Kan kort latens afferent hämning ge oss ledtrådar till bättre DYT 1-dystonibehandlingar?
Kan kort latens afferent hämning ge oss ledtrådar till bättre dystonibehandlingar?
Detta är en forskningsstudie som använder transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att undersöka interaktioner mellan det sensoriska systemet och den motoriska cortexen hos patienter med primär generaliserad dystoni (DYT1 dystoni) som genomgår djup hjärnstimulering (DBS) operation.
Sinnessystemet är kroppens sinnesorgan – lukt, syn, ljud etc. – och den motoriska cortex är den del av din hjärna där nervimpulser styr frivillig muskelaktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Orsaken till DYT1-dystoni är inte klar. Symtom på DYT1 dystoni inkluderar onormal hållning eller upprepade vridningsrörelser som påverkar en kroppsdel; hos vissa patienter kan hela kroppen vrida sig och vrida sig smärtsamt. Magnetisk resonanstomografi (MRI)-studier används normalt för att utvärdera förändringar i hjärnans struktur vid DYT1-dystoni. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en smärtfri, icke-invasiv metod för att testa hur din hjärna leder elektriska meddelanden till resten av din kropp, inklusive dina muskler.
Om du är en DYT1-dystonipatient, innebär denna studie upp till tre besök. Det första besöket (före DBS-operation) kommer att pågå i cirka 4 timmar och det andra och tredje besöket (efter DBS-operation) kommer att vara cirka 4 timmar också. Dessa besök kommer att inkludera en fullständig fysisk och neurologisk undersökning, videoinspelad dystoni och humörvärderingsskalor, följt av elektromyografi (EMG) och TMS-sessioner. Försökspersoner som redan har genomgått DBS-operation kan delta i tillämpliga besök baserat på hur lång tid sedan deras DBS-operation.
Om du är kontrollsubjekt innebär denna studie ett besök, cirka 4 timmar långt. Detta besök kommer att omfatta TMS- och EMG-sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mellan 10 och 80 år. (KONTROLLÄMNEN mellan 18-80 år)
- Diagnos och genetiska testresultat som bekräftar diagnosen DYT1 dystoni.
- Behandlas för närvarande med mediciner och inskriven i utvärderingsprocessen för DBS-kirurgi för att bekräfta kandidatur - ELLER -
- Tidigare DBS-operation
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Implanterad pacemaker, medicinpump, vagalstimulator, transkutan elektrisk nervstimuleringsenhet (TENS) eller ventrikuloperitoneal shunt.
- Familj eller personlig historia av medicinrefraktär epilepsi.
- Graviditet: på grund av de frekventa besöken under en längre period och bristen på information om säkerheten för TMS under graviditet, kommer gravida kvinnor inte att vara berättigade att delta i denna studie. Kvinnor i fertil ålder kommer att vara berättigade att delta, förutsatt att de använder adekvat preventivmedel under TMS-behandlingar.
Denna studie tar emot friska frivilliga, i åldern 18-80, som kontrollpersoner. Kontrollpersoner kommer inte att genomgå DBS-kirurgi.
EXKLUSIONSKRITERIER (som det gäller friska kontrollpersoner):
- Kan inte ha familjehistoria eller personlig historia av medicinrefraktär epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DYT-1 Postive
Denna grupp inkluderar de deltagare som registrerar sig med en genetiskt bekräftad primär generaliserad dystonidiagnos.
|
|
Kontrollera
Denna grupp inkluderar friska försökspersoner mellan 18 och 80 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amplitud, efter 3 och 6+ månader, av motorisk framkallade potentialer (MEP) med median nervstimulering (SAI) och samtidig median nerv- och ulnar nervstimulering (SAIdualstim)
Tidsram: 3 och 6+ månader efter DBS-operation
|
Ytelektromyografi (EMG) kommer att spelas in från den första dorsala interosseösa muskeln för att bestämma amplituden av potentialer som framkallas på två sätt - SAI och SAIdualstim.
För SAI kommer potentialer att framkallas med median nervstimulering före TMS av N20-latens plus 3 ms.
För SAI dualstim kommer samtidig stimulering av median- och ulnarnerver att föregå TMS med N20-latens plus 3 ms.
|
3 och 6+ månader efter DBS-operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av förändring i framkallade potentiella amplituder och kliniska mätningar efter 3 och 6+ månader
Tidsram: 3- och 6+-månader efter DBS-operation
|
Förändringarna, från baslinje till 3 och 6+ månader efter operation, i amplituder som registrerats under SAI- och SAIdualstim-testning kommer att korreleras med förändringarna i de kliniska åtgärder som vidtas vid samma tidpunkter.
Spearman-korrelationstestet kommer att användas för denna analys.
|
3- och 6+-månader efter DBS-operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 405-2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .