L'inibizione afferente a breve latenza può darci indizi per trattamenti migliori per la distonia DYT 1?
L'inibizione afferente a breve latenza può darci indizi per trattamenti migliori per la distonia?
Questo è uno studio di ricerca che utilizza la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per studiare le interazioni tra il sistema sensoriale e la corteccia motoria in soggetti con distonia generalizzata primaria (distonia DYT1) sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS).
Il sistema sensoriale è costituito dagli organi di senso del corpo - olfatto, vista, suono, ecc. - e la corteccia motoria è la parte del cervello in cui gli impulsi nervosi controllano l'attività muscolare volontaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La causa della distonia DYT1 non è chiara. I sintomi della distonia DYT1 includono postura anormale o movimenti di torsione ripetitivi che interessano una parte del corpo; in alcuni pazienti, l'intero corpo può torcersi e contorcersi dolorosamente. Gli studi di risonanza magnetica (MRI) vengono normalmente utilizzati per valutare i cambiamenti nella struttura cerebrale nella distonia DYT1. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo indolore e non invasivo per testare come il tuo cervello conduce messaggi elettrici al resto del tuo corpo, compresi i muscoli.
Se sei un paziente con distonia DYT1, questo studio prevede fino a tre visite. La prima visita (prima dell'intervento di DBS) durerà circa 4 ore e anche la seconda e la terza visita (dopo l'intervento di DBS) dureranno circa 4 ore. Queste visite includeranno un esame fisico e neurologico completo, distonia videoregistrata e scale di valutazione dell'umore, seguite da sessioni di elettromiografia (EMG) e TMS. I soggetti che sono già stati sottoposti a intervento chirurgico DBS possono partecipare alle visite applicabili in base al periodo di tempo trascorso dall'intervento chirurgico DBS.
Se sei un soggetto di controllo, questo studio prevede una visita, della durata di circa 4 ore. Questa visita includerà sessioni TMS ed EMG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Tra i 10 e gli 80 anni. (SOGGETTI DI CONTROLLO tra i 18-80 anni)
- Diagnosi e risultati dei test genetici che confermano la diagnosi di distonia DYT1.
- Attualmente trattato con farmaci e arruolato nel processo di valutazione per la chirurgia DBS per confermare la candidatura - OPPURE -
- Precedente intervento chirurgico DBS
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) o shunt ventricoloperitoneale.
- Storia familiare o personale di epilessia refrattaria ai farmaci.
- Gravidanza: a causa delle frequenti visite per un periodo prolungato e della mancanza di informazioni sulla sicurezza della TMS durante la gravidanza, le donne in gravidanza non potranno partecipare a questo studio. Le donne in età fertile potranno partecipare, a condizione che utilizzino una contraccezione adeguata durante i trattamenti TMS.
Questo studio accetta volontari sani, di età compresa tra 18 e 80 anni, come soggetti di controllo. I soggetti di controllo non saranno sottoposti a chirurgia DBS.
CRITERI DI ESCLUSIONE (come si applica ai soggetti sani di controllo):
- Non può avere una storia familiare o personale di epilessia refrattaria ai farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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DYT-1 Postivo
Questo gruppo include quei partecipanti che si iscrivono con una diagnosi di distonia generalizzata primaria confermata geneticamente.
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Controllo
Questo gruppo comprende soggetti sani di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ampiezza, a 3 e 6+ mesi, dei potenziali evocati motori (MEP) con stimolazione del nervo mediano (SAI) e stimolazione simultanea del nervo mediano e del nervo ulnare (SAIdualstim)
Lasso di tempo: 3 e 6+ mesi dopo l'intervento chirurgico DBS
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L'elettromiografia di superficie (EMG) verrà registrata dal primo muscolo interosseo dorsale per determinare l'ampiezza dei potenziali evocati in due modi: SAI e SAIdualstim.
Per la SAI, i potenziali saranno evocati con la stimolazione del nervo mediano prima della TMS dalla latenza N20 più 3 ms.
Per SAI dualstim, la stimolazione simultanea dei nervi mediano e ulnare precederà la TMS dalla latenza N20 più 3 ms.
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3 e 6+ mesi dopo l'intervento chirurgico DBS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del cambiamento nelle ampiezze potenziali evocate e misure cliniche a 3 e 6+ mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico DBS
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I cambiamenti, dal basale a 3 e 6+ mesi dopo l'operazione, nelle ampiezze registrate durante i test SAI e SAIdualstim saranno correlati con i cambiamenti nelle misure cliniche prese negli stessi punti temporali.
Per questa analisi verrà utilizzato il test di correlazione di Spearman.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico DBS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 405-2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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