklusive dine muskler.
Hvis du er en DYT1-dystonipatient, involverer denne undersøgelse op til tre besøg. Det første besøg (før DBS operation) vil vare omkring 4 timer og det andet og tredje besøg (efter DBS operation) vil også vare omkring 4 timer. Disse besøg vil omfatte en komplet fysisk og neurologisk undersøgelse, videooptaget dystoni og humørvurderingsskalaer efterfulgt af elektromyografi (EMG) og TMS-sessioner. Forsøgspersoner, der allerede har gennemgået DBS-operation, kan deltage i relevante besøg baseret på længden af tid siden deres DBS-operation.
Hvis du er kontrolperson, involverer denne undersøgelse et besøg, ca. 4 timer langt. Dette besøg vil omfatte TMS- og EMG-sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mellem 10 og 80 år. (KONTROLFAG mellem 18-80 år)
- Diagnose og genetiske testresultater, der bekræfter diagnosen DYT1 dystoni.
- I øjeblikket behandlet med medicin og indskrevet i evalueringsproces for DBS-kirurgi for at bekræfte kandidatur - ELLER -
- Tidligere DBS operation
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) enhed eller ventrikuloperitoneal shunt.
- Familie eller personlig historie om medicinrefraktær epilepsi.
- Graviditet: På grund af de hyppige besøg over en længere periode og manglen på information om sikkerheden ved TMS under graviditet, vil gravide kvinder ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder vil være berettiget til at deltage, forudsat at de bruger passende prævention under TMS-behandlinger.
Denne undersøgelse accepterer raske frivillige i alderen 18-80 år som kontrolpersoner. Kontrolpersoner vil ikke gennemgå DBS-operation.
EXKLUSIONSKRITERIER (som det gælder for raske kontrolpersoner):
- Kan ikke have familiehistorie eller personlig historie med medicinrefraktær epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DYT-1 positiv
Denne gruppe omfatter de deltagere, der tilmelder sig med en genetisk bekræftet primær generaliseret dystonidiagnose.
|
|
Styring
Denne gruppe omfatter raske forsøgspersoner mellem 18 og 80 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i amplitude efter 3 og 6+ måneder af motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) med median nervestimulation (SAI) og samtidig median nerve og ulnar nervestimulation (SAIdualstim)
Tidsramme: 3 og 6+ måneder efter DBS-operation
|
Overfladeelektromyografi (EMG) vil blive optaget fra den første dorsale interosseøse muskel for at bestemme amplituden af potentialer fremkaldt på to måder - SAI og SAIdualstim.
For SAI vil potentialer blive fremkaldt med median nervestimulation forud for TMS af N20-latensen plus 3 ms.
For SAI dualstim vil samtidig stimulering af median- og ulnarerver gå forud for TMS med N20-latensen plus 3 ms.
|
3 og 6+ måneder efter DBS-operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af ændring i fremkaldte potentielle amplituder og kliniske mål efter 3 og 6+ måneder
Tidsramme: 3- og 6+-måneder efter DBS-operation
|
Ændringerne, fra baseline til 3 og 6+ måneder efter operationen, i amplituder registreret under SAI- og SAIdualstim-test vil være korreleret med ændringerne i de kliniske foranstaltninger, der tages på samme tidspunkter.
Spearman-korrelationstesten vil blive brugt til denne analyse.
|
3- og 6+-måneder efter DBS-operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 405-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dystoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...Forenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetCervikal dystoni | Spasticitet, muskel | Hemifaciale Spasmer | Blefarospasme | Lemmer dystoni | Fragmenter af Torsion DystoniForenede Stater