Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamania tylnej ściany panewki za pomocą anatomicznej płytki blokującej

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Peifu Tang
Celem tego badania jest określenie, czy ta nowa anatomiczna płytka blokująca jest skuteczniejsza i łatwiejsza w obsłudze niż inne płytki w leczeniu złamania tylnej ściany panewki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania panewki występowały bardzo często w urazach wysokoenergetycznych, ponieważ anatomia panewki znajdowała się głęboko, a jej złożona postać utrudniała rozpoznanie i leczenie. W przypadku większości złamań panewki z przemieszczeniem preferowanym sposobem leczenia jest otwarta repozycja i stabilizacja wewnętrzna. Celem operacji jest przywrócenie integralności i stabilności panewki, umożliwienie wczesnych ćwiczeń, zmniejszenie powikłań. Złamania tylnej ściany panewki były najczęstsze, obecne zastosowanie kliniczne mocowania złamań panewki to zwykła płytka i stalowa płytka do rekonstrukcji. Ale kiedy tylna ściana panewki była złamana, niektórzy pacjenci nie byli zadowoleni po operacji. Powodem jest głównie to, że płyta rekonstrukcyjna wymaga ponownego uformowania w chirurgii, co nie tylko doprowadziło do wydłużenia czasu operacji, ale także spowodowało słabe mocowanie. W przeciwnym razie płytka rekonstrukcyjna wymaga lokalizacji kąta wkręcenia w chirurgii. Jeśli operator nie ma doświadczenia, spowoduje uszkodzenie otaczających naczyń i nerwów. Niektóre badania osiągnęły poprawę anatomii złamań panewki w płytce blokującej. Ale nie ma żadnego dopasowania płytki do anatomii tylnej ściany panewki.

Ta anatomiczna płytka kostna została zaprojektowana w oparciu o wcześniejszą płytkę i posiadała ochronę patentową, która jest wykorzystywana w badaniach klinicznych. Był to nowy rodzaj wewnętrznego mocowania złamania tylnej ściany panewki, ta płytka poprawia niedociągnięcia istniejącej technologii, zapewnia wstępnie uformowaną anatomiczną płytkę mocującą, kierunek otworów na śruby blokujące. Ta konstrukcja zapewnia lepsze mocowanie tylnej ściany panewki, bezpieczniejsze użycie śruby, dzięki czemu mocowanie jest bardziej stabilne i niezawodne. Ta płytka mocująca była odpowiednia nie tylko dla doświadczonego lekarza, ale również teoretycznie dla mniej doświadczonych lekarzy. Można je szybko i dokładnie zamocować we właściwej pozycji, dzięki czemu ta płytka mocująca ma zalety poprawiania wskaźników sukcesu chirurgicznego, krótszego pobytu w szpitalu, zmniejszania bolesności choroby i może być stosowana u wszystkich dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi (bez górnej granicy wieku).
  • Złamanie tylnej ściany panewki potwierdzone za pomocą radiogramów przednio-tylnego i bocznego stawu biodrowego, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Operacyjne leczenie złamań w ciągu 14 dni od zgłoszenia się na izbę przyjęć.
  • Pacjent był ambulatoryjny przed złamaniem, chociaż mógł korzystać z pomocy, takiej jak laska lub chodzik.
  • Przewidywana optymalizacja medyczna do operacji.
  • Wyrażenie świadomej zgody przez pacjenta lub opiekuna prawnego.
  • Żadnych innych poważnych urazów.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do stabilizacji wewnętrznej (tj. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub złamania patologiczne).
  • Powiązane poważne urazy kończyny dolnej (tj. złamania stopy, kostki, kości piszczelowej, kości strzałkowej, kolana lub kości udowej po tej samej lub przeciwnej stronie; zwichnięcia kostki, kolana lub biodra; wady lub złamania głowy kości udowej).
  • Zachowany sprzęt wokół dotkniętej panewki.
  • Zakażenie wokół panewki (tj. tkanki miękkiej lub kości).
  • Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kostnego z wyjątkiem osteoporozy (tj. choroba Pageta, osteodystrofia nerek, osteomalacja).
  • Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami poznawczymi (tj. Test przesiewowy sześciu pozycji z 3 lub więcej błędami).
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona (lub demencją) na tyle ciężką, że zwiększa prawdopodobieństwo upadku lub na tyle ciężką, że utrudnia rehabilitację.
  • Prawdopodobne problemy, w ocenie badaczy, z utrzymaniem obserwacji. Wykluczymy np. pacjentów bez stałego adresu zamieszkania, tych, którzy zgłaszają plan wyprowadzki z miasta w ciągu najbliższego roku, pacjentów niepełnosprawnych intelektualnie bez odpowiedniego wsparcia rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proste złamanie tylnej ściany
Proste złamanie tylnej ściany oznacza, że ​​złamanie wystąpiło tylko w tylnej ścianie panewki.
Urządzenie: Anatomiczna płytka blokująca
Jest to nowy sposób leczenia złamania tylnej ściany panewki.
Inne nazwy:
  • WEIGAO URZĄDZENIE ORTOPEDYCZNE CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Procedura: Płyta rekonstrukcyjna
Płytka rekonstrukcyjna była bardzo często stosowana w leczeniu złamań panewki.
Inne nazwy:
  • System płytek rekonstrukcyjnych
Eksperymentalny: Złożone złamanie tylnej ściany
Złożone złamanie tylnej ściany oznacza, że ​​złamanie wystąpiło nie tylko w tylnej ścianie panewki, ale także w innej części panewki.
Urządzenie: Anatomiczna płytka blokująca
Jest to nowy sposób leczenia złamania tylnej ściany panewki.
Inne nazwy:
  • WEIGAO URZĄDZENIE ORTOPEDYCZNE CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Procedura: Płyta rekonstrukcyjna
Płytka rekonstrukcyjna była bardzo często stosowana w leczeniu złamań panewki.
Inne nazwy:
  • System płytek rekonstrukcyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan gojenia kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Stan zrostu kostnego sprawdzono w badaniu radiologicznym.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki operacji rewizyjnych
Ramy czasowe: rok
rok
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: rok
SF-36, ADL, FIM
rok
Komplikacje
Ramy czasowe: rok
śmiertelność, brak zrostu, pęknięcie/uszkodzenie implantu, infekcja, DVT
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peifu Tang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tang Peifu, Dr., Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH OD 11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie panewki

Badania kliniczne na Anatomiczna płytka blokująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj