단기 지연성 구심성 억제가 더 나은 DYT 1 근긴장이상 치료에 대한 단서를 제공할 수 있습니까?
단기 지연성 구심성 억제가 더 나은 근긴장이상 치료에 대한 단서를 제공할 수 있습니까?
이것은 뇌심부자극술(DBS) 수술을 받는 일차 전신 근긴장 이상(DYT1 dystonia) 피험자의 감각계와 운동 피질 사이의 상호 작용을 조사하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하는 연구입니다.
감각 시스템은 신체의 감각 기관(후각, 시각, 소리 등)이며, 운동 피질은 신경 자극이 자발적인 근육 활동을 제어하는 뇌의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
DYT1 디스토니아의 원인은 명확하지 않습니다. DYT1 근긴장이상 증상에는 비정상적인 자세 또는 한 신체 부위에 영향을 미치는 반복적인 비틀림 동작이 포함됩니다. 일부 환자의 경우 몸 전체가 고통스럽게 비틀리고 뒤틀릴 수 있습니다. 자기 공명 영상(MRI) 연구는 일반적으로 DYT1 근긴장 이상에서 뇌 구조의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌가 근육을 포함하여 신체의 나머지 부분에 전기 메시지를 전달하는 방법을 테스트하는 고통 없는 비침습적 방법입니다.
귀하가 DYT1 근긴장이상 환자인 경우, 이 연구는 최대 3회 방문을 포함합니다. 1차 방문(DBS 수술 전)은 약 4시간, 2차, 3차 방문(DBS 수술 후)도 4시간 정도 소요됩니다. 이러한 방문에는 완전한 신체 및 신경학적 검사, 비디오 녹화 근긴장 이상 및 기분 평가 척도, 근전도 검사(EMG) 및 TMS 세션이 포함됩니다. 이미 DBS 수술을 받은 피험자는 DBS 수술 이후 기간에 따라 해당 방문에 참여할 수 있습니다.
귀하가 대조군인 경우, 이 연구에는 약 4시간 동안 1회 방문이 포함됩니다. 이 방문에는 TMS 및 EMG 세션이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세에서 80세 사이. (18-80세 사이의 제어 대상)
- DYT1 디스토니아의 진단을 확인하는 진단 및 유전자 검사 결과.
- 현재 약물 치료를 받고 있고 후보를 확인하기 위해 DBS 수술 평가 과정에 등록 - 또는 -
- 이전 DBS 수술
제외 기준:
- 이식된 심박 조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치 또는 심실복강 션트.
- 약물 불응성 간질의 가족력 또는 개인력.
- 임신: 장기간에 걸친 빈번한 방문과 임신 중 TMS의 안전성에 대한 정보 부족으로 인해 임산부는 본 연구에 참여할 자격이 없습니다. 가임 여성은 TMS 치료 중에 적절한 피임법을 사용하는 경우 참여할 수 있습니다.
이 연구는 18-80세의 건강한 지원자를 통제 대상으로 받아들이고 있습니다. 제어 대상은 DBS 수술을 받지 않습니다.
제외 기준(건강한 대조군에 적용됨):
- 약물 불응성 간질의 가족력 또는 개인력이 있을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
DYT-1 포스티티브
이 그룹에는 유전적으로 확인된 1차 일반화 근긴장 이상 진단을 받고 등록한 참가자가 포함됩니다.
|
|
제어
이 그룹에는 18세에서 80세 사이의 건강한 피험자가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정중 신경 자극(SAI) 및 동시 정중 신경 및 척골 신경 자극(SAIdualstim)을 사용한 운동 유발 전위(MEP)의 3개월 및 6개월 이상에서의 진폭 변화
기간: DBS 수술 후 3개월 및 6개월 이상
|
표면 근전도(EMG)는 SAI 및 SAIdualstim의 두 가지 방식으로 유발된 전위의 진폭을 결정하기 위해 첫 번째 등골간근에서 기록됩니다.
SAI의 경우 N20 대기 시간에 3ms를 더한 TMS 이전의 정중 신경 자극으로 전위가 유발됩니다.
SAI dualstim의 경우 정중 및 척골 신경의 동시 자극은 N20 대기 시간 + 3ms만큼 TMS에 선행합니다.
|
DBS 수술 후 3개월 및 6개월 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유발 전위 진폭의 변화와 3개월 및 6개월 이상의 임상 측정의 상관관계
기간: DBS 수술 후 3개월 및 6개월 이상
|
기준선에서 수술 후 3개월 및 6개월 이상까지 SAI 및 SAIdualstim 테스트 중에 기록된 진폭의 변화는 동일한 시점에서 수행된 임상 측정의 변화와 상관관계가 있습니다.
이 분석에는 Spearman 상관 테스트가 사용됩니다.
|
DBS 수술 후 3개월 및 6개월 이상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디스토니아에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국