L'inhibition afférente à courte latence peut-elle nous donner des indices pour de meilleurs traitements de la dystonie DYT 1 ?
L'inhibition afférente à courte latence peut-elle nous donner des indices pour de meilleurs traitements contre la dystonie ?
Il s'agit d'une étude de recherche utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier les interactions entre le système sensoriel et le cortex moteur chez des sujets atteints de dystonie généralisée primaire (dystonie DYT1) qui subissent une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS).
Le système sensoriel est constitué des organes sensoriels du corps - odorat, vue, ouïe, etc. - et le cortex moteur est la partie de votre cerveau où les impulsions nerveuses contrôlent l'activité musculaire volontaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La cause de la dystonie DYT1 n'est pas claire. Les symptômes de la dystonie DYT1 comprennent une posture anormale ou des mouvements de torsion répétitifs affectant une partie du corps ; chez certains patients, le corps entier peut se tordre et se contorsionner douloureusement. Les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont normalement utilisées pour évaluer les changements dans la structure du cerveau dans la dystonie DYT1. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode indolore et non invasive pour tester la façon dont votre cerveau transmet les messages électriques au reste de votre corps, y compris vos muscles.
Si vous êtes un patient atteint de dystonie DYT1, cette étude implique jusqu'à trois visites. La première visite (avant la chirurgie DBS) durera environ 4 heures et les deuxième et troisième visites (après la chirurgie DBS) dureront également environ 4 heures. Ces visites comprendront un examen physique et neurologique complet, des échelles d'évaluation de la dystonie et de l'humeur enregistrées sur vidéo, suivies de séances d'électromyographie (EMG) et de TMS. Les sujets qui ont déjà subi une chirurgie DBS peuvent participer aux visites applicables en fonction du temps écoulé depuis leur chirurgie DBS.
Si vous êtes un sujet témoin, cette étude implique une visite d'environ 4 heures. Cette visite comprendra des séances TMS et EMG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Entre 10 et 80 ans. (SUJETS CONTROLES entre 18 et 80 ans)
- Diagnostic et résultats des tests génétiques confirmant le diagnostic de dystonie DYT1.
- Actuellement traité avec des médicaments et inscrit au processus d'évaluation pour la chirurgie DBS pour confirmer la candidature - OU -
- Chirurgie DBS précédente
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou shunt ventriculopéritonéal.
- Antécédents familiaux ou personnels d'épilepsie réfractaire aux médicaments.
- Grossesse : en raison des visites fréquentes sur une période prolongée et du manque d'informations sur la sécurité du TMS pendant la grossesse, les femmes enceintes ne seront pas éligibles pour participer à cette étude. Les femmes en âge de procréer seront éligibles pour participer, à condition qu'elles utilisent une contraception adéquate pendant les traitements TMS.
Cette étude accepte des volontaires sains, âgés de 18 à 80 ans, comme sujets témoins. Les sujets témoins ne subiront pas de chirurgie DBS.
CRITÈRES D'EXCLUSION (tels qu'ils s'appliquent aux sujets témoins sains) :
- Ne peut pas avoir d'antécédents familiaux ou personnels d'épilepsie réfractaire aux médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DYT-1 Postif
Ce groupe comprend les participants qui s'inscrivent avec un diagnostic de dystonie généralisée primaire génétiquement confirmé.
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Contrôler
Ce groupe comprend des sujets sains âgés de 18 à 80 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude, à 3 et 6+ mois, des potentiels évoqués moteurs (MEP) avec stimulation du nerf médian (SAI) et stimulation simultanée du nerf médian et du nerf cubital (SAIdualstim)
Délai: 3 et 6+ mois post-chirurgie DBS
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L'électromyographie de surface (EMG) sera enregistrée à partir du premier muscle interosseux dorsal pour déterminer l'amplitude des potentiels évoqués de deux manières - SAI et SAIdualstim.
Pour SAI, les potentiels seront évoqués avec la stimulation du nerf médian précédant le TMS par la latence N20 plus 3 ms.
Pour SAI dualstim, la stimulation simultanée des nerfs médian et ulnaire précédera la TMS de la latence N20 plus 3 ms.
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3 et 6+ mois post-chirurgie DBS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du changement des amplitudes des potentiels évoqués et des mesures cliniques à 3 et 6+ mois
Délai: 3 et 6+ mois post-chirurgie DBS
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Les changements, de la ligne de base à 3 et 6 mois après l'opération, dans les amplitudes enregistrées lors des tests SAI et SAIdualstim seront corrélés avec les changements dans les mesures cliniques prises aux mêmes moments.
Le test de corrélation de Spearman sera utilisé pour cette analyse.
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3 et 6+ mois post-chirurgie DBS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 405-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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