A inibição aferente de latência curta pode nos dar pistas para melhores tratamentos de distonia DYT 1?
A inibição aferente de latência curta pode nos dar pistas para melhores tratamentos de distonia?
Este é um estudo de pesquisa usando estimulação magnética transcraniana (TMS) para investigar as interações entre o sistema sensorial e o córtex motor em indivíduos com distonia generalizada primária (distonia DYT1) submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS).
O sistema sensorial são os órgãos dos sentidos do corpo - olfato, visão, som, etc. - e o córtex motor é a parte do cérebro onde os impulsos nervosos controlam a atividade muscular voluntária.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A causa da distonia DYT1 não é clara. Os sintomas da distonia DYT1 incluem postura anormal ou movimentos repetitivos de torção que afetam uma parte do corpo; em alguns pacientes, todo o corpo pode torcer e contorcer dolorosamente. Estudos de ressonância magnética (MRI) são normalmente usados para avaliar alterações na estrutura cerebral na distonia DYT1. A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método indolor e não invasivo para testar como seu cérebro conduz mensagens elétricas para o resto do corpo, incluindo os músculos.
Se você é um paciente com distonia DYT1, este estudo envolve até três visitas. A primeira visita (antes da cirurgia DBS) dura cerca de 4 horas e a segunda e terceira visitas (após a cirurgia DBS) duram cerca de 4 horas também. Essas visitas incluirão um exame físico e neurológico completo, distonia gravada em vídeo e escalas de classificação de humor, seguidas de sessões de eletromiografia (EMG) e TMS. Indivíduos que já passaram por cirurgia DBS podem participar de visitas aplicáveis com base no tempo desde a cirurgia DBS.
Se você for um sujeito de controle, este estudo envolve uma visita, com cerca de 4 horas de duração. Esta visita incluirá sessões de TMS e EMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Entre os 10 e os 80 anos. (SUJEITOS DE CONTROLE entre 18-80 anos)
- Diagnóstico e resultados de testes genéticos confirmando o diagnóstico de distonia DYT1.
- Atualmente tratado com medicamentos e inscrito no processo de avaliação para cirurgia DBS para confirmar a candidatura - OU -
- Cirurgia DBS anterior
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Marca-passo implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ou derivação ventrículo-peritoneal.
- História familiar ou pessoal de epilepsia refratária a medicamentos.
- Gravidez: devido às visitas frequentes por um período prolongado e à falta de informações sobre a segurança do TMS durante a gravidez, as mulheres grávidas não serão elegíveis para participar deste estudo. Mulheres com potencial para engravidar serão elegíveis para participar, desde que estejam usando métodos contraceptivos adequados durante os tratamentos de STM.
Este estudo está aceitando voluntários saudáveis, com idade entre 18 e 80 anos, como sujeitos de controle. Os indivíduos de controle não serão submetidos à cirurgia DBS.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (como se aplica a controles saudáveis):
- Não pode ter história familiar ou história pessoal de epilepsia refratária a medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DYT-1 Positivo
Este grupo inclui os participantes que se inscreveram com um diagnóstico de distonia generalizada primária geneticamente confirmado.
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Ao controle
Este grupo inclui indivíduos saudáveis entre 18 e 80 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na amplitude, aos 3 e 6+ meses, dos potenciais evocados motores (MEPs) com estimulação do nervo mediano (SAI) e estimulação simultânea do nervo mediano e do nervo ulnar (SAIdualstim)
Prazo: 3 e 6+ meses após a cirurgia DBS
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A eletromiografia (EMG) de superfície será registrada a partir do primeiro músculo interósseo dorsal para determinar a amplitude dos potenciais evocados de duas formas - SAI e SAIdualstim.
Para SAI, os potenciais serão evocados com estimulação do nervo mediano precedendo TMS pela latência N20 mais 3 ms.
Para SAI dualstim, a estimulação simultânea dos nervos mediano e ulnar precederá o TMS pela latência N20 mais 3 ms.
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3 e 6+ meses após a cirurgia DBS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da mudança nas amplitudes dos potenciais evocados e medidas clínicas aos 3 e 6+ meses
Prazo: 3 e 6 meses ou mais após a cirurgia DBS
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As alterações, desde o início até 3 e 6+ meses após a operação, nas amplitudes registradas durante os testes SAI e SAIdualstim serão correlacionadas com as alterações nas medidas clínicas tomadas nos mesmos pontos de tempo.
O teste de correlação de Spearman será utilizado para esta análise.
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3 e 6 meses ou mais após a cirurgia DBS
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 405-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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