화상 환자의 저알부민혈증 (Halburns)
화상 환자의 저알부민혈증: 주의해야 할까요? - 무작위 통제 임상 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 약 200만 명이 화상을 입으며 80,000명이 입원하고 6,500명이 사망합니다. 화상 환자의 사망률에 가장 중요한 두 가지 요인이 연령과 전체 체표면적 화상(TBSA) 비율이라는 것은 잘 알려진 사실이며 이는 수정할 수 없는 결과입니다.
화상 손상 후 예측 가능한 염증 반응이 발생하여 환자의 항상성에 큰 변화를 가져옵니다. 그 결과, 저알부민혈증은 중증 화상 환자에서 흔히 발견되는 소견 중 하나입니다. 입원한 성인 환자의 21%는 입원 당시 저알부민혈증을 보입니다. 입원 후 기존의 저알부민혈증의 악화와 de novo one의 발달이 자주 관찰된다.
더욱이 잠재적으로 수정 가능한 변수인 저알부민혈증은 중환자 및 화상 환자의 불량한 임상 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
동적 기관 기능 장애 점수는 매일 환자의 진화를 설명하기 위해 몇 년 전에 중환자에게 도입되었습니다. SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 현재 중환자에게 가장 많이 인정되는 점수 중 하나이며 외상 및 심장 수술 환자뿐만 아니라 일반 의료 외과 단위에서도 검증되었습니다. 6가지 장기 기능을 평가하는 구성 요소를 포함합니다. 이 점수는 또한 역동적인 방식으로 사용될 때 중환자와 화상 환자의 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 열 화상 부상 후 24시간 이내에 Center hospitalier de l'Université de Montréal의 BICU에 입원한 환자.
- 2도 또는 3도 화상을 입은 환자는 전체 신체 표면적의 20% 이상을 화상을 입습니다.
- 18세 이상 환자. -
제외 기준:
- 무작위 배정 시 혈청 알부민이 30g/dl 이상인 환자.
- 소생 금지 명령을 받은 환자.
- 총 비경구 영양이 필요한 환자.
- 베이스라인 SOFA 계산 또는 혈청 알부민 수치에 영향을 미칠 수 있는 다음 만성 질환이 있는 환자: 말기 신장 질환, 신증후군, 간염, 삼출성 장폐색증, 만성 혈소판 감소증 또는 혈액 악성 종양.
- 알부민에 대해 알려진 반응이 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 18세 미만의 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알부민
환자는 알부민 수치에 따라 중환자실 입원 첫 7일 동안 매일 5% HAS를 받습니다.
|
환자는 알부민 수치에 따라 중환자실 입원 첫 7일 동안 매일 5% HAS를 받습니다. ≥ 30 gr/L: 알부민이 투여되지 않습니다. 25 - 29.9 gr/L: 5% HAS 25g; 20 - 24.9 gr/L: 50g 5% HAS; 15 - 19.9 gr/L: 5% HAS 75g; 10 - 14.9 gr/L: 5% HAS 100g; < 10 gr/L: 5% HAS 150g. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 7일(또는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 사망한 경우 이전)까지 SOFA 점수의 변화로 평가된 장기 기능 장애.
기간: 칠일
|
칠일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 및 병원 사망률
기간: 1, 3, 6개월
|
1, 3, 6개월
|
|
ICU 및 입원 기간
기간: 1, 3, 6개월
|
1, 3, 6개월
|
|
기계적 환기가 없는 날
기간: 칠일
|
칠일
|
|
칼로리 섭취
기간: 칠일
|
칠일
|
|
유체 균형
기간: 칠일
|
칠일
|
|
감염의 발생률
기간: 칠일
|
칠일
|
|
이식을 위한 입원과 마지막 수술 사이의 시간으로 정의된 보장 완료까지의 시간
기간: 1, 3, 6개월
|
1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto Eljaiek, MD, Université de Montréal - CHUM
- 수석 연구원: Marc-Jacques Dubois, MD - FRCPC, Université de Montréal - CHUM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
5% 인간 알부민 용액(HAS)에 대한 임상 시험
-
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
-
European Hospital알려지지 않은
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한
-
National Cancer Institute (NCI)NSABP Foundation Inc완전한결장 선암종 | IIIA기 결장암 AJCC v7 | IIIB기 결장암 AJCC v7 | IIIC기 결장암 AJCC v7 | IIA기 결장암 AJCC v7 | IIB기 결장암 AJCC v7 | IIC기 결장암 AJCC v7미국
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology Group완전한IV기 비인두 각질화 편평 세포 암종 AJCC v7 | IV기 비인두 미분화 암종 AJCC v7 | II기 비인두 각질화 편평 세포 암종 AJCC v7 | III기 비인두 각질화 편평 세포 암종 AJCC v7 | III기 비인두 미분화 암종 AJCC v7미국, 캐나다
-
Anne Noonan완전한위암 | 췌장암 | 식도암 | 담관암 | 담낭암 | 전이성 대장암 | 4기 대장암 AJCC v8 | IVA기 대장암 AJCC v8 | IVB기 대장암 AJCC v8 | IVC기 대장암 AJCC v8 | II기 결장암 | 2기 직장암 | 3기 결장암 | 3기 직장암 | 진행성 대장암 | 소장 선암종미국
-
Ning Jin완전한전이성 대장암 | 4기 대장암 AJCC v8 | IVA기 대장암 AJCC v8 | IVB기 대장암 AJCC v8 | IVC기 대장암 AJCC v8미국