Hipoalbuminemia em pacientes queimados (Halburns)
Hipoalbuminemia em pacientes queimados: devemos nos preocupar? - Um Estudo Piloto Clínico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano aproximadamente 2 milhões de pessoas sofrem queimaduras nos EUA, das quais 80.000 são hospitalizadas e 6.500 morrem. É um fato bem conhecido que os dois fatores mais importantes para a mortalidade em pacientes queimados são a idade e a porcentagem total da superfície corporal queimada (TBSA), que são achados não modificáveis.
Uma resposta inflamatória previsível ocorre após uma lesão por queimadura, levando a mudanças profundas na homeostase do paciente. Como resultado, a hipoalbuminemia é um dos achados comuns em pacientes com queimaduras graves. 21% dos pacientes adultos hospitalizados são hipoalbuminêmicos na admissão. Após a admissão, o agravamento da hipoalbuminemia existente e o desenvolvimento de uma hipoalbuminemia de novo são frequentemente observados.
Além disso, a hipoalbuminemia, uma variável potencialmente modificável, tem sido fortemente associada a desfechos clínicos ruins em pacientes gravemente enfermos e em pacientes queimados.
Escores dinâmicos de disfunção orgânica foram introduzidos em pacientes críticos há alguns anos para descrever a evolução diária dos pacientes. O escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) é hoje um dos escores mais aceitos em pacientes críticos e foi validado em unidade médico-cirúrgica geral, bem como em pacientes de trauma e cirurgia cardíaca. Abrange componentes que avaliam seis funções de órgãos. Esse escore também demonstrou predizer a mortalidade em pacientes gravemente enfermos e em pacientes queimados quando usado de forma dinâmica.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na BICU do Centre hospitalier de l'Université de Montréal dentro de 24 horas após a lesão por queimadura térmica.
- Pacientes com queimaduras de segundo ou terceiro grau maiores ou iguais a 20% da superfície corporal total.
- Pacientes com 18 anos ou mais. -
Critério de exclusão:
- Pacientes com albumina sérica superior a 30 g/dl no momento da randomização.
- Pacientes com ordem de não reanimar.
- Pacientes que necessitam de nutrição parenteral total.
- Pacientes com as seguintes doenças crônicas que podem afetar o cálculo basal do SOFA ou os níveis séricos de albumina: doença renal terminal, síndrome nefrótica, hepatite, enteropatia exsudativa, trombocitopenia crônica ou malignidade hematológica.
- Pacientes com reação conhecida à albumina.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes menores de 18 anos. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Albumina
O paciente receberá 5% HAS diariamente durante os primeiros 7 dias de internação na UTI de acordo com seu nível de albumina
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O paciente receberá 5% HAS diariamente durante os primeiros 7 dias de internação na UTI de acordo com seu nível de albumina: ≥ 30 gr/L: não será administrada albumina; 25 - 29,9 gr/L: 25 g de HAS 5%; 20 - 24,9 gr/L: 50 g 5% HAS; 15 - 19,9 gr/L: 75 g de HAS 5%; 10 - 14,9 gr/L: 100 g de HAS 5%; < 10 gr/L: 150 g de 5% HAS. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Disfunção orgânica avaliada por uma alteração no escore SOFA desde o início até o dia 7 (ou antes, se o paciente receber alta da UTI ou morrer).
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na UTI e hospitalar
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Ingestão calórica
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Balanço de fluídos
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Incidência de infecção
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Tempo para completar a cobertura definido como o tempo entre a admissão e a última cirurgia para enxerto
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Eljaiek, MD, Université de Montréal - CHUM
- Investigador principal: Marc-Jacques Dubois, MD - FRCPC, Université de Montréal - CHUM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 10.239
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