Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acetabulaarisen takaseinän murtuman hoito anatomisella lukituslevyllä

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Peifu Tang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tämä uusi anatominen lukituslevy tehokkaampi ja helpompi käyttää kuin muut levyt asetabulaarisen takaseinämän murtuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetabulamurtumat olivat erittäin yleisiä korkeaenergiavammoissa, koska acetabulaarisen anatomia oli syvällä ja monimutkaisen muodon vuoksi diagnoosi ja hoito oli vaikeaa. Useimmille sijoittuneille asetabulaarimurtumille suositeltava hoito on avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys. Leikkauksen tarkoituksena on palauttaa asetabulaarisen eheys ja vakaus, mahdollistaa varhainen harjoittelu, vähentää komplikaatioita. Asetabulaarisen takaseinän murtumat olivat yleisimpiä, nykyinen kliininen sovellus kiinnitys acetabular murtumiin olivat yleisiä levy- ja rekonstruktioteräslevyjä. Mutta kun asetabulaarisen takaseinämä murtui, jotkut potilaat eivät olleet tyytyväisiä leikkauksen jälkeen. Syynä on lähinnä se, että rekonstruktiolevy kaipaa muovausta leikkauksessa, mikä ei vain johtanut leikkausajan pidentämiseen, vaan myös aiheuttanut huonon kiinnityksen. Muussa tapauksessa rekonstruktiolevy on sijoitettava ruuvin kulmaan leikkauksessa. Jos operaattorin kokemuksen puute vahingoittaa ympäröiviä suonia ja hermoja. Joissakin tutkimuksissa on saavutettu parannuksia lukituslevyssä olevien asetabulaaristen murtumien anatomiasta. Mutta ei ole yhtään levyä, joka vastaa asetabulaarisen takaseinän anatomiaa.

Tämä anatominen luulevy suunniteltiin pohjalevyn pohjalle ja sillä oli patenttisuoja, jota käytetään kliinisissä kokeissa. Se oli uudenlainen sisäinen kiinnitys acetabular takaseinän murtuma, tämä levy parantaa puutteita nykyisen teknologian, tarjoaa valmiiksi muodostettu anatominen kiinnityslevy ,suunta lukitusruuvin reikiä. Tämä malli mahdollistaa paremman asetebulaarisen takaseinän kiinnityksen, turvallisemman ruuvin käytön, mikä tekee kiinnityksestä vakaamman ja luotettavamman. Tämä kiinnityslevy ei sopinut vain kokeneelle lääkärille, vaan myös teoriassa vähemmän kokeneille lääkäreille. Ne voidaan kiinnittää nopeasti ja tarkasti oikeaan asentoonsa, joten tämän kiinnityslevyn etuna on parempi leikkauksen onnistumisprosentti, lyhyempi sairaalajakso, vähentää sairauden tuskallisuutta ja sitä voidaan käyttää kaikilla aikuispotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset miehet tai naiset (ei yläikärajaa).
  • Asetabulaarisen takaseinämän murtuma, joka on vahvistettu joko anteroposteriorisella ja lateraalisella lonkan röntgenkuvalla, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (MRI).
  • Murtumien leikkaushoito 14 päivän sisällä ensiapuun saapumisesta.
  • Potilas oli avohoidossa ennen murtumaa, vaikka hän saattoi käyttää apuvälinettä, kuten keppiä tai kävelijää.
  • Odotettu lääketieteellinen optimointi toimintaa varten.
  • Potilaan tai laillisen huoltajan tietoon perustuva suostumus.
  • Ei muita isoja traumoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu sisäiseen fiksaatioon (eli vaikea nivelrikko, nivelreuma tai patologinen murtuma).
  • Tähän liittyvät suuret alaraajojen vammat (eli jalkaterän, nilkan, sääriluun, pohjeluun, polven tai reisiluun murtumat; nilkan, polven tai lonkan dislokaatiot tai reisiluun pään vauriot tai murtuma).
  • Säilytetty laitteisto sairastuneen acetabulaarin ympärillä.
  • Infektio asetabulaarisen (eli pehmytkudoksen tai luun) ympärillä.
  • Potilaat, joilla on luuaineenvaihdunnan häiriöitä lukuun ottamatta osteoporoosia (eli Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, osteomalasia).
  • Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset vajaatoimintapotilaat (eli kuuden kohteen seulontalaite, jossa on 3 tai useampia virheitä).
  • Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (tai dementia), joka on tarpeeksi vakava lisäämään kaatumisen todennäköisyyttä tai riittävän vakava vaarantaakseen kuntoutuksen.
  • Todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkijoiden arvion mukaan. Jätämme pois esimerkiksi potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, ne, jotka ilmoittavat aikomuksestaan ​​muuttaa pois kaupungista seuraavan vuoden aikana, tai älyllisesti heikentyneet potilaat, joilla ei ole riittävää perheen tukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertainen takaseinän murtuma
Yksinkertainen takaseinämän murtuma tarkoittaa, että murtuma tapahtui vain asetabulaarisen takaseinässä.
Tämä on uusi kiinnityshoito acetabulaarisen takaseinämän murtumaan.
Muut nimet:
  • WEIGAO ORTOPEDINEN LAITE CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Rekonstruktiolevyä käytettiin hyvin yleisesti asetabulaarisen murtuman hoidossa.
Muut nimet:
  • Rekonstruktiivinen levyjärjestelmä
Kokeellinen: Monimutkainen takaseinän murtuma
Monimutkainen takaseinämän murtuma tarkoittaa, että murtuma ei tapahtunut vain asetabulaarisen takaseinässä, vaan myös muualla.
Tämä on uusi kiinnityshoito acetabulaarisen takaseinämän murtumaan.
Muut nimet:
  • WEIGAO ORTOPEDINEN LAITE CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Rekonstruktiolevyä käytettiin hyvin yleisesti asetabulaarisen murtuman hoidossa.
Muut nimet:
  • Rekonstruktiivinen levyjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paranemistila
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Luun paranemistila tarkistettiin radiologisella tutkimuksella.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revisioleikkausten hinnat
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
SF-36, ADL, FIM
yksi vuosi
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
kuolleisuus, liittämättömyys, implantin rikkoutuminen/vika, infektio, syvä laskimotuki
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tang Peifu, Dr., Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAGH OD 11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acetabumin murtuma

Kliiniset tutkimukset Anatominen lukituslevy

Tilaa