Hypoalbuminemia palovammapotilailla (Halburns)
Hypoalbuminemia palovammapotilailla: Pitäisikö meidän välittää? - Satunnaistettu kontrolloitu kliininen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi Yhdysvalloissa palaa noin 2 miljoonaa ihmistä, joista 80 000 joutuu sairaalaan ja 6 500 kuolee. On hyvin tunnettu tosiasia, että kaksi tärkeintä palovammapotilaiden kuolleisuuteen vaikuttavaa tekijää ovat ikä ja prosenttiosuus kehon kokonaispinta-alasta (TBSA), joita ei voida muuttaa.
Ennustettava tulehdusvaste tapahtuu palovamman jälkeen, mikä johtaa syvällisiin muutoksiin potilaan homeostaasissa. Tämän seurauksena hypoalbuminemia on yksi yleisistä löydöistä vakavia palovammoja sairastavilla potilailla. 21 %:lla sairaalahoidossa olevista aikuispotilaista on hypoalbuminemia. Hoidon jälkeen havaitaan usein olemassa olevan hypoalbuminemian pahenemista ja de novo -tyypin kehittymistä.
Lisäksi hypoalbuminemia, mahdollisesti muunneltava muuttuja, on liitetty vahvasti huonoihin kliinisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla ja palovammoilla.
Dynaamiset elinten toimintahäiriöpisteet on otettu käyttöön kriittisesti sairailla potilailla muutama vuosi sitten kuvaamaan potilaiden päivittäistä kehitystä. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä on nyt yksi hyväksytyimmistä kriittisesti sairaiden potilaiden pisteistä, ja se on validoitu yleisessä lääketieteellisessä ja kirurgisessa yksikössä sekä trauma- ja sydänkirurgiapotilailla. Se sisältää kuuden elimen toimintoa arvioivat komponentit. Tämän pistemäärän on myös osoitettu ennustavan kuolleisuutta kriittisesti sairailla potilailla ja palovammoilla, kun sitä käytetään dynaamisella tavalla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu BICU:hun Montréalin yliopiston keskussairaalaan 24 tunnin sisällä lämpöpalovamman jälkeen.
- Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen palovammat, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 20 % kehon kokonaispinta-alasta.
- 18 vuotta täyttäneet potilaat. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden seerumin albumiini on yli 30 g/dl satunnaistamisen aikana.
- Potilaat, joilla on elvytysmääräys.
- Potilaat, jotka tarvitsevat täydellistä parenteraalista ravintoa.
- Potilaat, joilla on seuraavat krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa SOFA-laskentaan tai seerumin albumiinitasoihin: loppuvaiheen munuaissairaus, nefroottinen oireyhtymä, hepatiitti, eksudatiivinen enteropatia, krooninen trombosytopenia tai hematologinen pahanlaatuisuus.
- Potilaat, joilla on tunnettu reaktio albumiiniin.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Alle 18-vuotiaat potilaat. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Albumiini
Potilas saa 5 % HAS:ia päivittäin ensimmäisten 7 päivän ajan teho-osastolla albumiinitasonsa mukaan
|
Potilas saa 5 % HAS:ia päivittäin ensimmäisten 7 päivän ajan teho-osastolla albumiinitasonsa mukaan: ≥ 30 g/l: albumiinia ei anneta; 25 - 29,9 g/l: 25 g 5 % HAS; 20 - 24,9 g/l: 50 g 5 % HAS; 15 - 19,9 g/l: 75 g 5 % HAS; 10 - 14,9 g/l: 100 g 5 % HAS; < 10 g/l: 150 g 5 % HAS. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinten toimintahäiriö, joka on arvioitu muutoksella SOFA-pisteissä lähtötasosta päivään 7 (tai ennen, jos potilas on kotiutettu teho-osastolta tai kuoli).
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU- ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ilmaisia päiviä koneelliseen ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Kattavuuden loppuun kuluva aika, joka määritellään vastaanottoon pääsyn ja viimeisen siirtoleikkauksen väliseksi ajaksi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Eljaiek, MD, Université de Montréal - CHUM
- Päätutkija: Marc-Jacques Dubois, MD - FRCPC, Université de Montréal - CHUM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 10.239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .